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파킨슨병의 운동 전략

2026년 5월 23일 업데이트: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

파킨슨병의 운동 전략 시행: 임상 결과

이 임상시험의 목표는 파킨슨병 환자의 운동 및 신체 활동에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 1) 1년 동안 파킨슨병 환자의 신체 활동과 운동 행동에 대해 배우고 2) 운동 행동에 영향을 주기 위한 3가지 운동 지도 전략(표준 관리, 서면 운동 지도)을 비교하는 것입니다. 신경과 전문의 및/또는 물리 치료를 받습니다.

연구 과정 중:

  1. 참가자는 활동 추적기와 휴대폰 애플리케이션을 사용하여 운동 참여를 모니터링합니다.
  2. 동시에 연구팀은 참가자의 노스웨스턴 메디신 레이크 포레스트 병원(Northwestern Medicine Lake Forest Hospital) 및 시카고 대학교 메디컬 센터(University of Chicago Medical Center)의 의료팀과 협력하여 구두 지시 및 격려, 서면 운동 지도 및/또는 서면 운동 지도를 사용하여 운동 지도를 전달하는 방식을 개선할 예정입니다. 물리 치료.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자가 지역사회와 임상의의 다양한 수준의 지원을 받아 어떻게 신체 활동을 관리하고 운동 참여를 하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 우리는 시카고랜드 지역의 노스웨스턴 메디신 레이크 포레스트(Northwestern Medicine Lake Forest)와 시카고 대학교 메디컬 센터(University of Chicago Medical Center)의 두 클리닉에서 온 PD 환자 집단에서 3개월마다 운동과 신체 활동을 평가할 것입니다.

이 연구 동안 우리는 세 가지 조건 각각에 대해 등록된 그룹 간의 12개월 신체 활동 궤적의 차이를 평가할 것입니다: (1A) 표준 치료(조건 1, 1년), (1B) 서면 운동 지침(조건 2, 2년) 및 (1C) 자문 PT(조건 3, 3년). PD가 있는 사람들은 매년 활동 및 운동 추적 연구에 등록됩니다. 참가자는 원격 치료 모니터링 플랫폼(Datos)과 상용 등급 활동 추적기를 사용하여 추적됩니다. 연구 등급 액티그래피 및 환자 보고 결과 측정은 첫 해 동안 3개월마다 모니터링됩니다.

모든 참가자는 원격 치료 모니터링 플랫폼(Datos Health)을 사용하여 운동 및 신체 활동 데이터를 NMLF 및 UCMC의 의료 및 재활 팀과 공유할 수 있는 운동 및 신체 활동 추적 연구에 등록됩니다. 이 플랫폼을 사용하면 피트니스 트래커나 스마트워치의 환자 활동 데이터를 안전한 클라우드 기반 플랫폼과 동기화할 수 있습니다. 플랫폼은 목표 심박수 영역(물리치료사가 목표 심박수 영역을 사용자 정의할 수 있는 기능 포함)을 기준으로 일일 걸음 수, 활동 강도, 하루 중 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)을 요약할 수 있습니다.

2개 진료 현장(노스웨스턴 레이크 포레스트 병원과 시카고 대학교)에서 참가자는 신경과 전문의를 방문하기 전 일정 및 EMR 검사를 기반으로 포함 기준을 충족하는 연속 환자와의 접촉을 기반으로 모집됩니다. 연속 환자에게 연락하면 지원 그룹 및 운동 수업에 참여하는 환자보다 등록 참가자의 더 큰 잠재적 형평성을 보장할 수 있습니다. 그러나 모집 후 3개월이 지나면 모집 참가자의 수, 모집률, 특성(연령, 성별, 인종, 민족, 유병 기간, 교육 수준)을 각 진료소의 인구통계와 비교하여 사전 분석을 실시합니다. 전체. 그런 다음 다음 중 하나 이상을 수행하여 특정 그룹에 대한 도달 범위 또는 모집 비율을 높이기 위해 표적 모집 전략을 사용해야 하는지 여부를 결정합니다. (1) 더 높은 사회 경제적, 인종 또는 더 높은 수준의 사회 경제적, 인종 또는 인종 다양성 또는 (2) 표본 크기를 더 빠르게 늘리기 위해 지역 사회 옹호자 및 전단지에 대한 이메일을 사용하여 지역 사회 운동 수업이나 지원 그룹에 연락합니다.

적격성 기준을 충족하는 연속 환자에게는 현장 연구 팀 구성원이 접근하게 됩니다. 첫 번째 접촉은 의료(의사, 의사 보조, 전문 간호사) 방문 전이나 도중에 발생할 수 있습니다. 전자 건강 기록 시스템은 기관 검토 위원회가 승인한 전자 데이터 창고 데이터 면제를 통해 방문 전 몇 주 동안 참가자의 적격성을 선별하는 데 사용됩니다. 약속 전에 잠재 참가자에게 연락을 시도하며, 조기 연락에 대한 응답이 없는 경우 연구 코디네이터가 방문 시 연락을 시도합니다. 환자 세션 동안 시간이 제한되어 있는 경우 각 현장의 선호도에 따라 방문 후 환자 포털 통신 및/또는 전화 통화를 사용합니다(구현 전 장벽 평가 중에 결정됨).

적격성 심사는 기존 환자에 대해 EMR에서 사용할 수 있는 데이터와 직접 또는 전화로 수행할 수 있는 빠른 심사 설문지를 조합하여 수행됩니다. 참가자가 연구에 관심이 있고 연구 포함 기준을 충족하는지 확인한 후 전자 동의서를 보내드립니다. 동의를 얻으면 연구 팀과 협력하여 참가자가 자신의 손목에 착용하는 활동 추적기를 가지고 있는지 확인하고 연구 팀으로부터 상용 등급 활동 추적기를 얻을 수 있는지 확인하는 것을 포함하는 기본 평가 기간 시간을 설정합니다. 기준 시점과 12개월(기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월) 연구 전체에서 3개월마다 참가자는 인구통계학적 설문지, 신체 활동에 대한 습관 및 인식을 포함한 온라인 설문조사 평가를 완료하고 운동, 건강 관리 및 운동 자원 활용. 또한 참가자는 기준치인 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 동안 연속 7일 동안 허리 둘레의 벨트 클립에 연구 등급 신체 활동 모니터를 착용하게 됩니다. 연구 수준의 신체 활동 모니터링 외에도 참가자는 매일 Datos Health 앱과 동기화되는 개인용 상용 활동 추적기를 요청받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • Northwestern Medicine
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine
      • Palos Heights, Illinois, 미국, 60463
        • Northwestern Palos Hospital
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Northwestern Medicine - Central DuPage Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에게 파킨슨병 진단을 확인받으세요
  • Hoehn&Yahr 1-3단계
  • 18~89세
  • 걸을 수 있는
  • 설문 조사 완료에 적합한 서면 및 구두 기본 영어 능력
  • 스마트폰을 가지고 있다
  • 최소한 3일마다 활동 추적기를 Datos 건강 앱과 동기화할 의향이 있음
  • Datos의 이용 약관에 동의합니다.

제외 기준:

  • 의무기록상 치매 또는 경도인지장애 진단
  • 이동을 위해 보행보조기나 롤링워커를 사용합니다.
  • 12주 이상 운동 참여 능력을 크게 제한하는 기타 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
파킨슨병을 앓고 있는 표준 진료 환자들이 각 현장에서 받고 있습니다.
활성 비교기: 신경과 전문의가 작성한 운동 지도서
신경과 전문의는 파킨슨병 환자에게 서면 운동 교육 및 지침을 제공합니다.
신경과 전문의는 신경과 전문의 방문 중 및/또는 환자의 EMR 환자 포털에 있는 방문 후 요약을 통해 파킨슨병 환자에게 서면 운동 교육 및 지침을 제공합니다. 연구팀은 각 현장의 신경학, 임상 및 관리 팀의 의견과 피드백을 바탕으로 서면 운동 지침 개발을 촉진할 것입니다.
실험적: 물리치료
파킨슨병 환자를 위한 물리치료 상담 모델이 각 현장에서 시행될 것입니다.
물리 치료의 상담 모델(신체 활동과 운동 촉진 및 코칭에 초점을 맞춘 저용량 물리 치료)이 각 현장에 구현됩니다. 물리 치료의 상담 모델에서 방문은 환자의 필요에 따라 계획되지만 평가 후 3개월 이내에 1~4회의 추가 방문이 필요하며 자기 효능, 변화 준비와 같은 운동 예후에 영향을 미치는 개인적인 요인을 기반으로 합니다. , 체력 수준, 연령, 건강 지식, 동반 질환, 파킨슨병 관련 운동 및 비운동 장애.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계 측정
기간: 12개월 연구 기간 동안 3개월마다 측정된 평균 1주 MVPA
하루에 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 시간(MVPA)
12개월 연구 기간 동안 3개월마다 측정된 평균 1주 MVPA

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 12개월의 연구 기간 동안 3개월마다 측정된 평균 1주 걸음 수
일일 걸음 수
12개월의 연구 기간 동안 3개월마다 측정된 평균 1주 걸음 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miriam Rafferty, PT, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

"인간 및 비인간 데이터 및/또는 생물 표본 공유를 위한 NICHD 계획" 정책에 따라 결과 데이터는 데이터 및 표본 허브(DASH)에서 식별되지 않은 형식으로 공유됩니다. 우리의 연구 결과는 또한 Shirley Ryan AbilityLab(SRAlab) 웹사이트와 Galter Health Sciences Library(Northwestern)에서 개발한 Northwestern University의 학술 결과물 저장소인 Northwestern University의 DigitalHub의 요약을 통해 대중에게 공개될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 조사 데이터가 완료되고 분석된 후에 데이터가 제공될 것입니다. 데이터는 당사의 실험실 데이터 저장소 시스템에 저장되므로 무기한으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요약은 Shirley Ryan AbilityLab 웹사이트와 Northwestern University DigitalHub에서 공개적으로 제공됩니다. 또한 식별되지 않은 데이터는 NICHD를 통해 데이터 및 표본 허브(DASH)에서 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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