음투명 두개골 성형술을 통한 경두개 초음파
2025년 9월 11일 업데이트: Netanel Ben-Shalom, Northwell Health
음투명 두개골 성형술을 통한 경두개 초음파는 음투명 두개골 성형술을 통한 경두개 초음파 사용에 대한 실제 증거를 수집하기 위한 전향적, 단일 팔, 관찰, 공개 라벨(비맹검) 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
신경외과 모니터링에 일상적으로 사용되는 표준 치료(SOC) 영상 기술, 즉 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)은 이송, 침습성, 조영제 투여, 방사선 노출, 영상화와 관련된 수많은 환자, 의료 제공자 및 기관에 부담을 안겨줍니다. 지연 및 전반적인 글로벌 비용.
초음파는 비침습성, 저위험성, 실시간성, 휴대성이라는 많은 단점을 극복하지만 자가 두개골 뼈의 음향 임피던스에 의해 제한되는 유망한 대안입니다.
최근에는 투명하고 음투명한 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)(오랜 안전성의 역사를 지닌 두개골 재건에 일반적으로 사용되는 재료)를 모두 가능하게 하는 재료 혁신으로 이미 표준 치료로 두개골 성형술을 받고 있는 환자의 초음파 창을 활성화했습니다.
음투명 두개골 플레이트를 통해 경두개 성형술 초음파(TCUS)를 적용한 초기 결과는 SOC 이미징 및 고급 도플러 기능과의 일치와 관련하여 고무적이었습니다.
즉, 제한된 공개 데이터가 기술의 참신함에 비례하여 존재하므로 연구자들은 표준 치료 후 영상 기법(예:
MRI & CT) 전향적 품질 관리 연구에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamika Wong, MPH
- 전화번호: 212-434-4836
- 이메일: twong4@northwell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Netanel Ben-Shalom, MD
- 전화번호: 212-434-3900
- 이메일: nbenshalom@northwell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Lenox Hill Hospital
-
연락하다:
- Tamika Wong, MPH
- 전화번호: 212-434-4836
- 이메일: twong4@northwell.edu
-
부수사관:
- Tamika Wong, MPH
-
부수사관:
- Olivia Albers, NP
-
부수사관:
- Randy D'Amico, MD
-
부수사관:
- Vadim Zhigin, PA
-
연락하다:
- Netanel Ben-Shalom, MD
- 전화번호: 212-434-3900
- 이메일: nbenshalom@northwell.edu
-
부수사관:
- Heustein Sy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 표준 치료로 재건 음투명 두개골 성형술을 받고 있는 환자.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
1. 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 초음파
초음파 영상은 현재 일상적인 임상 실습에 사용되는 FDA 승인 초음파 장치를 사용하여 임상의가 수행합니다.
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재건 음투명 두개골 성형술을 받은 환자는 수술 후 표준 치료 영상(예:
CT, MRI) 초음파 영상 외에
초음파 영상은 현재 일상적인 임상 실습에 사용되는 FDA 승인 초음파 장치(GE Venue Go, Fujifilm Sonosite X-Porte, GE Volusion E10 및 Clarius HD3 등)를 사용하여 임상의가 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCUS의 신경해부학적 정확성 확인
기간: 12 개월
|
경두개초음파를 이용한 신경해부구조 식별 및 측정과 관련된 정확도 지표
|
12 개월
|
|
TCUS의 진단 정확도
기간: 12 개월
|
경두개초음파를 이용한 수술 후 합병증 발견과 관련된 정확도 지표
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Netanel Ben-Shalom, MD, Lenox Hill Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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