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Efeito da aplicação de esmalte goma-laca nas medições de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de esmalte de goma-laca nas medidas de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis. Este estudo foi planejado como uma pesquisa clínica prospectiva e autocontrolada para determinar o efeito da aplicação de esmalte de goma-laca na SpO2 e nos valores de pulso em pessoas saudáveis. A população do estudo será composta por mulheres que realizaram aplicação de esmalte goma-laca em centro de estética particular entre junho de 2023 e dezembro de 2023. O tamanho amostral mínimo exigido foi calculado como 162 no programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirecional), 1-β=0,95). Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados elaborado de acordo com a literatura. Primeiramente, as informações pessoais dos participantes serão registradas no formulário de coleta de dados. O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo de tratamento e o dedo mínimo será o grupo controle. Após a aplicação do esmalte goma-laca no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos simultaneamente com um oxímetro de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante e registrados no formulário de dados. Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​no software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de esmalte de goma-laca nas medidas de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis. Este estudo foi planejado como uma pesquisa clínica prospectiva e autocontrolada para determinar o efeito da aplicação de esmalte de goma-laca na SpO2 e nos valores de pulso em pessoas saudáveis. A população do estudo será composta por mulheres que realizaram aplicação de esmalte goma-laca em centro de estética particular entre junho de 2023 e dezembro de 2023. O tamanho amostral mínimo exigido foi calculado como 162 no programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirecional), 1-β=0,95). Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados elaborado de acordo com a literatura. Os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão da pesquisa serão informados sobre a pesquisa e serão incluídos na pesquisa de forma voluntária e seu consentimento por escrito será obtido. Primeiramente, as informações pessoais dos participantes serão registradas no formulário de coleta de dados. O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo de tratamento e o dedo mínimo será o grupo controle. Após a aplicação do esmalte goma-laca no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos simultaneamente com um oxímetro de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante e registrados no formulário de dados. Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​no software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru
        • Recrutamento
        • Tarsus University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gülay Altun Uğraş
        • Investigador principal:
          • Serpil Yüksel
      • Mersin, Peru, 33400
        • Recrutamento
        • Gamze Bozkul
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr.
        • Investigador principal:
          • Serpil Yüksel, Assoc. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem problemas de comunicação,
  • Com unhas inteiras da mão esquerda,
  • Sem problemas estruturais, como discotecas,
  • Temperatura corporal ≥ 36- <37,5 ºc,
  • Valor de SpO2 ≥ 95%,
  • Recarga capilar ≤ 2 segundos,
  • Quem se voluntariou para participar da pesquisa,
  • Nenhuma doença psiquiátrica ou física que impeça a comunicação,
  • Sem problemas circulatórios como síndrome de Reynauld e doença arterial periférica,
  • Sem anemia,
  • Sem doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica e asma
  • Tornando-se uma mulher

Critério de exclusão:

  • Problemas de comunicação,
  • Unhas esquerdas incompletas,
  • Problemas estruturais como dedos pegajosos,
  • Temperatura corporal ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • Valor de SpO2 <95%,
  • Recarga capilar >2 segundos,
  • Não se voluntariar para participar da pesquisa,
  • Doença psiquiátrica ou física que impeça a comunicação,
  • Com problemas circulatórios como síndrome de Reynauld e doença arterial periférica,
  • Anemia
  • Doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica e asma
  • Não ser do gênero feminino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: GRUPO EXPERIMENTAL E DE CONTROLE
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão informados sobre a pesquisa pelos pesquisadores e serão incluídos no estudo de forma voluntária e suas permissões por escrito serão obtidas. Primeiramente, as informações pessoais dos participantes serão registradas no formulário de coleta de dados. O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo experimental e o dedo mínimo será o grupo controle. Após a aplicação do esmalte goma-laca no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos por oximetria de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante e registrados no formulário de dados. Ao final do estudo, os valores de SpO2 e pulso antes e depois da aplicação do esmalte goma-laca serão comparados.
Outro: Aplicação de esmalte goma laca
O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo experimental e o dedo mínimo será o grupo controle. Depois que o esmalte de goma-laca for aplicado no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos por oximetria de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante
Outros nomes:
  • Grupo controle: unha de goma-laca não aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de SpO2
Prazo: 6 meses
Formulário de coleta de dados: Após a aplicação do esmalte goma-laca no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 foram medidos e registrados por oximetria de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante.
6 meses
Valor de pulso
Prazo: 6 meses
Formulário de coleta de dados: Após a aplicação do esmalte goma-laca no dedo médio da mão esquerda, os valores de pulso foram medidos e registrados por oximetria de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tarsus University

Colaboradores

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Investigador principal: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Investigador principal: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TU-BOZKUL-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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