Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske individer

9. november 2024 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, selvkontrolleret klinisk forskning for at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på SpO2- og pulsværdier hos raske mennesker. Undersøgelsens population vil bestå af kvinder, der fik påført shellac-neglelak i et privat skønhedscenter mellem juni 2023 og december 2023. Den mindste nødvendige prøvestørrelse blev beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2) program (α=0,05 (to-vejs), 1-β=0,95). Dataene vil blive indsamlet med dataindsamlingsskemaet udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være behandlingsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier samtidigt med et pulsoximeter fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres på dataformularen. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på pulsoximetrimålinger hos raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse var planlagt som en prospektiv, selvkontrolleret klinisk forskning for at bestemme effekten af ​​shellac-neglelakpåføring på SpO2- og pulsværdier hos raske mennesker. Undersøgelsens population vil bestå af kvinder, der fik påført shellac-neglelak i et privat skønhedscenter mellem juni 2023 og december 2023. Den mindste nødvendige prøvestørrelse blev beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2) program (α=0,05 (to-vejs), 1-β=0,95). Dataene vil blive indsamlet med dataindsamlingsskemaet udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne for forskningen, vil blive informeret om forskningen og vil blive inkluderet i forskningen på frivillig basis, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være behandlingsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier samtidigt med et pulsoximeter fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres på dataformularen. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Med fulde venstre fingernegle,
  • Ingen strukturelle problemer som f.eks.
  • Kropstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-værdi ≥ 95 %,
  • Kapillær genopfyldning ≤ 2 sekunder,
  • Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Uden kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
  • Uden anæmi,
  • Ingen luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
  • At blive kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsproblemer,
  • Ufuldstændige venstre fingernegle,
  • Strukturelle problemer som klæbrige fingre,
  • Kropstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-værdi <95 %,
  • Kapillær genopfyldning >2 sekunder,
  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Med kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
  • Anæmi
  • Luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
  • Ikke at være af det kvindelige køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EKSPERIMENTEL OG KONTROLGRUPPE
Deltagere, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive informeret om forskningen af ​​forskerne og vil blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis, og deres skriftlige tilladelser vil blive indhentet. For det første vil deltagernes personlige oplysninger blive registreret i dataindsamlingsformularen. Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være forsøgsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2- og pulsværdier ved pulsoximetri fra deltagerens venstre langfinger og lillefinger og registreres i dataformularen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil SpO2- og pulsværdier før og efter påføringen af ​​shellac neglelak blive sammenlignet.
Andet: Påføring af Shellac neglelak
Langfingeren på venstre hånd af hver deltager vil være forsøgsgruppen, og lillefingeren vil være kontrolgruppen. Efter shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsværdier blive målt ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren
Andre navne:
  • Kontrolgruppe: Ikke-påført shellac-negl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpO2 værdi
Tidsramme: 6 måneder
Dataindsamlingsformular: Efter shellac-neglelakken var påført langfingeren på venstre hånd, blev SpO2-værdier målt og registreret ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren.
6 måneder
Pulsværdi
Tidsramme: 6 måneder
Dataindsamlingsskema: Efter shellac-neglelakken var påført langfingeren på venstre hånd, blev pulsværdier målt og registreret ved pulsoximetri fra venstre hånds langfinger og lillefinger på deltageren.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Samarbejdspartnere

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Ledende efterforsker: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Ledende efterforsker: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-BOZKUL-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner