Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av skjellakk neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske individer

9. november 2024 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien ble planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen av studien vil bestå av kvinner som har påført skjellakk neglelakk i et privat skjønnhetssenter mellom juni 2023 og desember 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier måles samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien ble planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av påføring av shellac neglelakk på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen av studien vil bestå av kvinner som har påført skjellakk neglelakk i et privat skjønnhetssenter mellom juni 2023 og desember 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene til forskningen vil bli informert om forskningen og vil bli inkludert i forskningen på frivillig basis og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier måles samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Med fulle venstre fingernegler,
  • Ingen strukturelle problemer som klubbing,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-verdi ≥ 95 %,
  • Kapillærpåfylling ≤ 2 sekunder,
  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Uten sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Uten anemi,
  • Ingen luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Å bli kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsproblemer,
  • Ufullstendige venstre negler,
  • Strukturelle problemer som klissete fingre,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-verdi <95 %,
  • Kapillærpåfylling >2 sekunder,
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Med sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Anemi
  • Luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Ikke å være av det kvinnelige kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EKSPERIMENTELL OG KONTROLLGRUPPE
Deltakere som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli informert om forskningen av forskerne og vil bli inkludert i studien på frivillig basis og deres skriftlige tillatelser vil bli innhentet. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være forsøksgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier bli målt med pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren og registrert i dataskjemaet. På slutten av studien vil SpO2 og pulsverdier før og etter påføring av shellac neglelakk bli sammenlignet.
Annen: Påføring av skjellakk neglelakk
Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være forsøksgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at shellac-neglelakken er påført langfingeren på venstre hånd, vil SpO2- og pulsverdier bli målt ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren
Andre navn:
  • Kontrollgruppe: Ikke påført skjellakkspiker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpO2-verdi
Tidsramme: 6 måneder
Datainnsamlingsskjema: Etter at shellac-neglelakken ble påført langfingeren på venstre hånd, ble SpO2-verdier målt og registrert ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren.
6 måneder
Pulsverdi
Tidsramme: 6 måneder
Datainnsamlingsskjema: Etter at shellac-neglelakken ble påført langfingeren på venstre hånd, ble pulsverdiene målt og registrert ved pulsoksymetri fra venstre langfinger og lillefinger til deltakeren.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Samarbeidspartnere

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hovedetterforsker: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Hovedetterforsker: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TU-BOZKUL-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere