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Effet de l'application de vernis à ongles Shellac sur les mesures d'oxymétrie de pouls chez les individus en bonne santé

9 novembre 2024 mis à jour par: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Le but de cette étude était de déterminer l’effet de l’application de vernis à ongles gomme-laque sur les mesures d’oxymétrie de pouls chez des sujets sains. Cette étude a été planifiée comme une recherche clinique prospective et autocontrôlée visant à déterminer l'effet de l'application de vernis à ongles gomme laque sur la SpO2 et les valeurs de pouls chez les personnes en bonne santé. La population de l'étude sera composée de femmes ayant eu une application de vernis à ongles gomme laque dans un centre de beauté privé entre juin 2023 et décembre 2023. La taille d'échantillon minimale requise a été calculée à 162 dans le programme G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirectionnel), 1-β=0,95). Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données préparé conformément à la littérature. Dans un premier temps, les informations personnelles des participants seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe de traitement et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois le vernis à ongles gomme laque appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées simultanément avec un oxymètre de pouls du majeur et de l'auriculaire gauche du participant et enregistrés sur le formulaire de données. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 26.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer l’effet de l’application de vernis à ongles gomme-laque sur les mesures d’oxymétrie de pouls chez des sujets sains. Cette étude a été planifiée comme une recherche clinique prospective et autocontrôlée visant à déterminer l'effet de l'application de vernis à ongles gomme laque sur la SpO2 et les valeurs de pouls chez les personnes en bonne santé. La population de l'étude sera composée de femmes ayant eu une application de vernis à ongles gomme laque dans un centre de beauté privé entre juin 2023 et décembre 2023. La taille d'échantillon minimale requise a été calculée à 162 dans le programme G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirectionnel), 1-β=0,95). Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données préparé conformément à la littérature. Les volontaires qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche seront informés de la recherche et seront inclus dans la recherche sur une base volontaire et leur consentement écrit sera obtenu. Dans un premier temps, les informations personnelles des participants seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe de traitement et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois le vernis à ongles gomme laque appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées simultanément avec un oxymètre de pouls du majeur et de l'auriculaire gauche du participant et enregistrés sur le formulaire de données. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 26.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie
        • Tarsus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun problème de communication,
  • Avec les ongles pleins de la main gauche,
  • Pas de problèmes structurels comme le clubbing,
  • Température corporelle ≥ 36- <37,5 ºc,
  • Valeur SpO2 ≥ 95 %,
  • Remplissage capillaire ≤ 2 secondes,
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
  • Aucune maladie psychiatrique ou physique empêchant la communication,
  • Sans problèmes circulatoires tels que le syndrome de Reynauld et la maladie artérielle périphérique,
  • Sans anémie,
  • Aucune maladie respiratoire telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme
  • Devenir une femme

Critère d'exclusion:

  • Des problèmes de communication,
  • Ongles gauches incomplets,
  • Des problèmes structurels comme des doigts collants,
  • Température corporelle ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • Valeur SpO2 <95%,
  • Remplissage capillaire >2 secondes,
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Maladie psychiatrique ou physique qui empêche la communication,
  • Avec des problèmes circulatoires tels que le syndrome de Reynauld et la maladie artérielle périphérique,
  • Anémie
  • Maladies respiratoires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme
  • Ne pas être du genre féminin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GROUPE EXPÉRIMENTAL ET DE CONTRÔLE
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront informés de la recherche par les chercheurs et seront inclus dans l'étude sur une base volontaire et leurs autorisations écrites seront obtenues. Dans un premier temps, les informations personnelles des participants seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe expérimental et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois le vernis à ongles gomme laque appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées par oxymétrie de pouls à partir du majeur et de l'auriculaire gauche du participant et enregistrées dans le formulaire de données. À la fin de l'étude, les valeurs de SpO2 et de pouls avant et après l'application du vernis à ongles gomme laque seront comparées.
Autre: Application de vernis à ongles Shellac
Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe expérimental et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois le vernis à ongles gomme laque appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées par oxymétrie de pouls à partir du majeur et de l'auriculaire gauche du participant.
Autres noms:
  • Groupe témoin : ongle en gomme laque non appliqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur SpO2
Délai: 6 mois
Formulaire de collecte de données : Après avoir appliqué le vernis à ongles gomme laque sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 ont été mesurées et enregistrées par oxymétrie de pouls à partir du majeur et de l'auriculaire gauche du participant.
6 mois
Valeur d'impulsion
Délai: 6 mois
Formulaire de collecte de données : après avoir appliqué le vernis à ongles gomme laque sur le majeur de la main gauche, les valeurs du pouls ont été mesurées et enregistrées par oxymétrie de pouls à partir du majeur et de l'auriculaire gauche du participant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Collaborateurs

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Chercheur principal: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Chercheur principal: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU-BOZKUL-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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