Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нанесения лака для ногтей шеллак на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей

9 ноября 2024 г. обновлено: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Целью данного исследования было определить влияние нанесения лака для ногтей шеллаком на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей. Это исследование было запланировано как проспективное самостоятельное клиническое исследование для определения влияния нанесения лака для ногтей шеллак на SpO2 и показатели пульса у здоровых людей. В исследование войдут женщины, которые пользовались лаком для ногтей шеллак в частном центре красоты в период с июня 2023 года по декабрь 2023 года. Минимально необходимый размер выборки был рассчитан как 162 в программе G*Power (3.1.9.2) (α=0,05). (двусторонний), 1-β=0,95). Данные будут собраны с помощью формы сбора данных, подготовленной в соответствии с литературой. Во-первых, личная информация участников будет зафиксирована в форме сбора данных. Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После нанесения шеллака на средний палец левой руки значения SpO2 и пульса будут измеряться одновременно с помощью пульсоксиметра на среднем пальце и мизинце левой руки участника и записываться в форму данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 26.0.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было определить влияние нанесения лака для ногтей шеллаком на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей. Это исследование было запланировано как проспективное самостоятельное клиническое исследование для определения влияния нанесения лака для ногтей шеллак на SpO2 и показатели пульса у здоровых людей. В исследование войдут женщины, которые пользовались лаком для ногтей шеллак в частном центре красоты в период с июня 2023 года по декабрь 2023 года. Минимально необходимый размер выборки был рассчитан как 162 в программе G*Power (3.1.9.2) (α=0,05). (двусторонний), 1-β=0,95). Данные будут собраны с помощью формы сбора данных, подготовленной в соответствии с литературой. Добровольцы, соответствующие критериям включения в исследование, будут проинформированы об исследовании и будут включены в исследование на добровольной основе с получением их письменного согласия. Во-первых, личная информация участников будет зафиксирована в форме сбора данных. Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После нанесения шеллака на средний палец левой руки значения SpO2 и пульса будут измеряться одновременно с помощью пульсоксиметра на среднем пальце и мизинце левой руки участника и записываться в форму данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 26.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Никаких проблем со связью,
  • С полными ногтями на левой руке,
  • Никаких структурных проблем, таких как клубы,
  • Температура тела ≥ 36-<37,5 ºc,
  • Значение SpO2 ≥ 95%,
  • Наполнение капилляров ≤ 2 секунд,
  • Кто вызвался принять участие в исследовании,
  • Отсутствие психических или физических заболеваний, препятствующих общению,
  • Без проблем с кровообращением, таких как синдром Рейно и заболевания периферических артерий,
  • Без анемии,
  • Отсутствие респираторных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и астма.
  • Стать женщиной

Критерий исключения:

  • Проблемы общения,
  • Неполные ногти на левой руке,
  • Структурные проблемы, такие как липкие пальцы,
  • Температура тела ≥ 36– < 37,5 ºc,
  • Значение SpO2 <95%,
  • Наполнение капилляров >2 секунд,
  • Не желая участвовать в исследовании,
  • Психическое или физическое заболевание, препятствующее общению,
  • При проблемах кровообращения, таких как синдром Рейно и заболевания периферических артерий,
  • Анемия
  • Респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и астма.
  • Не принадлежащий к женскому полу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Участники, соответствующие критериям включения в исследование, будут проинформированы исследователями об исследовании и будут включены в исследование на добровольной основе с получением их письменного разрешения. Во-первых, личная информация участников будет зафиксирована в форме сбора данных. Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После того, как лак для ногтей шеллак будет нанесен на средний палец левой руки, значения SpO2 и пульса будут измерены с помощью пульсоксиметрии на среднем пальце и мизинце левой руки участника и записаны в форму данных. В конце исследования будут сравниваться значения SpO2 и пульса до и после нанесения лака для ногтей шеллак.
Другой: Нанесение лака на ногти шеллак
Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После нанесения шеллака на средний палец левой руки значения SpO2 и пульса будут измеряться с помощью пульсоксиметрии на среднем пальце и мизинце левой руки участника.
Другие имена:
  • Контрольная группа: ногти без покрытия шеллаком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение SpO2
Временное ограничение: 6 месяцев
Форма сбора данных: После нанесения лака для ногтей шеллаком на средний палец левой руки значения SpO2 измерялись и записывались с помощью пульсоксиметрии на среднем пальце и мизинце левой руки участника.
6 месяцев
Значение пульса
Временное ограничение: 6 месяцев
Форма сбора данных: После нанесения лака для ногтей шеллак на средний палец левой руки измерялись значения пульса и записывались с помощью пульсоксиметрии на среднем пальце и мизинце левой руки участника.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Соавторы

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Главный следователь: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Главный следователь: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TU-BOZKUL-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периоперационный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться