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健康な人のパルスオキシメトリー測定に対するシェラックマニキュア塗布の影響

2024年11月9日 更新者：Gamze BOZKUL、Tarsus University
この研究の目的は、健康な被験者のパルスオキシメトリー測定に対するシェラックマニキュア塗布の影響を測定することでした。 この研究は、健康な人のSpO2と脈拍値に対するシェラックマニキュアの塗布の影響を決定する前向きの自己管理臨床研究として計画されました。 研究の対象となるのは、2023年6月から2023年12月までの間に民間の美容センターでシェラックのマニキュアを塗布した女性で構成されます。 必要な最小サンプル サイズは、G*Power (3.1.9.2) プログラムで 162 として計算されました (α=0.05) (双方向)、1-β=0.95)。 データは文献に基づいて作成されたデータ収集フォームを使用して収集されます。 まず、参加者の個人情報をデータ収集フォームに記録します。 各参加者の左手の中指が治療グループとなり、小指が対照グループとなります。 シェラックマニキュアを左手中指に塗布した後、参加者の左手中指と小指からパルスオキシメーターでSpO2と脈拍値を同時に測定し、データフォームに記録します。 研究から得られたデータは、Windows 26.0 ソフトウェア用の SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、健康な被験者のパルスオキシメトリー測定に対するシェラックマニキュア塗布の影響を測定することでした。 この研究は、健康な人のSpO2と脈拍値に対するシェラックマニキュアの塗布の影響を決定する前向きの自己管理臨床研究として計画されました。 研究の対象となるのは、2023年6月から2023年12月までの間に民間の美容センターでシェラックのマニキュアを塗布した女性で構成されます。 必要な最小サンプル サイズは、G*Power (3.1.9.2) プログラムで 162 として計算されました (α=0.05) (双方向)、1-β=0.95)。 データは文献に基づいて作成されたデータ収集フォームを使用して収集されます。 研究の参加基準を満たすボランティアには研究について通知され、自発的に研究に参加し、書面による同意が得られます。 まず、参加者の個人情報をデータ収集フォームに記録します。 各参加者の左手の中指が治療グループとなり、小指が対照グループとなります。 シェラックマニキュアを左手中指に塗布した後、参加者の左手中指と小指からパルスオキシメーターでSpO2と脈拍値を同時に測定し、データフォームに記録します。 研究から得られたデータは、Windows 26.0 ソフトウェア用の SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Mersin、七面鳥
        • Tarsus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コミュニケーションに問題はなく、
  • 左手全体の爪で、
  • クラブ打ちなどの構造的な問題はありませんが、
  • 体温≧36～＜37.5℃、
  • SpO2値≧95%、
  • キャピラリの再充填 ≤ 2 秒、
  • 研究に自発的に参加してくれた人は、
  • コミュニケーションを妨げる精神疾患や身体疾患がないこと、
  • レイノルド症候群や末梢動脈疾患などの循環器系の問題がなければ、
  • 貧血がなければ、
  • 慢性閉塞性肺疾患や喘息などの呼吸器疾患がないこと
  • 女性になる

除外基準:

  • コミュニケーションの問題、
  • 不完全な左手の爪、
  • 指のベタつきなどの構造的な問題
  • 体温≧36～＜37.5℃、
  • SpO2 値 <95%、
  • キャピラリー再充填 > 2 秒、
  • 研究に自発的に参加するのではなく、
  • コミュニケーションを妨げる精神疾患または身体疾患、
  • レイノルド症候群や末梢動脈疾患などの循環器系の問題がある場合、
  • 貧血
  • 慢性閉塞性肺疾患や喘息などの呼吸器疾患
  • 性別が女性ではないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：実験および管理グループ
研究の参加基準を満たす参加者は、研究者から研究について知らされ、自発的に研究に参加し、書面による許可が得られます。 まず、参加者の個人情報をデータ収集フォームに記録します。 各参加者の左手の中指が実験グループとなり、小指が対照グループになります。 シェラックマニキュアを左手の中指に塗布した後、参加者の左手の中指と小指からパルスオキシメトリーによりSpO2と脈拍値を測定し、データフォームに記録します。 研究の最後に、シェラックマニキュア塗布前後のSpO2値と脈拍値が比較されます。
他の：シェラックマニキュア塗布
各参加者の左手の中指が実験グループとなり、小指が対照グループになります。 シェラックマニキュアを左手中指に塗布した後、参加者の左手中指と小指からパルスオキシメトリーによりSpO2と脈拍値を測定します。
他の名前：
  • 対照群: 塗布されていないシェラックネイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2値
時間枠：6ヵ月
データ収集フォーム: シェラック マニキュアを左手の中指に塗布した後、参加者の左手の中指と小指からパルスオキシメトリーによって SpO2 値を測定および記録しました。
6ヵ月
パルス値
時間枠：6ヵ月
データ収集フォーム：シェラックマニキュアを左手の中指に塗布した後、参加者の左手の中指と小指からパルスオキシメトリーにより脈拍値を測定し、記録した。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tarsus University

協力者

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

捜査官

  • 主任研究者：Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr.、Mersin University
  • 主任研究者：SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr.、NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • 主任研究者：AYŞENUR SERBEST BAZ、Mustafa Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月9日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TU-BOZKUL-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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