Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genezing van medische Tai Chi-oefeningen bij de behandeling van uitgezaaide colorectale (darm)kankerpatiënten

Een eenarmige, prospectieve, verkennende studie om de haalbaarheid en het effect van medische tai chi-oefeningen te evalueren bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide darmkanker

Als traditionele krijgskunst in China heeft Tai Chi Chuan naast zijn gevechtsfunctie uitstekende gezondheidsvoordelen. Studies hebben aangetoond dat Tai Chi als trainingsvoorschrift de incidentie van kanker aanzienlijk kan verminderen, maar de complexiteit van Tai Chi Chuan-routines, slechte ziekten doelgerichtheid en het gebrek aan traditionele interne mentale en fysieke trainingsmethoden beperken de genezing van tumoren en andere ziekten. Om deze reden hebben we het Medical Tai Chi Exercise Healing System (MTCEH) opgericht, dat Tai Chi-oefeningen, de traditionele Chinese interne mentale en fysieke trainingsmethode, revalidatiegeneeskunde en sportgeneeskundige methoden integreert, op basis van evidence-based geneeskunde en met het doel om zich te richten op verschillende tumorbehandelingen. Met de kenmerken van gemakkelijk te leren, interne en externe training en geïndividualiseerde behandeling van tumoren, combineert deze serie routines op effectieve wijze traditionele oosterse Tai Chi vechtsporten met tumorbehandeling, wat een prachtige en mysterieuze oosterse genezingsreis voor integratieve geneeskunde opent.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yanhong Gu
  • Telefoonnummer: +8618915594572
  • E-mail: guluer@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologische of cytologische documentatie van adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2.
  3. Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
  4. Adequate beenmerg-, lever-, hart- en nierfunctie zoals beoordeeld door het laboratorium vereist door het protocol (ALT/AST≤2,5×UNL of ≤5×UNL met levermetastasen,TBIL≤2,5×UNL,Cr≤1,5×UNL,WBC≥3×109/L,NE≥1,5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L ,PT-INR/APTT <1,5UNL; LVEF≥ 50%).
  5. De proefpersonen moeten de behandeling en de follow-up volgens het schema voltooien volgens het onderzoeksplan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere of gelijktijdige kanker die qua primaire locatie of histologie verschilt van colorectale kanker BEHALVE curatief behandelde baarmoederhalskanker in situ, niet-melanome huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (carcinoma in situ) en T1 (tumor dringt lamina propria binnen)].
  2. Elke ernstige of onstabiele medische aandoening, geestesziekte of bekend actief alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid.
  3. Ongenezen chirurgische wonden en intolerantie
  4. Extreme vermoeidheid, bloedarmoede (<80 g/l) of dystaxie
  5. toxiciteitsgraad ≥III bij chemoradiotherapie of gerichte therapie (NCI-CTCAE 5.0), of ernstige intolerantie
  6. contra-indicaties voor inspanning voor patiënten met hart- en vaatziekten of longziekten (verwijzend naar de Chinese Guideline for Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention [editie 2018] en Evidence-based Practice Guidelines for Clinical Rehabilitation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease [editie 2021]); ongecontroleerde instabiele angina, diastolische disfunctie graad IV, ongecontroleerde ernstige aritmie, ongecontroleerde hypertensie;
  7. hoge koorts, ernstige infectie, dyscrasie, meervoudig orgaanfalen of onvermogen om samen te werken
  8. trombose in de actieve fase
  9. Voor vrouwelijke proefpersonen: zij moeten chirurgisch gesteriliseerd zijn, postmenopauzale patiënten zijn, of ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de onderzoeksbehandelingsperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksbehandelingsperiode; De zwangerschapstest in serum of urine moet binnen 7 dagen vóór inschrijving negatief zijn en mag geen borstvoeding geven. Mannelijke proefpersonen: patiënten die ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandelperiode van het onderzoek en binnen 6 maanden na het einde van de behandelperiode van het onderzoek.
  10. andere aandoeningen bevestigd door het multidisciplinaire oncologische revalidatieteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medische Tai Chi oefengroep
Het programma is gebaseerd op de "7-Form of Medical Tai Chi Exercise Healing for Colon Cancerpatients" die acht weken lang driemaal per week 60 minuten duurt en wordt geleid door een Tai Chi-instructeur met meer dan 5 jaar leservaring. Elke sessie omvatte een warming-up, bewegingsinstructie, ademhalingstechnieken en ontspanning. Om er zeker van te zijn dat elke deelnemer Tai Chi beheerst, zal hij vóór aanvang van de interventie minimaal 2 sessies van 60 minuten Tai Chi training volgen, totdat hij in staat is alle Tai Chi bewegingen correct en succesvol uit te voeren en een video op te nemen. te gebruiken in software om thuis te oefenen. De ingeschreven patiënten, Tai Chi-instructeurs en relevante medewerkers van de vakgroep zetten een WeChat-groep op, en de ingeschreven patiënten kunnen, buiten de voorgeschreven oefentijd per week, zelfstandig thuis of buitenshuis oefenen. Zij kunnen de video van de praktijk naar de WeChat-groep sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapiepercentages
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van het aantal uitgevoerde tai chi-sessies gedeeld door het totaal aantal mogelijke tai chi-sessies
na een interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de Korte Vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
na een interventie van 8 weken
de Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
na een interventie van 8 weken
EORTC - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
na een interventie van 8 weken
angstschaal voor zelfbeoordeling (SAS)
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
na een interventie van 8 weken
zelfbeoordeling van depressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: na een interventie van 8 weken
na een interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren