MCRC 환자 치료 시 의료 태극권 운동 치유
2023년 10월 23일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
MCRC 환자 치료 시 의료 태극권 운동 치유의 타당성과 효과를 평가하기 위한 단일 팔, 전향적 탐색 연구
중국의 전통 무술인 태극권은 전투 기능과 함께 탁월한 건강상의 이점을 가지고 있습니다. 연구 결과에 따르면 운동 처방인 태극권은 암 발병률을 크게 줄일 수 있지만 태극권 루틴의 복잡성, 질병 악화 등이 밝혀졌습니다. 표적화, 전통적인 내부 정신적, 육체적 훈련 방법의 부족으로 인해 종양 및 기타 질병의 치유가 제한됩니다.
이러한 이유로 우리는 근거 기반 의학과 다양한 종양 치료법을 목표로 삼는 것입니다.
쉽게 배울 수 있는 내외부 훈련, 개별화된 종양 치료라는 특징을 지닌 이 일련의 루틴은 전통적인 동양 태극권 무술과 종양 치료를 효과적으로 결합하여 통합 의학을 위한 아름답고 신비한 동양 치유 여정을 열어줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanhong Gu
- 전화번호: +8618915594572
- 이메일: guluer@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tianzhu Qiu
- 이메일: tianzhu_qiu@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Yanhong Gu, Ph.D
- 전화번호: 13813908678
- 이메일: guluer@163.com
-
수석 연구원:
- Yanhong Gu, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 선암종에 대한 조직학적 또는 세포학적 문서.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-2.
- 기대 수명은 최소 6개월입니다.
- 프로토콜에 따라 실험실에서 평가한 대로 적절한 골수, 간, 심장 및 신장 기능(ALT/AST≤2.5×UNL) 또는 간 전이가 있는 경우 5×UNL 이하, TBIL 2.5×UNL, Cr 1.5×UNL, WBC≥3×109/L, NE≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥90g/L ,PT-INR/APTT <1.5UNL; LVEF≥ 50%).
- 피험자는 연구 계획에 따라 일정에 따라 치료 및 후속 조치를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 완치적으로 치료된 상피내 자궁경부암, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광종양[Ta(비침윤성 종양), Tis(상피내 암종) 및 T1을 제외하고 원발 부위 또는 조직학적으로 대장암과 구별되는 이전 또는 동시 발생 암) (종양이 고유판을 침범함)].
- 심각하거나 불안정한 건강 상태, 정신 질환 또는 알려진 활성 알코올 또는 약물 남용 또는 의존.
- 치유되지 않은 수술 상처와 편협함
- 극심한 피로, 빈혈(<80g/L) 또는 운동 장애
- 화학방사선요법이나 표적치료(NCI-CTCAE 5.0)에서 독성 등급 ≥III, 또는 심각한 불내증
- 심혈관 질환 또는 폐질환 환자에 대한 금기 사항을 행사합니다(심장 재활 및 이차 예방에 대한 중국 지침[2018년판] 및 만성 폐쇄성 폐질환의 임상 재활을 위한 증거 기반 실무 지침[2021년판] 참조). 조절되지 않는 불안정 협심증, 확장기 기능 장애 등급 IV, 조절되지 않는 중증 부정맥, 조절되지 않는 고혈압;
- 고열, 심각한 감염, 난독증, 다발성 장기 부전 또는 협조 불능
- 활동기의 혈전증
- 여성 피험자의 경우: 수술적 불임, 폐경기 환자이거나 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사는 등록 전 7일 이내에 음성이어야 하며 수유 중이 아니어야 합니다. 남성 피험자: 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임법을 사용하는 데 동의한 환자.
- 다학제적 암재활팀이 확인한 기타 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 태극권 운동 그룹
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이 프로그램은 '대장암 환자를 위한 의학적 태극권 운동 힐링 7가지'를 기본으로 주 3회 60분씩 8주 동안 진행되며, 교육경력 5년 이상의 태극권 강사가 지도한다.
각 세션에는 워밍업, 동작 교육, 호흡 기술 및 휴식이 포함되었습니다.
각 참가자가 태극권에 능숙하도록 하기 위해 개입 시작 전에 모든 태극권 동작을 정확하고 성공적으로 수행할 수 있을 때까지 최소 2번의 60분 태극권 훈련 세션을 수강하고 비디오를 녹화해야 합니다. 집에서 연습하기 위해 소프트웨어에 사용됩니다.
등록 환자, 태극권 강사 및 과목별 관련 직원이 위챗 그룹을 구성하고, 등록 환자는 매주 정해진 수련 시간 외에 집이나 야외에서 스스로 수련할 수 있다.
연습 영상을 WeChat 그룹에 보낼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 8주 개입 후
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준수율은 수행된 태극권 세션 수를 가능한 총 태극권 세션으로 나눈 값으로 측정됩니다.
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8주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 피로 목록(BFI)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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EORTC - 삶의 질
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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자기평가불안척도(SAS)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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자기평가우울척도(SDS)
기간: 8주 개입 후
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8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .