Efecto de la aplicación de esmalte de uñas Shellac sobre las mediciones de oximetría de pulso en individuos sanos
9 de noviembre de 2024 actualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de esmalte de uñas de goma laca en las mediciones de oximetría de pulso en sujetos sanos.
Este estudio se planificó como una investigación clínica prospectiva y autocontrolada para determinar el efecto de la aplicación de esmalte de uñas de goma laca sobre los valores de SpO2 y pulso en personas sanas.
La población del estudio estará formada por mujeres a las que se les aplicó esmalte de uñas goma laca en un centro de belleza privado entre junio de 2023 y diciembre de 2023.
El tamaño de muestra mínimo requerido se calculó como 162 en el programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidireccional), 1-β=0,95).
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos preparado de acuerdo con la literatura.
En primer lugar, los datos personales de los participantes quedarán registrados en el formulario de recogida de datos.
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo de tratamiento y el dedo meñique será el grupo de control.
Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán simultáneamente con un oxímetro de pulso del dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante y se registrarán en el formulario de datos.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 26.0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de esmalte de uñas de goma laca en las mediciones de oximetría de pulso en sujetos sanos.
Este estudio se planificó como una investigación clínica prospectiva y autocontrolada para determinar el efecto de la aplicación de esmalte de uñas de goma laca sobre los valores de SpO2 y pulso en personas sanas.
La población del estudio estará formada por mujeres a las que se les aplicó esmalte de uñas goma laca en un centro de belleza privado entre junio de 2023 y diciembre de 2023.
El tamaño de muestra mínimo requerido se calculó como 162 en el programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidireccional), 1-β=0,95).
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos preparado de acuerdo con la literatura.
Los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión de la investigación serán informados sobre la investigación y serán incluidos en la investigación de forma voluntaria y se obtendrá su consentimiento por escrito.
En primer lugar, los datos personales de los participantes quedarán registrados en el formulario de recogida de datos.
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo de tratamiento y el dedo meñique será el grupo de control.
Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán simultáneamente con un oxímetro de pulso del dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante y se registrarán en el formulario de datos.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo
- Tarsus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin problemas de comunicación,
- Con las uñas llenas de la mano izquierda,
- Sin problemas estructurales como discotecas,
- Temperatura corporal ≥ 36- <37,5 ºC,
- Valor de SpO2 ≥ 95%,
- Relleno capilar ≤ 2 segundos,
- Quienes se ofrecieron voluntariamente para participar en la investigación,
- Ninguna enfermedad psiquiátrica o física que impida la comunicación,
- Sin problemas circulatorios como el síndrome de Reynauld y la enfermedad arterial periférica,
- Sin anemia,
- Sin enfermedades respiratorias como enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma.
- Convertirse en mujer
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación,
- Uñas izquierdas incompletas,
- Problemas estructurales como dedos pegajosos,
- Temperatura corporal ≥ 36- < 37,5 ºC,
- Valor de SpO2 <95%,
- Llenado capilar >2 segundos,
- No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación,
- Enfermedad psiquiátrica o física que impide la comunicación,
- Con problemas circulatorios como el síndrome de Reynauld y la enfermedad arterial periférica,
- Anemia
- Enfermedades respiratorias como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma.
- No ser del género femenino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: GRUPO EXPERIMENTAL Y DE CONTROL
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán informados sobre la investigación por los investigadores y serán incluidos en el estudio de forma voluntaria y se obtendrán sus permisos por escrito.
En primer lugar, los datos personales de los participantes quedarán registrados en el formulario de recogida de datos.
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo experimental y el dedo meñique será el grupo control.
Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán mediante oximetría de pulso del dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante y se registrarán en el formulario de datos.
Al final del estudio, se compararán los valores de SpO2 y pulso antes y después de la aplicación del esmalte de uñas goma laca.
|
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo experimental y el dedo meñique será el grupo control.
Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán mediante oximetría de pulso desde el dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de SpO2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Formulario de recopilación de datos: Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, se midieron y registraron los valores de SpO2 mediante oximetría de pulso en el dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante.
|
6 meses
|
|
Valor de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Formulario de recopilación de datos: Después de aplicar el esmalte de uñas de goma laca en el dedo medio de la mano izquierda, se midieron y registraron los valores del pulso mediante oximetría de pulso en el dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Investigador principal: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
- Investigador principal: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
- An R, An R. Comparative Study of Spo2 in all the Fingers of the Hands Measured by Pulse Oximeter. J Assoc Physicians India. 2022 Apr;70(4):11-12.
- Hakverdioglu Yont G, Akin Korhan E, Dizer B. The effect of nail polish on pulse oximetry readings. Intensive Crit Care Nurs. 2014 Apr;30(2):111-5. doi: 10.1016/j.iccn.2013.08.003. Epub 2013 Sep 17.
- Yeganehkhah M, Dadkhahtehrani T, Bagheri A, Kachoie A. Effect of Glittered Nail Polish on Pulse Oximetry Measurements in Healthy Subjects. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):25-29. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_176_17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TU-BOZKUL-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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