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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06101641
건강한 개인의 맥박 산소 측정에 대한 셸락 매니큐어 도포의 효과
2024년 11월 9일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 맥박 산소측정 측정에 대한 셸락 매니큐어 적용의 효과를 확인하는 것이었습니다.
본 연구는 건강한 사람들의 셸락 매니큐어 도포가 SpO2 및 맥박수에 미치는 영향을 확인하기 위한 전향적, 자가 통제형 임상 연구로 계획되었습니다.
연구 모집단은 2023년 6월부터 2023년 12월 사이에 개인 미용 센터에서 셸락 매니큐어를 바른 여성으로 구성됩니다.
필요한 최소 표본 크기는 G*Power(3.1.9.2) 프로그램에서 162로 계산되었습니다(α=0.05).
(양방향), 1-β=0.95).
데이터는 문헌에 따라 준비된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다.
첫째, 데이터 수집 양식에는 참가자의 개인정보가 기록됩니다.
각 참가자의 왼손 가운데 손가락이 치료군이 되고, 새끼손가락이 대조군이 됩니다.
셀락 매니큐어를 왼손 중지에 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박 산소 측정기로 SpO2 및 맥박 값을 동시에 측정하여 데이터 양식에 기록합니다.
연구에서 얻은 데이터는 Windows 26.0 소프트웨어용 SPSS(사회과학 통계 패키지)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 맥박 산소측정 측정에 대한 셸락 매니큐어 적용의 효과를 확인하는 것이었습니다.
본 연구는 건강한 사람들의 셸락 매니큐어 도포가 SpO2 및 맥박수에 미치는 영향을 확인하기 위한 전향적, 자가 통제형 임상 연구로 계획되었습니다.
연구 모집단은 2023년 6월부터 2023년 12월 사이에 개인 미용 센터에서 셸락 매니큐어를 바른 여성으로 구성됩니다.
필요한 최소 표본 크기는 G*Power(3.1.9.2) 프로그램에서 162로 계산되었습니다(α=0.05).
(양방향), 1-β=0.95).
데이터는 문헌에 따라 준비된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다.
연구의 포함 기준을 충족하는 자원 봉사자에게는 연구에 대한 정보가 제공되며 자발적으로 연구에 포함되며 서면 동의를 얻습니다.
첫째, 데이터 수집 양식에는 참가자의 개인정보가 기록됩니다.
각 참가자의 왼손 가운데 손가락이 치료군이 되고, 새끼손가락이 대조군이 됩니다.
셀락 매니큐어를 왼손 중지에 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박 산소 측정기로 SpO2 및 맥박 값을 동시에 측정하여 데이터 양식에 기록합니다.
연구에서 얻은 데이터는 Windows 26.0 소프트웨어용 SPSS(사회과학 통계 패키지)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Tarsus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사소통 문제 없고,
- 완전 왼손 손톱으로,
- 클럽활동 등 구조적인 문제가 없으며,
- 체온 ≥ 36- <37.5 ºc,
- SpO2 값 ≥ 95%,
- 모세관 재충전 ≤ 2초,
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분,
- 의사소통을 방해하는 정신적, 신체적 질병이 없으며,
- 레이놀드증후군, 말초동맥질환 등 순환기 장애 없이
- 빈혈이 없으면,
- 만성폐쇄성폐질환, 천식 등 호흡기 질환이 없음
- 여자가 되다
제외 기준:
- 의사소통 문제,
- 불완전한 왼쪽 손톱,
- 끈적끈적한 손가락과 같은 구조적 문제,
- 체온 ≥ 36- < 37.5 ºc,
- SpO2 값 <95%,
- 모세관 재충전 >2초,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 의사소통을 방해하는 정신적 또는 신체적 질병,
- 레이놀드증후군, 말초동맥질환 등 순환기 질환이 있는 경우,
- 빈혈증
- 만성폐쇄성폐질환, 천식 등 호흡기 질환
- 여성 성별이 아닌 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험 및 통제 그룹
연구의 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구자로부터 연구에 대한 정보를 받고 자발적으로 연구에 포함되며 서면 허가를 받게 됩니다.
첫째, 데이터 수집 양식에는 참가자의 개인정보가 기록됩니다.
각 참가자의 왼손 가운데 손가락이 실험군이 되고, 새끼 손가락이 대조군이 됩니다.
셸락 매니큐어를 왼손 중지에 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박산소측정기로 SpO2 및 맥박 값을 측정하여 데이터 형식으로 기록합니다.
연구가 끝나면 셸락 매니큐어 적용 전후의 SpO2 및 펄스 값을 비교할 것입니다.
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각 참가자의 왼손 가운데 손가락이 실험군이 되고, 새끼 손가락이 대조군이 됩니다.
셸락 매니큐어를 왼손 중지에 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박산소측정기로 SpO2 및 맥박 값을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2 값
기간: 6 개월
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데이터 수집 양식: 왼손 중지에 셸락 매니큐어를 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박산소측정기로 SpO2 값을 측정하고 기록했습니다.
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6 개월
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펄스 값
기간: 6 개월
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데이터 수집 양식: 왼손 중지에 셸락 매니큐어를 바른 후 참가자의 왼손 중지와 새끼손가락에서 맥박산소측정기로 맥박 값을 측정하고 기록했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- 수석 연구원: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
- 수석 연구원: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
- An R, An R. Comparative Study of Spo2 in all the Fingers of the Hands Measured by Pulse Oximeter. J Assoc Physicians India. 2022 Apr;70(4):11-12.
- Hakverdioglu Yont G, Akin Korhan E, Dizer B. The effect of nail polish on pulse oximetry readings. Intensive Crit Care Nurs. 2014 Apr;30(2):111-5. doi: 10.1016/j.iccn.2013.08.003. Epub 2013 Sep 17.
- Yeganehkhah M, Dadkhahtehrani T, Bagheri A, Kachoie A. Effect of Glittered Nail Polish on Pulse Oximetry Measurements in Healthy Subjects. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):25-29. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_176_17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TU-BOZKUL-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수술 전후 관리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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