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Guarigione medica con esercizi di Tai Chi nel trattamento di pazienti affetti da mCRC

Uno studio prospettico esplorativo a braccio singolo per valutare la fattibilità e l’effetto della guarigione con esercizi di Tai Chi medico nel trattamento dei pazienti affetti da mCRC

Essendo un'arte marziale tradizionale in Cina, il Tai Chi Chuan ha eccellenti benefici per la salute insieme alla sua funzione di combattimento. Gli studi hanno dimostrato che il Tai Chi come prescrizione di esercizi può ridurre significativamente l'incidenza del cancro, ma la complessità delle routine di Tai Chi Chuan, la scarsa malattia il targeting e la mancanza di un tradizionale metodo di allenamento fisico e mentale interno limitano la guarigione di tumori e altre malattie. Per questo motivo, abbiamo creato il sistema di guarigione con esercizi medici di Tai Chi (MTCEH), che integra gli esercizi di Tai Chi, il metodo tradizionale cinese di allenamento mentale e fisico interno, la medicina riabilitativa e i metodi di medicina dello sport, sulla base della medicina basata sull'evidenza e con l’obiettivo di mirare a diversi trattamenti tumorali. Con le caratteristiche di facile apprendimento, allenamento interno ed esterno e trattamento personalizzato dei tumori, questa serie di routine combina efficacemente le tradizionali arti marziali orientali del Tai Chi con il trattamento dei tumori, aprendo un bellissimo e misterioso viaggio di guarigione orientale per la medicina integrativa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yanhong Gu
  • Numero di telefono: +8618915594572
  • Email: guluer@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contatto:
          • Yanhong Gu, Ph.D
          • Numero di telefono: 13813908678
          • Email: guluer@163.com
        • Investigatore principale:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Documentazione istologica o citologica di adenocarcinoma del colon o del retto.
  2. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2.
  3. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  4. Funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato, cardiaca e renale valutata dal laboratorio come richiesto dal protocollo(ALT/AST≤2,5×UNL o ≤5×UNL con metastasi epatiche, TBIL≤2,5×UNL, Cr≤1,5×UNL, WBC≥3×109/L, NE≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥90 g/L ,PT-INR/APTT <1,5UNL; FEVS≥ 50%).
  5. I soggetti devono completare il trattamento e il follow-up nei tempi previsti secondo il piano di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro precedente o concomitante che è distinto per sede primitiva o istologia dal cancro del colon-retto AD ECCEZIONE per cancro della cervice in situ trattato curativamente, cancro della pelle non melanoma e tumori superficiali della vescica [Ta (tumore non invasivo), Tis (carcinoma in situ) e T1 (il tumore invade la lamina propria)].
  2. Qualsiasi condizione medica grave o instabile, malattia mentale o noto abuso attivo o dipendenza da alcol o droghe.
  3. Ferite chirurgiche non rimarginate e intolleranze
  4. Stanchezza estrema, anemia (<80 g/L) o distassia
  5. grado di tossicità ≥ III in chemioradioterapia o terapia mirata (NCI-CTCAE 5.0) o intolleranza grave
  6. controindicazioni all'esercizio fisico per pazienti con malattie cardiovascolari o polmonari (facendo riferimento alle Linee guida cinesi per la riabilitazione cardiaca e la prevenzione secondaria [edizione 2018] e alle Linee guida pratiche basate sull'evidenza per la riabilitazione clinica della malattia polmonare ostruttiva cronica [edizione 2021]); angina instabile non controllata, disfunzione diastolica di grado IV, aritmia grave non controllata, ipertensione non controllata;
  7. febbre alta, infezioni gravi, discrasia, insufficienza multiorgano o incapacità di collaborare
  8. trombosi in fase attiva
  9. Per i soggetti di sesso femminile: devono essere pazienti sterilizzate chirurgicamente, in postmenopausa o accettare di utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio; Il test di gravidanza sul siero o sulle urine deve essere negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento e deve essere non in allattamento. Soggetti di sesso maschile: pazienti che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo approvato dal punto di vista medico durante il periodo di trattamento dello studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di trattamento dello studio.
  10. altre condizioni confermate dal team multidisciplinare di riabilitazione oncologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di Tai Chi medico
Il programma si basa sulle "7 forme di esercizio fisico di guarigione del Tai Chi medico per pazienti affetti da cancro al colon" che durava 60 minuti tre volte a settimana per otto settimane ed è condotto da un istruttore di Tai Chi con più di 5 anni di esperienza di insegnamento. Ogni sessione includeva un riscaldamento, istruzioni di movimento, tecniche di respirazione e rilassamento. Per garantire che ogni partecipante sia esperto nel Tai Chi, seguiranno almeno 2 sessioni di allenamento di Tai Chi da 60 minuti prima dell'inizio dell'intervento, fino a quando non saranno in grado di eseguire tutti i movimenti del Tai Chi correttamente e con successo, e registreranno un video da utilizzare nel software per esercitarsi a casa. I pazienti iscritti, gli istruttori di Tai Chi e il personale pertinente del gruppo in questione creano un gruppo WeChat e i pazienti iscritti, al di fuori del tempo di pratica prescritto ogni settimana, possono esercitarsi a casa o all'aperto da soli. Possono inviare il video della pratica al gruppo WeChat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di adesione
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
I tassi di adesione saranno misurati in base al numero di sessioni di Tai Chi eseguite diviso per il totale delle sessioni di Tai Chi possibili
dopo l'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il Breve Inventario della Fatica (BFI)
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
dopo l'intervento di 8 settimane
l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
dopo l'intervento di 8 settimane
EORTC – Qualità della vita
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
dopo l'intervento di 8 settimane
scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
dopo l'intervento di 8 settimane
scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: dopo l'intervento di 8 settimane
dopo l'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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