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Einfluss der Anwendung von Schellack-Nagellack auf Pulsoximetriemessungen bei gesunden Personen

9. November 2024 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Anwendung von Schellack-Nagellack auf Pulsoximetriemessungen bei gesunden Probanden zu bestimmen. Diese Studie war als prospektive, selbstkontrollierte klinische Forschung geplant, um die Wirkung der Anwendung von Schellack-Nagellack auf SpO2- und Pulswerte bei gesunden Menschen zu bestimmen. Die Population der Studie wird aus Frauen bestehen, die zwischen Juni 2023 und Dezember 2023 in einem privaten Schönheitszentrum Schellack-Nagellack aufgetragen haben. Die minimal erforderliche Stichprobengröße wurde im Programm G*Power (3.1.9.2) mit 162 berechnet (α=0,05). (zweiseitig), 1-β=0,95). Die Datenerhebung erfolgt mit dem entsprechend der Literatur erstellten Datenerhebungsformular. Im Datenerhebungsformular werden zunächst die persönlichen Daten der Teilnehmer erfasst. Der Mittelfinger der linken Hand jedes Teilnehmers ist die Behandlungsgruppe und der kleine Finger ist die Kontrollgruppe. Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, werden SpO2- und Pulswerte gleichzeitig mit einem Pulsoximeter am Mittelfinger und kleinen Finger der linken Hand des Teilnehmers gemessen und auf dem Datenformular aufgezeichnet. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mit der Software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 26.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Anwendung von Schellack-Nagellack auf Pulsoximetriemessungen bei gesunden Probanden zu bestimmen. Diese Studie war als prospektive, selbstkontrollierte klinische Forschung geplant, um die Wirkung der Anwendung von Schellack-Nagellack auf SpO2- und Pulswerte bei gesunden Menschen zu bestimmen. Die Population der Studie wird aus Frauen bestehen, die zwischen Juni 2023 und Dezember 2023 in einem privaten Schönheitszentrum Schellack-Nagellack aufgetragen haben. Die minimal erforderliche Stichprobengröße wurde im Programm G*Power (3.1.9.2) mit 162 berechnet (α=0,05). (zweiseitig), 1-β=0,95). Die Datenerhebung erfolgt mit dem entsprechend der Literatur erstellten Datenerhebungsformular. Freiwillige, die die Einschlusskriterien der Forschung erfüllen, werden über die Forschung informiert und auf freiwilliger Basis in die Forschung einbezogen. Ihre schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Im Datenerhebungsformular werden zunächst die persönlichen Daten der Teilnehmer erfasst. Der Mittelfinger der linken Hand jedes Teilnehmers ist die Behandlungsgruppe und der kleine Finger ist die Kontrollgruppe. Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, werden SpO2- und Pulswerte gleichzeitig mit einem Pulsoximeter am Mittelfinger und kleinen Finger der linken Hand des Teilnehmers gemessen und auf dem Datenformular aufgezeichnet. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mit der Software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 26.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Mit vollen Fingernägeln der linken Hand,
  • Keine strukturellen Probleme wie Clubbing,
  • Körpertemperatur ≥ 36- <37,5 °C,
  • SpO2-Wert ≥ 95 %,
  • Kapillarnachfüllung ≤ 2 Sekunden,
  • Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
  • Keine psychiatrische oder körperliche Krankheit, die die Kommunikation verhindert,
  • Ohne Kreislaufprobleme wie Reynauld-Syndrom und periphere arterielle Verschlusskrankheit,
  • Ohne Anämie,
  • Keine Atemwegserkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Asthma
  • Eine Frau werden

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsprobleme,
  • Unvollständige linke Fingernägel,
  • Strukturelle Probleme wie klebrige Finger,
  • Körpertemperatur ≥ 36- < 37,5 °C,
  • SpO2-Wert <95 %,
  • Kapillarnachfüllung >2 Sekunden,
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • Psychische oder körperliche Erkrankung, die die Kommunikation verhindert,
  • Bei Durchblutungsstörungen wie Reynauld-Syndrom und peripherer arterieller Verschlusskrankheit,
  • Anämie
  • Atemwegserkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Asthma
  • Nicht vom weiblichen Geschlecht sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EXPERIMENTELLE UND KONTROLLGRUPPE
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden von den Forschern über die Forschung informiert und auf freiwilliger Basis in die Studie aufgenommen. Ihre schriftliche Genehmigung wird eingeholt. Im Datenerhebungsformular werden zunächst die persönlichen Daten der Teilnehmer erfasst. Der Mittelfinger der linken Hand jedes Teilnehmers bildet die Versuchsgruppe und der kleine Finger die Kontrollgruppe. Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, werden SpO2- und Pulswerte durch Pulsoximetrie am linken Mittelfinger und kleinen Finger des Teilnehmers gemessen und im Datenformular aufgezeichnet. Am Ende der Studie werden die SpO2- und Pulswerte vor und nach dem Auftragen des Schellack-Nagellacks verglichen.
Sonstiges: Auftragen von Shellac-Nagellack
Der Mittelfinger der linken Hand jedes Teilnehmers bildet die Versuchsgruppe und der kleine Finger die Kontrollgruppe. Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, werden die SpO2- und Pulswerte durch Pulsoximetrie am Mittelfinger und kleinen Finger der linken Hand des Teilnehmers gemessen
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe: Nicht aufgetragener Schellacknagel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SpO2-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
Datenerfassungsformular: Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, wurden die SpO2-Werte gemessen und mittels Pulsoximetrie am Mittelfinger und kleinen Finger der linken Hand des Teilnehmers aufgezeichnet.
6 Monate
Pulswert
Zeitfenster: 6 Monate
Datenerfassungsformular: Nachdem der Schellack-Nagellack auf den Mittelfinger der linken Hand aufgetragen wurde, wurden die Pulswerte am Mittelfinger und kleinen Finger der linken Hand des Teilnehmers gemessen und mittels Pulsoximetrie aufgezeichnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Mitarbeiter

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hauptermittler: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Hauptermittler: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TU-BOZKUL-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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