Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk Tai Chi-treningshealing ved behandling av mCRC-pasienter

En enarms, prospektiv, utforskende studie for å evaluere gjennomførbarhet og effekt av medisinsk Tai Chi-treningshelbredelse ved behandling av mCRC-pasienter

Som en tradisjonell kampsport i Kina har Tai Chi Chuan utmerkede helsemessige fordeler sammen med sin kampfunksjon. Studier har vist at Tai Chi som treningsresept kan redusere forekomsten av kreft betydelig, men kompleksiteten til Tai Chi Chuan-rutiner, dårlig sykdom målretting, og mangelen på tradisjonell intern mental og fysisk treningsmetode begrenser helbredelsen av svulster og andre sykdommer. Av denne grunn har vi etablert Medical Tai Chi Exercise Healing System(MTCEH), som integrerer Tai Chi-trening, tradisjonell kinesisk intern mental og fysisk treningsmetode, rehabiliteringsmedisin og idrettsmedisinske metoder, på grunnlag av evidensbasert medisin og med målet om å målrette ulike tumorbehandlinger. Med egenskapene til lett læring, intern og ekstern trening, og individualisert behandling av svulster, kombinerer denne serien med rutiner effektivt tradisjonell orientalsk Tai Chi kampsport med svulstbehandling, som åpner for en vakker og mystisk orientalsk helbredelsesreise for integrerende medisin.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yanhong Gu
  • Telefonnummer: +8618915594572
  • E-post: guluer@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk dokumentasjon av adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.
  3. Forventet levetid på minst 6 måneder.
  4. Tilstrekkelig benmarg-, lever-, hjerte- og nyrefunksjon vurdert av laboratoriet som kreves av protokollen (ALT/AST≤2,5×UNL) eller ≤5×UNL med levermetastase,TBIL≤2,5×UNL,Cr≤1,5×UNL,WBC≥3×109/L,NE≥1,5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L ,PT-INR/APTT <1,5UNL; LVEF≥ 50 %).
  5. Forsøkspersonene må gjennomføre behandlingen og oppfølgingen i henhold til planen i henhold til forskningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller samtidig kreft som er forskjellig i primært sted eller histologi fra kolorektal kreft UNNTATT for kurativt behandlet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft og overfladiske blæresvulster [Ta (ikke-invasiv svulst), Tis (karsinom in situ) og T1 (svulst invaderer lamina propria)].
  2. Enhver alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand, psykisk sykdom eller kjent aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet.
  3. Uhelte operasjonssår og intoleranse
  4. Ekstrem tretthet, anemi (<80 g/L) eller dystaksi
  5. toksisitetsgrad ≥III i kjemoradioterapi eller målrettet terapi (NCI-CTCAE 5.0), eller alvorlig intoleranse
  6. treningskontraindikasjoner for pasienter med kardiovaskulære sykdommer eller lungesykdommer (refererer til den kinesiske retningslinjen for hjerterehabilitering og sekundær forebygging [utgave 2018] og evidensbaserte retningslinjer for klinisk rehabilitering av kronisk obstruktiv lungesykdom [utgave 2021]); ukontrollert ustabil angina, diastolisk dysfunksjon grad IV, ukontrollert alvorlig arytmi, ukontrollert hypertensjon;
  7. høy feber, alvorlig infeksjon, dyskrasi, multippel organsvikt eller manglende evne til å samarbeide
  8. trombose i den aktive fasen
  9. For kvinnelige forsøkspersoner: de bør være kirurgisk steriliserte, postmenopausale pasienter, eller samtykke i å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstesten må være negativ innen 7 dager før påmelding og må være ikke-ammende. Mannlige forsøkspersoner: pasienter som godtar å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden.
  10. andre forhold bekreftet av det tverrfaglige kreftrehabiliteringsteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk Tai Chi treningsgruppe
Programmet er basert på «7-Form of Medical Tai Chi Exercise Healing for Colon cancer patients» som varte 60 minutter tre ganger i uken i åtte uker og ledes av en Tai Chi-instruktør med mer enn 5 års undervisningserfaring. Hver økt inkluderte oppvarming, bevegelsesinstruksjon, pusteteknikker og avspenning. For å sikre at hver deltaker er dyktig i Tai Chi, vil de ta minst 2 økter med 60-minutters Tai Chi-trening før start av intervensjonen, til de er i stand til å utføre alle Tai Chi-bevegelser riktig og vellykket, og spille inn en video skal brukes i programvare for praksis hjemme. De påmeldte pasientene, Tai Chi-instruktørene og relevante ansatte i faggruppen oppretter en WeChat-gruppe, og de påmeldte pasientene, utenom den foreskrevne praksistiden hver uke, kan trene hjemme eller utendørs alene. De kan sende videoen av praksisen til WeChat-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrater
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
Overholdelsesratene vil bli målt ved antall utførte tai chi-økter delt på det totale antallet mulige tai chi-økter
etter 8 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon
EORTC - Livskvalitet
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon
selvvurderende angstskala(SAS)
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon
selvvurderende depresjonsskala(SDS)
Tidsramme: etter 8 ukers intervensjon
etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere