Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av Shellac-nagellack på pulsoximetrimätningar hos friska individer

9 november 2024 uppdaterad av: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av applicering av shellac-nagellack på pulsoximetrimätningar hos friska försökspersoner. Denna studie var planerad som en prospektiv, självkontrollerad klinisk forskning för att fastställa effekten av applicering av shellack-nagellack på SpO2- och pulsvärden hos friska människor. Populationen i studien kommer att bestå av kvinnor som applicerat shellack nagellack i ett privat skönhetscenter mellan juni 2023 och december 2023. Den minsta erforderliga provstorleken beräknades till 162 i programmet G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (tvåvägs), 1-p=0,95). Uppgifterna kommer att samlas in med datainsamlingsformuläret utarbetat i linje med litteraturen. För det första kommer deltagarnas personliga information att registreras i datainsamlingsformuläret. Långfingret på vänster hand på varje deltagare kommer att vara behandlingsgruppen och lillfingret kommer att vara kontrollgruppen. Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, kommer SpO2- och pulsvärden att mätas samtidigt med en pulsoximeter från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger och registreras på dataformuläret. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 26.0-programvara.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av applicering av shellac-nagellack på pulsoximetrimätningar hos friska försökspersoner. Denna studie var planerad som en prospektiv, självkontrollerad klinisk forskning för att fastställa effekten av applicering av shellack-nagellack på SpO2- och pulsvärden hos friska människor. Populationen i studien kommer att bestå av kvinnor som applicerat shellack nagellack i ett privat skönhetscenter mellan juni 2023 och december 2023. Den minsta erforderliga provstorleken beräknades till 162 i programmet G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (tvåvägs), 1-p=0,95). Uppgifterna kommer att samlas in med datainsamlingsformuläret utarbetat i linje med litteraturen. Frivilliga som uppfyller inklusionskriterierna för forskningen kommer att informeras om forskningen och inkluderas i forskningen på frivillig basis och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas. För det första kommer deltagarnas personliga information att registreras i datainsamlingsformuläret. Långfingret på vänster hand på varje deltagare kommer att vara behandlingsgruppen och lillfingret kommer att vara kontrollgruppen. Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, kommer SpO2- och pulsvärden att mätas samtidigt med en pulsoximeter från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger och registreras på dataformuläret. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 26.0-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon
        • Tarsus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kommunikationsproblem,
  • Med hela vänster naglar,
  • Inga strukturella problem som klubbar,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-värde ≥ 95 %,
  • Kapillärpåfyllning ≤ 2 sekunder,
  • Som frivilligt deltog i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sjukdom som hindrar kommunikation,
  • Utan cirkulationsproblem som Reynaulds syndrom och perifer artärsjukdom,
  • Utan anemi,
  • Inga luftvägssjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
  • Att bli kvinna

Exklusions kriterier:

  • Kommunikationsproblem,
  • ofullständiga vänstra naglar,
  • Strukturella problem som klibbiga fingrar,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-värde <95 %,
  • Kapillärpåfyllning >2 sekunder,
  • Att inte frivilligt delta i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sjukdom som hindrar kommunikation,
  • Med cirkulationsproblem som Reynaulds syndrom och perifer artärsjukdom,
  • Anemi
  • Luftvägssjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
  • Att inte vara av det kvinnliga könet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EXPERIMENTELL OCH KONTROLLGRUPP
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer att informeras om forskningen av forskarna och kommer att inkluderas i studien på frivillig basis och deras skriftliga tillstånd kommer att erhållas. För det första kommer deltagarnas personliga information att registreras i datainsamlingsformuläret. Långfingret på vänster hand på varje deltagare kommer att vara experimentgruppen och lillfingret kommer att vara kontrollgruppen. Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, kommer SpO2- och pulsvärden att mätas med pulsoximetri från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger och registreras i dataformuläret. I slutet av studien kommer SpO2- och pulsvärden före och efter appliceringen av shellac-nagellack att jämföras.
Långfingret på vänster hand på varje deltagare kommer att vara experimentgruppen och lillfingret kommer att vara kontrollgruppen. Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, kommer SpO2- och pulsvärden att mätas med pulsoximetri från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger
Andra namn:
  • Kontrollgrupp: Icke applicerad schellacknagel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpO2-värde
Tidsram: 6 månader
Datainsamlingsformulär: Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, mättes SpO2-värdena och registrerades med pulsoximetri från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger.
6 månader
Pulsvärde
Tidsram: 6 månader
Datainsamlingsformulär: Efter att shellac-nagellacket applicerats på långfingret på vänster hand, mättes pulsvärdena och registrerades med pulsoximetri från deltagarens vänstra långfinger och lillfinger.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Huvudutredare: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Huvudutredare: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TU-BOZKUL-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera