- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101641
Shellac-kynsilakka-sovelluksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä yksilöillä
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä koehenkilöillä.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, itseohjautuvaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus SpO2- ja pulssiarvoihin terveillä ihmisillä.
Tutkimusjoukot koostuvat naisista, jotka ovat laittaneet sellakkakynsilakkaa yksityisessä kauneuskeskuksessa kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Pienin vaadittu näytekoko laskettiin 162:ksi G*Power (3.1.9.2) -ohjelmassa (α=0,05
(kaksisuuntainen), 1-β = 0,95).
Tiedot kerätään kirjallisuuden mukaisesti laaditulla tiedonkeruulomakkeella.
Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen.
Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on hoitoryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä.
Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan samanaikaisesti osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrillä ja kirjataan tietolomakkeelle.
Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin terveillä koehenkilöillä.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, itseohjautuvaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää sellakkakynsilakkauksen vaikutus SpO2- ja pulssiarvoihin terveillä ihmisillä.
Tutkimusjoukot koostuvat naisista, jotka ovat laittaneet sellakkakynsilakkaa yksityisessä kauneuskeskuksessa kesäkuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Pienin vaadittu näytekoko laskettiin 162:ksi G*Power (3.1.9.2) -ohjelmassa (α=0,05
(kaksisuuntainen), 1-β = 0,95).
Tiedot kerätään kirjallisuuden mukaisesti laaditulla tiedonkeruulomakkeella.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttäville vapaaehtoisille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus.
Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen.
Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on hoitoryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä.
Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan samanaikaisesti osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrillä ja kirjataan tietolomakkeelle.
Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Täysillä vasemman käden kynnellä,
- Ei rakenteellisia ongelmia, kuten kerhotoimintaa,
- ruumiinlämpö ≥ 36- <37,5 ºc,
- SpO2-arvo ≥ 95 %
- Kapillaarin täyttö ≤ 2 sekuntia,
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen,
- Ei psykiatrista tai fyysistä sairautta, joka estäisi kommunikoinnin,
- Ilman verenkiertoongelmia, kuten Reynauldin oireyhtymää ja ääreisvaltimotautia,
- Ilman anemiaa,
- Ei hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
- Naiseksi tuleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäongelmat,
- Puutteelliset vasemman kynnet,
- Rakenteelliset ongelmat, kuten tahmeat sormet,
- ruumiinlämpö ≥ 36- < 37,5 ºc,
- SpO2-arvo <95 %
- Kapillaarin täyttö > 2 sekuntia,
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Psyykkinen tai fyysinen sairaus, joka estää kommunikoinnin,
- Verenkiertohäiriöiden, kuten Reynauldin oireyhtymän ja ääreisvaltimoiden sairauden, kanssa
- Anemia
- Hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma
- Ei ole naissukupuolista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KOKEELLINEN JA OHJAUSRYHMÄ
Tutkimuksen osallistumiskriteerit täyttäville osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta tutkijoilta ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja heiltä hankitaan kirjalliset luvat.
Ensinnäkin osallistujien henkilötiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeeseen.
Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on koeryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä.
Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrialla ja kirjataan tietolomakkeeseen.
Tutkimuksen lopussa verrataan SpO2- ja pulssiarvoja ennen ja jälkeen sellakkakynsilakkauksen.
|
Jokaisen osallistujan vasemman käden keskisormi on koeryhmä ja pikkusormi kontrolliryhmä.
Kun sellakkakynsilakka on levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2- ja pulssiarvot mitataan osallistujan vasemman käden keskisormen ja pikkusormen pulssioksimetrialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedonkeruulomake: Sen jälkeen, kun sellakkakynsilakka oli levitetty vasemman käden keskisormeen, SpO2-arvot mitattiin ja kirjattiin pulssioksimetrialla osallistujan vasemman käden keskisormesta ja pikkusormesta.
|
6 kuukautta
|
|
Pulssin arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedonkeruulomake: Sen jälkeen, kun sellakkakynsilakka oli levitetty vasemman käden keskisormeen, pulssiarvot mitattiin ja kirjattiin pulssioksimetrialla osallistujan vasemman käden keskisormesta ja pikkusormesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Päätutkija: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
- Päätutkija: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
- An R, An R. Comparative Study of Spo2 in all the Fingers of the Hands Measured by Pulse Oximeter. J Assoc Physicians India. 2022 Apr;70(4):11-12.
- Hakverdioglu Yont G, Akin Korhan E, Dizer B. The effect of nail polish on pulse oximetry readings. Intensive Crit Care Nurs. 2014 Apr;30(2):111-5. doi: 10.1016/j.iccn.2013.08.003. Epub 2013 Sep 17.
- Yeganehkhah M, Dadkhahtehrani T, Bagheri A, Kachoie A. Effect of Glittered Nail Polish on Pulse Oximetry Measurements in Healthy Subjects. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):25-29. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_176_17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska