Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení lékařským cvičením Tai Chi při léčbě pacientů s mCRC

Jednoramenná, prospektivní, průzkumná studie k vyhodnocení proveditelnosti a efektu léčení cvičením lékařského Tai Chi při léčbě pacientů s mCRC

Jako tradiční bojové umění v Číně má Tai Chi Chuan vynikající zdravotní přínosy spolu se svou bojovou funkcí. Studie ukázaly, že Tai Chi jako předpis cvičení může významně snížit výskyt rakoviny, ale složitost rutiny Tai Chi Chuan, špatná nemoc cílení a nedostatek tradičních metod vnitřního duševního a fyzického tréninku omezují hojení nádorů a dalších nemocí. Z tohoto důvodu jsme založili léčebný systém cvičení tchaj-ťi (MTCEH), který integruje cvičení tchaj-ťi, tradiční čínskou metodu vnitřního duševního a tělesného tréninku, rehabilitační medicínu a metody sportovní medicíny, na základě medicíny založené na důkazech a s cílem zaměřit se na různé léčby nádorů. Díky vlastnostem snadného učení, interního a externího tréninku a individualizované léčby nádorů tato řada rutin účinně kombinuje tradiční orientální bojová umění Tai Chi s léčbou nádorů, což otevírá krásnou a tajemnou orientální léčebnou cestu integrativní medicíně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yanhong Gu
  • Telefonní číslo: +8618915594572
  • E-mail: guluer@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Yanhong Gu, Ph.D
          • Telefonní číslo: 13813908678
          • E-mail: guluer@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanhong Gu, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologická nebo cytologická dokumentace adenokarcinomu tlustého střeva nebo rekta.
  2. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  3. Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců.
  4. Přiměřená funkce kostní dřeně, jater, srdce a ledvin hodnocená laboratoří vyžadovaná protokolem(ALT/AST≤2,5×UNL nebo ≤5×UNL s metastázami v játrech,TBIL≤2,5×UNL,Cr≤1,5×UNL,WBC≥3×109/L,NE≥1,5×109/L,PLT≥80×109/L,Hb≥90 g/l ,PT-INR/APTT <1,5UNL; LVEF≥ 50 %).
  5. Subjekty musí dokončit léčbu a sledování podle plánu podle plánu výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nebo souběžná rakovina, která se primární lokalizací nebo histologicky liší od kolorektálního karcinomu S VÝJIMKOU kurativního karcinomu děložního čípku in situ, nemelanomové rakoviny kůže a povrchových tumorů močového měchýře [Ta (neinvazivní tumor), Tis (karcinom in situ) a T1 (nádor napadá lamina propria)].
  2. Jakýkoli vážný nebo nestabilní zdravotní stav, duševní onemocnění nebo známé aktivní zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost.
  3. Nezhojené operační rány a intolerance
  4. Extrémní únava, anémie (<80 g/l) nebo dystaxie
  5. stupeň toxicity ≥III při chemoradioterapii nebo cílené terapii (NCI-CTCAE 5.0), nebo těžká intolerance
  6. kontraindikace cvičení pro pacienty s kardiovaskulárními chorobami nebo plicními chorobami (s odkazem na Čínskou směrnici pro srdeční rehabilitaci a sekundární prevenci [vydání 2018] a Praktické pokyny založené na důkazech pro klinickou rehabilitaci chronické obstrukční plicní choroby [vydání 2021]); nekontrolovaná nestabilní angina pectoris, diastolická dysfunkce IV. stupně, nekontrolovaná těžká arytmie, nekontrolovaná hypertenze;
  7. vysoká horečka, závažná infekce, dyskrazie, selhání více orgánů nebo neschopnost spolupracovat
  8. trombóza v aktivní fázi
  9. Pro ženské subjekty: měly by být chirurgicky sterilizované, postmenopauzální pacientky nebo by měly souhlasit s používáním lékařsky schválené antikoncepční metody během období studijní léčby a do 6 měsíců po skončení období studijní léčby; Těhotenský test v séru nebo moči musí být negativní do 7 dnů před zápisem a musí být bez laktace. Muži: pacienti, kteří souhlasí s používáním lékařsky schválené antikoncepční metody během období studijní léčby a do 6 měsíců po skončení období studie studie.
  10. další stavy potvrzené multidisciplinárním onkologickým rehabilitačním týmem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení lékařského Tai Chi
Program je založen na „7-formě léčení cvičením Tai Chi pro pacienty s rakovinou tlustého střeva“, která trvala 60 minut třikrát týdně po dobu osmi týdnů a je vedena instruktorem Tai Chi s více než 5 let zkušeností s výukou. Každé sezení zahrnovalo rozcvičku, instruktáž pohybu, dechové techniky a relaxaci. Aby bylo zajištěno, že každý účastník ovládá Tai Chi, absolvuje před začátkem intervence alespoň 2 sezení 60minutového tréninku Tai Chi, dokud nebude schopen správně a úspěšně provést všechny pohyby Tai Chi a nahraje video. k použití v softwaru pro procvičování doma. Zapsaní pacienti, instruktoři Tchaj-ťi a příslušní zaměstnanci předmětové skupiny vytvoří skupinu WeChat a zařazení pacienti, mimo předepsanou dobu cvičení každý týden, mohou sami cvičit doma nebo venku. Video z praxe mohou poslat skupině WeChat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: po 8týdenní intervenci
Míra dodržování bude měřena počtem provedených sezení tai chi děleným celkovým počtem možných relací tai chi
po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stručný inventář únavy (BFI)
Časové okno: po 8týdenní intervenci
po 8týdenní intervenci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: po 8týdenní intervenci
po 8týdenní intervenci
EORTC – Quality of Life
Časové okno: po 8týdenní intervenci
po 8týdenní intervenci
sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: po 8týdenní intervenci
po 8týdenní intervenci
sebehodnotící stupnice deprese (SDS)
Časové okno: po 8týdenní intervenci
po 8týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit