Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji lakieru do paznokci z szelakiem na pomiary pulsoksymetrii u zdrowych osób

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Celem pracy było określenie wpływu aplikacji lakieru do paznokci z szelaku na wyniki pomiarów pulsoksymetrycznych u zdrowych osób. Badanie to zaplanowano jako prospektywne, samokontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu aplikacji lakieru do paznokci z szelaku na wartości SpO2 i tętna u zdrowych osób. Badaną populację stanowić będą kobiety, które w prywatnym gabinecie kosmetycznym wykonały aplikację lakieru szelakowego w okresie od czerwca 2023 r. do grudnia 2023 r. Minimalną wymaganą wielkość próby obliczono jako 162 w programie G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dwukierunkowa), 1-β = 0,95). Dane będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych przygotowanego zgodnie z literaturą. Po pierwsze, dane osobowe uczestników zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych. Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą leczoną, a mały palec będzie grupą kontrolną. Po nałożeniu szelakowego lakieru do paznokci na środkowy palec lewej ręki, jednocześnie za pomocą pulsoksymetru środkowego i małego palca lewej ręki mierzone będą wartości SpO2 i tętna i zapisywane w formularzu danych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie przy użyciu oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 26.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu aplikacji lakieru do paznokci z szelaku na wyniki pomiarów pulsoksymetrycznych u zdrowych osób. Badanie to zaplanowano jako prospektywne, samokontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu aplikacji lakieru do paznokci z szelaku na wartości SpO2 i tętna u zdrowych osób. Badaną populację stanowić będą kobiety, które w prywatnym gabinecie kosmetycznym wykonały aplikację lakieru szelakowego w okresie od czerwca 2023 r. do grudnia 2023 r. Minimalną wymaganą wielkość próby obliczono jako 162 w programie G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dwukierunkowa), 1-β = 0,95). Dane będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych przygotowanego zgodnie z literaturą. Wolontariusze, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowani o badaniu i zostaną włączeni do badania na zasadzie dobrowolności, po uzyskaniu ich pisemnej zgody. Po pierwsze, dane osobowe uczestników zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych. Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą leczoną, a mały palec będzie grupą kontrolną. Po nałożeniu szelakowego lakieru do paznokci na środkowy palec lewej ręki, jednocześnie za pomocą pulsoksymetru środkowego i małego palca lewej ręki mierzone będą wartości SpO2 i tętna i zapisywane w formularzu danych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie przy użyciu oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 26.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk
        • Tarsus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych problemów komunikacyjnych,
  • Z pełnymi paznokciami lewej ręki,
  • Żadnych problemów strukturalnych, takich jak clubbing,
  • Temperatura ciała ≥ 36- <37,5°c,
  • wartość SpO2 ≥ 95%,
  • Napełnienie kapilarne ≤ 2 sekundy,
  • Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniach,
  • Brak chorób psychicznych lub fizycznych uniemożliwiających komunikację,
  • Bez problemów z krążeniem, takich jak zespół Reynaulda i choroba tętnic obwodowych,
  • Bez anemii,
  • Brak chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma
  • Stawanie się kobietą

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z komunikacją,
  • Niekompletne paznokcie lewe,
  • Problemy strukturalne, takie jak lepkie palce,
  • Temperatura ciała ≥ 36- < 37,5°c,
  • Wartość SpO2 <95%,
  • Nawrót kapilarny >2 sekundy,
  • Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniach,
  • Choroba psychiczna lub fizyczna uniemożliwiająca komunikację,
  • W przypadku problemów z krążeniem, takich jak zespół Reynaulda i choroba tętnic obwodowych,
  • Niedokrwistość
  • Choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma
  • Nie będąc płci żeńskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GRUPA DOŚWIADCZALNO-Kontrolna
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowani o badaniu przez badaczy i zostaną włączeni do badania na zasadzie dobrowolności, po uzyskaniu od nich pisemnej zgody. Po pierwsze, dane osobowe uczestników zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych. Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą eksperymentalną, a mały palec grupą kontrolną. Po nałożeniu szelakowego lakieru do paznokci na środkowy palec lewej ręki, wartości SpO2 i tętna zostaną zmierzone za pomocą pulsoksymetrii na środkowym i małym palcu lewej ręki uczestnika i zapisane w formularzu danych. Na koniec badania porównane zostaną wartości SpO2 i tętna przed i po nałożeniu lakieru szelakowego.
Inny: Aplikacja lakieru do paznokci z szelaku
Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą eksperymentalną, a mały palec grupą kontrolną. Po nałożeniu lakieru szelakowego na środkowy palec lewej ręki, wartości SpO2 i tętna zostaną zmierzone metodą pulsoksymetrii środkowego i małego palca lewej ręki uczestnika
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna: Nienałożony gwóźdź szelakowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość SpO2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Formularz zbierania danych: Po nałożeniu szelakowego lakieru do paznokci na środkowy palec lewej ręki, zmierzono i zarejestrowano wartości SpO2 za pomocą pulsoksymetrii na środkowym i małym palcu lewej ręki uczestnika.
6 miesięcy
Wartość impulsu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Formularz gromadzenia danych: Po nałożeniu szelakowego lakieru do paznokci na środkowy palec lewej ręki, zmierzono i zarejestrowano wartości tętna na środkowym i małym palcu lewej ręki uczestnika.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Współpracownicy

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Główny śledczy: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Główny śledczy: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-BOZKUL-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj