Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsstrategier vid Parkinsons sjukdom

23 maj 2026 uppdaterad av: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Implementering av träningsstrategier vid Parkinsons sjukdom: kliniska resultat

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om träning och fysisk aktivitet personer med Parkinsons sjukdom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) lära sig om fysisk aktivitet och träningsbeteenden hos personer med Parkinsons sjukdom under loppet av ett år och 2) jämföra tre träningsvägledningsstrategier som syftar till att påverka träningsbeteende: standardvård, skriftlig träningsvägledning från neurolog och/eller sjukgymnastik.

Under studiens gång:

  1. Deltagarna kommer att använda aktivitetsspårare och en mobiltelefonapplikation för att övervaka sitt träningsdeltagande.
  2. Samtidigt kommer forskargruppen att arbeta med deltagarens medicinska team vid Northwestern Medicine Lake Forest Hospital och University of Chicago Medical Center för att förbättra sättet att tillhandahålla träningsvägledning med hjälp av muntliga instruktioner och uppmuntran, skriftlig träningsvägledning och/eller sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för hur personer med Parkinsons sjukdom (PD) hanterar sin fysiska aktivitet och träningsdeltagande med olika nivåer av stöd från sina samhällen och läkare. Vi kommer att utvärdera träning och fysisk aktivitet var tredje månad i en kohort av personer med PD från två kliniker i Chicagoland-området: Northwestern Medicine Lake Forest och University of Chicago Medical Center.

Under denna studie kommer vi att utvärdera skillnader i 12-månaders fysiska aktivitetsbanor mellan grupper inskrivna under vart och ett av tre tillstånd: (1A) standardvård (tillstånd 1, år 1), (1B) skriftlig träningsvägledning (tillstånd 2, år 2) , och (1C) Konsultativ PT (villkor 3, år 3). Personer med PD kommer att registreras varje år i en aktivitets- och träningsspårningsstudie. Deltagarna kommer att spåras med hjälp av en terapeutisk övervakningsplattform (Datos) och kommersiella aktivitetsspårare. Aktigrafi av forskningsgrad och patientrapporterade resultatmått kommer att övervakas var tredje månad under det första året.

Alla deltagare kommer att registreras i en tränings- och fysisk aktivitetsspårningsstudie där de kan använda en terapeutisk övervakningsplattform på distans (Datos Health) för att dela sina tränings- och fysiska aktivitetsdata med sina medicinska och rehabiliteringsteam vid NMLF och UCMC. Plattformen möjliggör synkronisering av patienternas aktivitetsdata från deras träningsspårare eller smartklocka till den säkra molnbaserade plattformen. Plattformen kan sammanfatta steg per dag, aktivitetsintensitet, minuter av måttligt kraftfull fysisk aktivitet per dag baserat på målpulszoner (inklusive en förmåga för fysioterapeuter att anpassa målpulszonen).

På de två vårdplatserna (Northwestern Lake Forest Hospital och University of Chicago) kommer deltagarna att rekryteras baserat på att de kontaktar på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna baserat på schemaläggning och EMR-screening innan deras besök hos sina neurologer. Att kontakta på varandra följande patienter kommer att säkerställa större potentiell rättvisa för att registrera deltagare snarare än bara patienter som är engagerade i stödgrupper och träningsklasser. Efter tre månaders rekrytering kommer vi dock att göra en preliminär analys av antalet, rekryteringsfrekvensen och egenskaperna (ålder, kön, ras, etnicitet, sjukdomslängd, utbildning) hos de inskrivna deltagarna jämfört med demografin för varje klinik som en hela. Vi kommer sedan att avgöra om vi ska använda riktade rekryteringsstrategier för att öka räckvidden till specifika grupper eller rekryteringsfrekvenser genom att göra ett eller flera av följande: (1) skicka åtgärder via MyChart till potentiellt kvalificerade patienter som riktar in sig på eller översamplar för högre socioekonomisk, ras eller etnisk mångfald eller (2) att nå ut till lokala träningsklasser eller stödgrupper genom att använda e-postmeddelanden till förespråkare och flygblad för att öka urvalsstorleken snabbare.

På varandra följande patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att kontaktas av en platsstudiegruppmedlem. Den första kontakten kan ske före eller under ett läkarbesök (läkare, läkarassistent, sjuksköterska). Det elektroniska journalsystemet kommer att användas för att screena deltagare för behörighet under några veckor före deras besök genom en institutionell granskningsnämnd som godkänt elektronisk datalager för dataavstående. Försök kommer att göras att kontakta potentiella deltagare innan deras möten, med en forskningskoordinator som försöker kontakta vid deras besök om det inte finns något svar på tidiga kontakter. Om tiden är begränsad under patientens session kommer vi att använda patientportalkommunikation och/eller telefonsamtal efter deras besök beroende på preferenserna för varje plats (vilket kommer att fastställas under barriärbedömningen före implementeringen).

Screening för behörighet kommer att ske via en kombination av data tillgänglig i EMR för befintliga patienter och ett snabbt screeningformulär som kan göras personligen eller via telefon. Efter att ha identifierat att deltagaren är intresserad och uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer de att skickas ett e-samtycke. När samtycke har erhållits kommer de att samarbeta med studieteamet för att fastställa en tidpunkt för baslinjebedömningsperioden som inkluderar att säkerställa att deltagaren har sin egen handledsburna aktivitetsspårare och kan få kommersiella betygsaktivitetsspårare från forskargruppen. Vid baslinjen och var tredje månad under 12-månadersstudien (baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader) kommer deltagarna att fylla i onlineundersökningsbedömningar inklusive demografiska frågeformulär, vanor och uppfattningar om fysisk aktivitet och motion, och hälsovård och motionsresursutnyttjande. Deltagarna kommer också att bära en fysisk aktivitetsmonitor av forskningsklass på en bältesklämma runt midjan i 7 dagar i följd vid baslinjen, 3-, 6-, 9-, 12-månader. Utöver övervakning av fysisk aktivitet i forskningsklass, kommer deltagarna att uppmanas att dagligen använda en personlig kommersiellt tillgänglig aktivitetsspårare som kommer att synkroniseras med Datos Health-appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Northwestern Medicine
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Northwestern Medicine
      • Palos Heights, Illinois, Förenta staterna, 60463
        • Northwestern Palos Hospital
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Northwestern Medicine - Central DuPage Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Låt en neurolog bekräfta diagnosen Parkinsons sjukdom
  • Hoehn&Yahr Steg 1-3
  • Ålder 18-89 år
  • Ambulatorisk
  • Skriftlig och muntlig grundläggande engelska kunskaper som är tillräckliga för att genomföra enkäten
  • Ha en smart telefon
  • Villig att synkronisera aktivitetsspårare med Datos hälsoapp minst var tredje dag
  • Villig att acceptera Datos villkor

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning i journal
  • Använder en rollator eller rollator för rörlighet
  • Andra komorbiditeter som signifikant begränsar förmågan att delta i träning >12 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Standardvårdspatienter med Parkinsons sjukdom får på varje plats.
Aktiv komparator: Skriftlig träningsvägledning av neurolog
Neurologer kommer att ge skriftlig träningsutbildning och vägledning till sina patienter med Parkinsons sjukdom.
Neurologer kommer att ge skriftlig träningsutbildning och vägledning till sina patienter med Parkinsons sjukdom under neurologbesök och/eller i sammanfattning efter besök i patientens EMR-patientportal. Forskargruppen kommer att underlätta utvecklingen av den skriftliga övningsvägledningen med input och feedback från varje plats neurologiska, kliniska och administrativa team.
Experimentell: Sjukgymnastik
En konsultativ modell för sjukgymnastik kommer att implementeras på varje plats för patienter med Parkinsons sjukdom.
En konsultativ modell för sjukgymnastik - en lägre dos av fysioterapi fokuserad på fysisk aktivitet och träningsfrämjande och coachning - kommer att implementeras på varje plats. I den konsultativa modellen för sjukgymnastik schemaläggs besöken utifrån patientens behov, men kommer att innebära 1-4 ytterligare besök inom 3 månader efter utvärdering och baseras på personliga faktorer som påverkar deras träningsprognoser såsom själveffektivitet, förändringsberedskap , konditionsnivå, ålder, hälsokompetens, komorbiditeter och Parkinsons sjukdom-relaterade motoriska och icke-motoriska funktionsnedsättningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerometer mäter
Tidsram: Genomsnittlig 1-veckors MVPA mätt var tredje månad under 12-månaders studieperiod
Minuter per dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Genomsnittlig 1-veckors MVPA mätt var tredje månad under 12-månaders studieperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg per dag
Tidsram: Genomsnittligt antal steg på 1 vecka mätt var tredje månad under en 12-månaders studieperiod
Steg per dag
Genomsnittligt antal steg på 1 vecka mätt var tredje månad under en 12-månaders studieperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Rafferty, PT, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med policyn "NICHD Plans for Sharing Human and Non-Human Data and/eller Biospecimens" kommer resulterande data att delas i Data and Specimen Hub (DASH) i avidentifierat format. Våra forskningsresultat kommer också att göras tillgängliga för allmänheten via sammanfattningar på Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) webbplats och Northwestern Universitys DigitalHub, ett arkiv för vetenskaplig produktion genom Northwestern University utvecklat av Galter Health Sciences Library (Northwestern).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter slutförande och analys av forskningsstudiedata. Data kommer att lagras i vårt laboratoriedatalagersystem och kommer därför att vara tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datasammanfattningar kommer att vara offentligt tillgängliga på Shirley Ryan AbilityLabs webbplats och Northwestern University DigitalHub. Avidentifierade data kommer också att delas i Data and Specimen Hub (DASH) via NICHD.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera