Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczne ćwiczenia Tai Chi w leczeniu pacjentów z mCRC

23 października 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Jednoramienne, prospektywne badanie eksploracyjne mające na celu ocenę wykonalności i wpływu leczniczego ćwiczeń medycznych Tai Chi w leczeniu pacjentów z mCRC

Jako tradycyjna sztuka walki w Chinach, Tai Chi Chuan ma doskonałe korzyści zdrowotne wraz ze swoją funkcją bojową. Badania wykazały, że Tai Chi jako recepta na ćwiczenia może znacznie zmniejszyć częstość występowania raka, ale złożoność rutyn Tai Chi Chuan jest słaba ukierunkowanie oraz brak tradycyjnych metod wewnętrznego treningu mentalnego i fizycznego ograniczają gojenie się nowotworów i innych chorób. Z tego powodu stworzyliśmy Medyczny System Uzdrawiania Ćwiczeniami Tai Chi (MTCEH), który integruje ćwiczenia Tai Chi, tradycyjną chińską metodę wewnętrznego treningu mentalnego i fizycznego, medycynę rehabilitacyjną i metody medycyny sportowej, w oparciu o medycynę opartą na faktach i celem ukierunkowania różnych metod leczenia nowotworów. Charakteryzując się łatwością uczenia się, treningiem wewnętrznym i zewnętrznym oraz zindywidualizowanym leczeniem nowotworów, ta seria ćwiczeń skutecznie łączy tradycyjne orientalne sztuki walki Tai Chi z leczeniem nowotworów, co otwiera piękną i tajemniczą orientalną podróż uzdrawiającą dla medycyny integracyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yanhong Gu
  • Numer telefonu: +8618915594572
  • E-mail: guluer@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dokumentacja histologiczna lub cytologiczna gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy.
  2. Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  3. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  4. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby, serca i nerek, jak oceniło laboratorium wymagane protokołem (ALT/AST ≤2,5×UNL) lub ≤5×UNL z przerzutami do wątroby,TBIL≤2,5×UNL,Cr≤1,5×UNL,WBC≥3×109/L,NE≥1,5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L ,PT-INR/APTT <1,5UNL; LVEF ≥ 50%).
  5. Uczestnicy muszą ukończyć leczenie i kontynuować badania zgodnie z harmonogramem, zgodnie z planem badań.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyty lub współistniejący nowotwór, który różni się pierwotnym umiejscowieniem lub histologią od raka jelita grubego, Z WYJĄTKIEM leczonego leczniczo raka szyjki macicy in situ, nieczerniakowego raka skóry i powierzchownych guzów pęcherza moczowego [Ta (guz nieinwazyjny), Tis (rak in situ) i T1 (guz nacieka blaszkę właściwą)].
  2. Każdy poważny lub niestabilny stan chorobowy, choroba psychiczna lub znane nadużywanie lub uzależnienie od aktywnego alkoholu lub narkotyków.
  3. Niegojone rany chirurgiczne i nietolerancja
  4. Ekstremalne zmęczenie, anemia (<80 g/l) lub dystaksja
  5. stopień toksyczności ≥III w chemioradioterapii lub terapii celowanej (NCI-CTCAE 5.0) lub ciężka nietolerancja
  6. przeciwwskazania do ćwiczeń u pacjentów z chorobami układu krążenia lub chorobami płuc (odniesienie do Chińskich Wytycznych dotyczących rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej [edycja 2018] oraz Oparte na dowodach praktycznych Wytyczne dotyczące rehabilitacji klinicznej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc [edycja 2021]); niekontrolowana niestabilna dławica piersiowa, dysfunkcja rozkurczowa IV stopnia, niekontrolowana ciężka arytmia, niekontrolowane nadciśnienie;
  7. wysoka gorączka, poważna infekcja, dyskrazja, niewydolność wielonarządowa lub niezdolność do współpracy
  8. zakrzepica w fazie aktywnej
  9. W przypadku kobiet: powinny być poddane sterylizacji chirurgicznej, pacjentki po menopauzie lub wyrazić zgodę na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji w okresie leczenia objętego badaniem i w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu leczenia objętego badaniem; Test ciążowy z surowicy lub moczu musi dać wynik negatywny w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i nie może wskazywać na okres laktacji. Mężczyźni: pacjenci, którzy zgodzili się na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji w okresie leczenia objętego badaniem i w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu leczenia objętego badaniem.
  10. inne schorzenia potwierdzone przez wielodyscyplinarny zespół rehabilitacji onkologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń medycznych Tai Chi
Program opiera się na „7-formie leczniczego ćwiczenia Tai Chi dla pacjentów z rakiem jelita grubego”, który trwa 60 minut trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni i jest prowadzony przez instruktora Tai Chi z ponad 5-letnim doświadczeniem w nauczaniu. Każda sesja obejmowała rozgrzewkę, instruktaż ruchowy, techniki oddechowe i relaksację. Aby upewnić się, że każdy uczestnik jest biegły w Tai Chi, przed rozpoczęciem interwencji weźmie co najmniej 2 sesje 60-minutowego treningu Tai Chi, dopóki nie będzie w stanie poprawnie i skutecznie wykonać wszystkich ruchów Tai Chi, oraz nagra film do wykorzystania w oprogramowaniu do ćwiczeń w domu. Zarejestrowani pacjenci, instruktorzy Tai Chi i odpowiedni personel grupy przedmiotowej utworzyli grupę WeChat, a zapisani pacjenci, poza wyznaczonymi godzinami ćwiczeń w każdym tygodniu, mogą ćwiczyć samodzielnie w domu lub na świeżym powietrzu. Mogą wysłać film z ćwiczenia do grupy WeChat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przestrzegania
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
Wskaźniki przestrzegania zaleceń będą mierzone jako liczba przeprowadzonych sesji tai chi podzielona przez całkowitą liczbę możliwych sesji tai chi
po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
po 8-tygodniowej interwencji
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
po 8-tygodniowej interwencji
EORTC – Jakość Życia
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
po 8-tygodniowej interwencji
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
po 8-tygodniowej interwencji
Skala depresji samooceny (SDS)
Ramy czasowe: po 8-tygodniowej interwencji
po 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj