Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het aanbrengen van Shellac-nagellak op pulsoximetriemetingen bij gezonde personen

9 november 2024 bijgewerkt door: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Het doel van deze studie was om het effect van het aanbrengen van schellak-nagellak op pulsoximetriemetingen bij gezonde proefpersonen te bepalen. Deze studie was gepland als een prospectief, zelfgecontroleerd klinisch onderzoek om het effect van het aanbrengen van schellak-nagellak op de SpO2- en hartslagwaarden bij gezonde mensen te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen juni 2023 en december 2023 shellac-nagellak hebben aangebracht in een particulier schoonheidscentrum. De minimaal vereiste steekproefomvang werd berekend als 162 in het G*Power (3.1.9.2) programma (α=0,05 (tweerichtingsverkeer), 1-β=0,95). De gegevens worden verzameld met behulp van het gegevensverzamelingsformulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Allereerst worden de persoonlijke gegevens van de deelnemers vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de behandelgroep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden SpO2- en polswaarden gelijktijdig gemeten met een pulsoximeter van de linker middelvinger en pink van de deelnemer en vastgelegd op het gegevensformulier. De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 26.0-software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van het aanbrengen van schellak-nagellak op pulsoximetriemetingen bij gezonde proefpersonen te bepalen. Deze studie was gepland als een prospectief, zelfgecontroleerd klinisch onderzoek om het effect van het aanbrengen van schellak-nagellak op de SpO2- en hartslagwaarden bij gezonde mensen te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen juni 2023 en december 2023 shellac-nagellak hebben aangebracht in een particulier schoonheidscentrum. De minimaal vereiste steekproefomvang werd berekend als 162 in het G*Power (3.1.9.2) programma (α=0,05 (tweerichtingsverkeer), 1-β=0,95). De gegevens worden verzameld met behulp van het gegevensverzamelingsformulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Vrijwilligers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, worden over het onderzoek geïnformeerd en op vrijwillige basis aan het onderzoek deelgenomen, waarbij schriftelijke toestemming wordt verkregen. Allereerst worden de persoonlijke gegevens van de deelnemers vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de behandelgroep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden SpO2- en polswaarden gelijktijdig gemeten met een pulsoximeter van de linker middelvinger en pink van de deelnemer en vastgelegd op het gegevensformulier. De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 26.0-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen communicatieproblemen,
  • Met volledige linkervingernagels,
  • Geen structurele problemen zoals uitgaan,
  • Lichaamstemperatuur ≥ 36- <37,5 ºC,
  • SpO2-waarde ≥ 95%,
  • Capillaire vulling ≤ 2 seconden,
  • Wie vrijwillig heeft meegewerkt aan het onderzoek,
  • Geen psychiatrische of lichamelijke ziekte die communicatie verhindert,
  • Zonder problemen met de bloedsomloop zoals het Reynauld-syndroom en perifeer arterieel vaatlijden,
  • Zonder bloedarmoede,
  • Geen luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte en astma
  • Een vrouw worden

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieproblemen,
  • Onvolledige linker vingernagels,
  • Structurele problemen zoals plakkerige vingers,
  • Lichaamstemperatuur ≥ 36- < 37,5 ºC,
  • SpO2-waarde <95%,
  • Capillaire vulling >2 seconden,
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Psychiatrische of lichamelijke ziekte die communicatie verhindert,
  • Bij problemen met de bloedsomloop, zoals het syndroom van Reynauld en perifeer arterieel vaatlijden,
  • Bloedarmoede
  • Luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte en astma
  • Niet van het vrouwelijk geslacht zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EXPERIMENTELE EN CONTROLEGROEP
Deelnemers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, worden door de onderzoekers over het onderzoek geïnformeerd en op vrijwillige basis aan het onderzoek deelgenomen, waarbij schriftelijke toestemming wordt verkregen. Allereerst worden de persoonlijke gegevens van de deelnemers vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de experimentele groep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden SpO2- en polswaarden gemeten door middel van pulsoximetrie van de linker middelvinger en pink van de deelnemer en vastgelegd in het gegevensformulier. Aan het einde van het onderzoek worden de SpO2- en polswaarden voor en na het aanbrengen van shellac-nagellak vergeleken.
Ander: Shellac nagellak aanbrengen
De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de experimentele groep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden de SpO2- en polswaarden gemeten door middel van pulsoximetrie van de linker middelvinger en pink van de deelnemer
Andere namen:
  • Controlegroep: Niet-aangebrachte schellaknagel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpO2-waarde
Tijdsspanne: 6 maanden
Formulier voor gegevensverzameling: Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand was aangebracht, werden de SpO2-waarden gemeten en geregistreerd door middel van pulsoximetrie van de linker middelvinger en pink van de deelnemer.
6 maanden
Pulswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevensverzamelingsformulier: Nadat de schellak-nagellak op de middelvinger van de linkerhand was aangebracht, werden de polswaarden gemeten en geregistreerd door middel van pulsoximetrie van de linker middelvinger en pink van de deelnemer.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Medewerkers

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hoofdonderzoeker: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Hoofdonderzoeker: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TU-BOZKUL-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren