효율적인 진단과 표적치료를 위한 난소증후군 (PCOS-01)
2023년 10월 25일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
효율적인 진단 및 표적 치료를 위한 다낭성 난소 증후군의 병태생리학에서 후성 유전적 메커니즘의 이해
목표:
- DNA 메틸 트랜스퍼라제(DNMT1, DNMT3A 및 DNMT3B) 및 히스톤 데아세틸라제(HDAC 1,2,3 및 SIRT) 다형성(체세포 및 생식선 변형) 분석.
- PCOS 환자로부터 얻은 난소 조직의 후성유전학적 마커의 차등적 mRNA 및 단백질 발현 분석.
- miRNA는 PCOS의 후성 유전 메커니즘을 조절했습니다.
- PCOS에서 내분비 유전자의 후생적 조절
디자인: 사례 관리 연구. 샘플 크기: 200
연구 개요
상세 설명
- 진단에 사용되는 혈액 및 난소 조직 샘플을 모두 채취합니다.
- 계획된 수술 전 일상적인 수술 전 검사(수술 프로필) 또는 질병 평가를 위해 수집된 혈액 샘플에서 약 3ml의 혈액을 채취합니다.
- 작은 조직 샘플(난소)은 치료의 일환으로 외과적으로 절제된 조직에서 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shraddha Ramchandani
- 전화번호: 9182645727
- 이메일: drshraddhamohan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manjula Bhanoori
- 이메일: bhanoorim@yahoo.co.in
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- Dr. Shraddha Ramchandani
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연락하다:
- Shraddha Ramchandani
- 전화번호: 9182645727
- 이메일: drshraddhamohan@gmail.com
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연락하다:
- Manjula Bhanoori
- 이메일: bhanoorim@yahoo.co.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 인도 출신입니다(대조군 ~100, 사례 ~100). 그들은 생식 연령(18-45세)에 있을 것입니다. 로테르담 합의는 PCOS를 진단하는 데 사용되며 이를 기반으로 사례가 선택됩니다.
PCOS 진단 기준에는 35일 이상 또는 26일 미만의 배란미소 주기, 증가된 유리 테스토스테론 수준(0.5ng/dl; 유리 테스토스테론 수준의 컷오프 수준은 정상 수준에 따른 평균±2SD)이 포함됩니다. 대조군), 희발월경 또는 무월경.
Ferriman-Gallwey(FG) 점수 ≥7은 다모증의 존재를 나타내는 지표로 간주됩니다. 위의 기준에 따라 다낭성 난소 형태는 질경유 초음파 검사를 통해 결정되며 PCOS는 각 난소에 12개 이상의 작은(2~9mm) 난포가 존재하는 것으로 정의됩니다.
대조군 피험자는 월경 기능 장애의 징후가 없으며 안드로겐 수준은 정상 범위 내에 있어야 하며, 정상적인 포도당 내성을 갖고, 다모증, 제2형 당뇨병 및 불임의 가족력이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 고프로락틴혈증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군 및 비전형 선천성 증식증과 같은 안드로겐 과다증의 다른 원인이 있는 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCOS 진단을 받은 것으로 추정되는 수술(복강경/개복술)을 받은 여성 100명(
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.진단에 사용되는 혈액 및 난소 조직 검체를 모두 채취합니다. 2.예정된 수술 전 일상적인 수술 전 검사(수술 프로필) 또는 질병 평가를 위해 수집된 혈액 샘플에서 약 3ml의 혈액을 채취합니다. 3. 작은 조직 샘플(난소)은 치료의 일환으로 외과적으로 절제된 조직에서 채취됩니다. |
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간섭 없음: 부인과 질환으로 수술을 받은 여성 100명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 메틸 트랜스퍼라제 분석 평가
기간: 3 년
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DNA는 실험실에서 일상적으로 따르는 프로토콜에 따라 혈액 및 난소 조직에서 추출됩니다.
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3 년
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난소 조직의 후생유전적 마커의 차등적 mRNA 및 단백질 발현 분석을 평가합니다.
기간: 3 년
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난소 조직의 총 RNA는 제조업체의 지침(Invitrogen Life Technologies)에 따라 TRIzol 시약을 사용하여 추출하고 무작위 육량체가 있는 경우 역전사됩니다.
정량적 실시간 PCR 반응은 ABI 7000 Thermal Cycler(Applied Biosystems)에서 수행되어 안드로겐 조절 miRNA 및 해당 다운스트림 표적을 포함한 후성 유전적 마커의 발현을 분석합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA 조절 후성유전 메커니즘 이해
기간: 3 년
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본 연구에서는 웨스턴 블랏과 면역조직화학적 분석(IHC)을 통해 난소 조직(정상 성인 난소 및 다낭성 난소 샘플)에서 DNMT, HDAC, miRNA 및 이들의 하류 표적의 발현 패턴을 조사할 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shraddha Ramchandani, AIG Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCOS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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