Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk Tai Chi-øvelseshealing ved behandling af mCRC-patienter

En enkeltarmet, prospektiv, eksplorativ undersøgelse for at evaluere gennemførligheden og effekten af ​​medicinsk Tai Chi-træningshealing ved behandling af mCRC-patienter

Som en traditionel kampsport i Kina har Tai Chi Chuan fremragende sundhedsmæssige fordele sammen med dens kampfunktion. Undersøgelser har vist, at Tai Chi som træningsrecept kan reducere forekomsten af ​​kræft betydeligt, men kompleksiteten af ​​Tai Chi Chuan rutiner, dårlig sygdom målretning, og manglen på traditionelle interne mentale og fysiske træningsmetoder begrænser helingen af ​​tumorer og andre sygdomme. Af denne grund har vi etableret Medical Tai Chi Exercise Healing System(MTCEH), som integrerer Tai Chi-motion, traditionel kinesisk intern mental og fysisk træningsmetode, rehabiliteringsmedicin og sportsmedicinske metoder, på basis af evidensbaseret medicin og med formålet med at målrette forskellige tumorbehandlinger. Med egenskaberne af let læring, intern og ekstern træning og individualiseret behandling af tumorer, kombinerer denne serie af rutiner effektivt traditionel orientalsk Tai Chi kampsport med tumorbehandling, hvilket åbner op for en smuk og mystisk orientalsk helbredelsesrejse for integrerende medicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yanhong Gu
  • Telefonnummer: +8618915594572
  • E-mail: guluer@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk dokumentation for adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-2.
  3. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
  4. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever-, hjerte- og nyrefunktion vurderet af laboratoriet krævet af protokol (ALT/AST≤2,5×UNL) eller ≤5×UNL med levermetastase,TBIL≤2,5×UNL,Cr≤1,5×UNL,WBC≥3×109/L,NE≥1,5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90g/L ,PT-INR/APTT <1,5UNL; LVEF≥ 50 %).
  5. Forsøgspersonerne skal gennemføre behandlingen og opfølgningen til tiden i henhold til forskningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra kolorektal cancer UNDTAGET kurativt behandlet livmoderhalskræft in situ, ikke-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumor invaderer lamina propria)].
  2. Enhver alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand, psykisk sygdom eller kendt aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed.
  3. Uhelede operationssår og intolerance
  4. Ekstrem træthed, anæmi (<80 g/L) eller dystaxi
  5. toksicitetsgrad ≥III i kemoradioterapi eller målrettet terapi (NCI-CTCAE 5.0) eller svær intolerance
  6. træningskontraindikationer for patienter med hjerte-kar-sygdomme eller lungesygdomme (der henviser til den kinesiske guideline for hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse [udgave 2018] og evidensbaserede retningslinjer for klinisk rehabilitering af kronisk obstruktiv lungesygdom [udgave 2021]); ukontrolleret ustabil angina, diastolisk dysfunktion grad IV, ukontrolleret svær arytmi, ukontrolleret hypertension;
  7. høj feber, alvorlig infektion, dyskrasi, multipel organsvigt eller manglende evne til at samarbejde
  8. trombose i den aktive fase
  9. For kvindelige forsøgspersoner: de skal være kirurgisk steriliserede, postmenopausale patienter eller acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstesten skal være negativ inden for 7 dage før tilmelding og skal være ikke-ammende. Mandlige forsøgspersoner: patienter, der accepterer at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden.
  10. andre tilstande bekræftet af det tværfaglige kræftrehabiliteringsteam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk Tai Chi træningsgruppe
Programmet er baseret på "7-Form of Medical Tai Chi Exercise Healing for Colon cancerpatienter", der varede 60 minutter tre gange om ugen i otte uger og ledes af en Tai Chi-instruktør med mere end 5 års undervisningserfaring. Hver session omfattede opvarmning, bevægelsesinstruktion, vejrtrækningsteknikker og afspænding. For at sikre, at hver deltager er dygtig til Tai Chi, vil de tage mindst 2 sessioner af 60-minutters Tai Chi-træning før starten af ​​interventionen, indtil de er i stand til at udføre alle Tai Chi-bevægelser korrekt og med succes, og optage en video skal bruges i software til praksis derhjemme. De tilmeldte patienter, Tai Chi-instruktører og relevant personale i faggruppen oprettede en WeChat-gruppe, og de tilmeldte patienter, uden for den foreskrevne praksistid hver uge, kan øve sig hjemme eller udendørs på egen hånd. De kan sende videoen af ​​øvelsen til WeChat-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
Overholdelsesraterne vil blive målt ved antallet af udførte tai chi-sessioner divideret med det samlede antal mulige tai chi-sessioner
efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
efter 8 ugers intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
efter 8 ugers intervention
EORTC - Livskvalitet
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
efter 8 ugers intervention
selvvurderende angstskala(SAS)
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
efter 8 ugers intervention
selvvurdering af depressionsskala (SDS)
Tidsramme: efter 8 ugers intervention
efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Abonner