Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace šelakového laku na nehty na měření pulzní oxymetrie u zdravých jedinců

9. listopadu 2024 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace šelakového laku na nehty na měření pulzní oxymetrie u zdravých subjektů. Tato studie byla plánována jako prospektivní, samostatně kontrolovaný klinický výzkum ke stanovení účinku aplikace šelakového laku na nehty na hodnoty SpO2 a pulzu u zdravých lidí. Populaci studie budou tvořit ženy, které si mezi červnem 2023 a prosincem 2023 nechaly nanést šelakový lak na nehty v soukromém kosmetickém centru. Minimální požadovaná velikost vzorku byla vypočtena jako 162 v programu G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dvoucestný), 1-p=0,95). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro sběr dat připraveného v souladu s literaturou. Za prvé, osobní údaje účastníků budou zaznamenány do formuláře pro sběr dat. Prostředníček levé ruky každého účastníka bude léčebnou skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky budou hodnoty SpO2 a pulzu měřeny současně pulzním oxymetrem z levého prostředníku a malíčku účastníka a zaznamenány do datového formuláře. Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 26.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace šelakového laku na nehty na měření pulzní oxymetrie u zdravých subjektů. Tato studie byla plánována jako prospektivní, samostatně kontrolovaný klinický výzkum ke stanovení účinku aplikace šelakového laku na nehty na hodnoty SpO2 a pulzu u zdravých lidí. Populaci studie budou tvořit ženy, které si mezi červnem 2023 a prosincem 2023 nechaly nanést šelakový lak na nehty v soukromém kosmetickém centru. Minimální požadovaná velikost vzorku byla vypočtena jako 162 v programu G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dvoucestný), 1-p=0,95). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro sběr dat připraveného v souladu s literaturou. Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do výzkumu, budou o výzkumu informováni a budou do výzkumu zařazeni dobrovolně a bude získán jejich písemný souhlas. Za prvé, osobní údaje účastníků budou zaznamenány do formuláře pro sběr dat. Prostředníček levé ruky každého účastníka bude léčebnou skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky budou hodnoty SpO2 a pulzu měřeny současně pulzním oxymetrem z levého prostředníku a malíčku účastníka a zaznamenány do datového formuláře. Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 26.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • Tarsus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné komunikační problémy,
  • S plnými nehty levé ruky,
  • Žádné strukturální problémy, jako jsou kluby,
  • tělesná teplota ≥ 36- <37,5 ºC,
  • hodnota SpO2 ≥ 95 %,
  • Kapilární doplnění ≤ 2 sekundy,
  • Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
  • Žádná psychiatrická nebo fyzická nemoc, která brání komunikaci,
  • Bez oběhových problémů, jako je Reynauldův syndrom a onemocnění periferních tepen,
  • Bez anémie,
  • Žádná respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a astma
  • Stát se ženou

Kritéria vyloučení:

  • problémy s komunikací,
  • Neúplné levé nehty,
  • Strukturální problémy jako lepkavé prsty,
  • tělesná teplota ≥ 36- < 37,5 ºC,
  • hodnota SpO2 <95 %,
  • Kapilární náplň >2 sekundy,
  • Nedobrovolně se účastní výzkumu,
  • Psychiatrické nebo fyzické onemocnění, které brání komunikaci,
  • S oběhovými problémy, jako je Reynauldův syndrom a onemocnění periferních tepen,
  • Anémie
  • Respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a astma
  • Nebýt ženského pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EXPERIMENTÁLNÍ A KONTROLNÍ SKUPINA
Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení do studie, budou o výzkumu informováni výzkumníky a budou do studie zařazeni dobrovolně a bude s nimi získáno jejich písemné povolení. Za prvé, osobní údaje účastníků budou zaznamenány do formuláře pro sběr dat. Prostředníček levé ruky každého účastníka bude experimentální skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky budou hodnoty SpO2 a pulzu změřeny pulzní oxymetrií z levého prostředníku a malíčku účastníka a zaznamenány do datového formuláře. Na konci studie budou porovnány hodnoty SpO2 a pulzu před a po aplikaci šelakového laku na nehty.
Jiný: Aplikace šelakového laku na nehty
Prostředníček levé ruky každého účastníka bude experimentální skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky budou hodnoty SpO2 a pulsu změřeny pulzní oxymetrií z prostředníku levé ruky a malíčku účastníka
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina: Neaplikovaný šelakový hřeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota SpO2
Časové okno: 6 měsíců
Formulář sběru dat: Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky byly změřeny hodnoty SpO2 a zaznamenány pulzní oxymetrií z prostředníku levé ruky a malíčku účastníka.
6 měsíců
Hodnota pulzu
Časové okno: 6 měsíců
Forma sběru dat: Po nanesení šelakového laku na nehty na prostředníček levé ruky byly měřeny a zaznamenávány pulzní hodnoty pulzní oxymetrií z levého prostředníku a malíčku účastníka.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Spolupracovníci

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: SERPİL YÜKSEL, Assoc.Dr., NECMETTİN ERBEKAN UNIVERSITY
  • Vrchní vyšetřovatel: AYŞENUR SERBEST BAZ, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TU-BOZKUL-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit