Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sellak körömlakk alkalmazása egészséges egyének pulzoximetriás mérésére

2024. november 9. frissítette: Gamze BOZKUL, Tarsus University
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a sellak körömlakk felvitelének hatását a pulzoximetriás mérésekre egészséges alanyokban. Ezt a tanulmányt prospektív, önellenőrzött klinikai kutatásnak tervezték, hogy meghatározzák a sellak körömlakk felvitelének hatását az SpO2-ra és a pulzusértékekre egészséges emberekben. A vizsgálat populációja olyan nőkből áll, akik 2023 júniusa és 2023 decembere között sellak körömlakkot használtak fel egy privát szépségközpontban. A minimálisan szükséges mintaméretet 162-re számoltuk a G*Power (3.1.9.2) programban (α=0,05 (kétirányú), 1-β=0,95). Az adatok gyűjtése a szakirodalomnak megfelelően elkészített adatfelvételi űrlappal történik. Először a résztvevők személyes adatait rögzítjük az adatfelvételi űrlapon. Minden résztvevő bal kezének középső ujja lesz a kezelési csoport, a kisujja pedig a kontrollcsoport. A sellak körömlakk bal kéz középső ujjára történő felhordása után a résztvevő bal kezének középső és kisujja pulzoximéterrel egyidejűleg megmérik az SpO2- és pulzusértékeket, és rögzítik az adatlapon. A vizsgálat során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Windows 26.0 szoftverrel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a sellak körömlakk felvitelének hatását a pulzoximetriás mérésekre egészséges alanyokban. Ezt a tanulmányt prospektív, önellenőrzött klinikai kutatásnak tervezték, hogy meghatározzák a sellak körömlakk felvitelének hatását az SpO2-ra és a pulzusértékekre egészséges emberekben. A vizsgálat populációja olyan nőkből áll, akik 2023 júniusa és 2023 decembere között sellak körömlakkot használtak fel egy privát szépségközpontban. A minimálisan szükséges mintaméretet 162-re számoltuk a G*Power (3.1.9.2) programban (α=0,05 (kétirányú), 1-β=0,95). Az adatok gyűjtése a szakirodalomnak megfelelően elkészített adatfelvételi űrlappal történik. Azon önkéntesek, akik megfelelnek a kutatás bevonási kritériumainak, tájékoztatást kapnak a kutatásról, és önkéntes alapon bekerülnek a kutatásba, és írásos hozzájárulásukat is bekérik. Először a résztvevők személyes adatait rögzítjük az adatfelvételi űrlapon. Minden résztvevő bal kezének középső ujja lesz a kezelési csoport, a kisujja pedig a kontrollcsoport. A sellak körömlakk bal kéz középső ujjára történő felhordása után a résztvevő bal kezének középső és kisujja pulzoximéterrel egyidejűleg megmérik az SpO2- és pulzusértékeket, és rögzítik az adatlapon. A vizsgálat során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Windows 26.0 szoftverrel elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersin, Pulyka
        • Tarsus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs kommunikációs probléma,
  • Teljes bal oldali körmökkel,
  • Nincsenek olyan szerkezeti problémák, mint a klubbírás,
  • testhőmérséklet ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2 érték ≥ 95%,
  • kapilláris utántöltés ≤ 2 másodperc,
  • Aki önkéntesen részt vett a kutatásban,
  • Nincs olyan pszichiátriai vagy fizikai betegség, amely akadályozza a kommunikációt,
  • Keringési problémák, például Reynauld-szindróma és perifériás artériás betegség nélkül,
  • Vérszegénység nélkül,
  • Nincsenek légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma
  • Nővé válni

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémák,
  • Hiányos bal körmök,
  • Szerkezeti problémák, például ragacsos ujjak,
  • testhőmérséklet ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2 érték <95%,
  • kapilláris utántöltés > 2 másodperc,
  • Önként nem vesz részt a kutatásban,
  • Pszichiátriai vagy testi betegség, amely akadályozza a kommunikációt,
  • Keringési problémákkal, például Reynauld-szindrómával és perifériás artériás betegséggel,
  • Anémia
  • Légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma
  • Nem női nemű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: KÍSÉRLETI ÉS KONTROLL CSOPORT
Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a vizsgálat bevonási kritériumainak, a kutatók tájékoztatják a kutatásról, és önkéntes alapon bekerülnek a vizsgálatba, és beszerzik írásos engedélyüket. Először a résztvevők személyes adatait rögzítjük az adatfelvételi űrlapon. Minden résztvevő bal kezének középső ujja lesz a kísérleti csoport, a kisujja pedig a kontrollcsoport. Miután a sellak körömlakkot felvitték a bal kéz középső ujjára, az SpO2 és a pulzusértékeket pulzoximetriával mérik a résztvevő bal kezének középső és kisujjából, és rögzítik az adatlapon. A vizsgálat végén a sellak körömlakk felhordása előtti és utáni SpO2- és pulzusértékeket hasonlítják össze.
Egyéb: Sellak körömlakk felvitele
Minden résztvevő bal kezének középső ujja lesz a kísérleti csoport, a kisujja pedig a kontrollcsoport. Miután a sellak körömlakkot felvitték a bal kéz középső ujjára, az SpO2- és a pulzusértékeket pulzoximetriával mérik a résztvevő bal kezének középső és kisujjából.
Más nevek:
  • Kontroll csoport: Nem felhordott sellak köröm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SpO2 érték
Időkeret: 6 hónap
Adatgyűjtési forma: Miután a sellak körömlakkot felvittük a bal kéz középső ujjára, az SpO2 értékeket megmértük és pulzoximetriával rögzítettük a résztvevő bal kezének középső és kisujjáról.
6 hónap
Impulzusérték
Időkeret: 6 hónap
Adatgyűjtési forma: Miután a sellak körömlakkot felvittük a bal kéz középső ujjára, a résztvevő bal kezének középső és kisujjáról pulzoximetriával mértük és rögzítettük a pulzusértékeket.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tarsus University

Együttműködők

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Kutatásvezető: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Kutatásvezető: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TU-BOZKUL-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel