Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusstrategiat Parkinsonin taudissa

lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Harjoitusstrategioiden toteuttaminen Parkinsonin taudissa: kliiniset tulokset

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa liikunnasta ja liikunnasta Parkinsonin tautia sairastavista ihmisistä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) perehtyä Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen ja liikuntakäyttäytymiseen vuoden aikana ja 2) vertailla kolmea liikuntaohjausstrategiaa, joilla pyritään vaikuttamaan harjoituskäyttäytymiseen: normaalihoito, kirjallinen harjoitusopastus neurologilta ja/tai fysioterapialta.

Tutkimuksen aikana:

  1. Osallistujat käyttävät aktiivisuusseurantalaitteita ja matkapuhelinsovellusta seuratakseen osallistumistaan ​​harjoituksiin.
  2. Samaan aikaan tutkimusryhmä työskentelee osallistujan lääkintäryhmien kanssa Northwestern Medicine Lake Forest Hospitalissa ja Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa parantaakseen tapaa, jolla he antavat harjoitusopastusta käyttämällä suullisia ohjeita ja rohkaisua, kirjallisia harjoitusohjeita ja/tai fysioterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka Parkinsonin tautia (PD) sairastavat ihmiset hallitsevat fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistumistaan ​​liikuntaan, kun heidän yhteisönsä ja lääkärinsä saavat erilaista tukea. Arvioimme harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden kolmen kuukauden välein PD-potilaiden ryhmässä kahdesta Chicagolandin alueen klinikalta: Northwestern Medicine Lake Forestista ja Chicagon yliopiston lääketieteellisestä keskustasta.

Tämän tutkimuksen aikana arvioimme eroja 12 kuukauden fyysisen aktiivisuuden kehityskulkuissa ryhmien välillä, jotka ovat ilmoittautuneet kunkin kolmen sairauden aikana: (1A) normaalihoito (tila 1, vuosi 1), (1B) kirjallinen harjoitusopastus (tila 2, vuosi 2) ja (1C) Konsultoiva PT (ehto 3, vuosi 3). Ihmiset, joilla on PD, otetaan joka vuosi mukaan aktiivisuuden ja harjoituksen seurantatutkimukseen. Osallistujia seurataan terapeuttisen etävalvontaalustan (Datos) ja kaupallisten aktiivisuusseurantalaitteiden avulla. Tutkimustason aktigrafia ja potilaiden raportoimat tulosmittaukset seurataan kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan.

Kaikki osallistujat osallistuvat harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden seurantatutkimukseen, jossa he voivat käyttää etäterapeuttista seurantaalustaa (Datos Health) jakaakseen harjoitus- ja fyysisen aktiivisuustietonsa NMLF:n ja UCMC:n lääkintä- ja kuntoutustiimiensä kanssa. Alusta mahdollistaa potilaiden aktiivisuustietojen synkronoinnin kuntoseurannasta tai älykellosta turvalliseen pilvipohjaiseen alustaan. Alusta voi tehdä yhteenvedon askeleista päivässä, aktiivisuuden intensiteetistä, minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivässä tavoitesykealueiden perusteella (mukaan lukien fysioterapeuttien kyky mukauttaa tavoitesykealuetta).

Kahdessa hoitopaikassa (Northwestern Lake Forest Hospital ja Chicagon yliopisto) osallistujat rekrytoidaan ottamalla yhteyttä peräkkäisiin potilaisiin, jotka täyttävät aikatauluun ja EMR-seulontaan perustuvat osallistumiskriteerit ennen vierailuaan neurologien kanssa. Yhteyden ottaminen peräkkäisiin potilaisiin varmistaa osallistujien suuremman tasavertaisuuden kuin vain tukiryhmissä ja liikuntatunneilla osallistuvien potilaiden kanssa. Kolmen kuukauden rekrytoinnin jälkeen suoritamme kuitenkin alustavan analyysin ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärästä, rekrytointiasteista ja ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sairauden kesto, koulutus) verrattuna kunkin klinikan demografisiin tietoihin. koko. Tämän jälkeen päätämme, pitäisikö meidän käyttää kohdennettuja rekrytointistrategioita lisätäksemme tiettyjen ryhmien kattavuutta tai rekrytointiastetta tekemällä yksi tai useampi seuraavista: (1) lähettämällä toimenpiteitä MyChartin kautta mahdollisesti kelvollisille potilaille, jotka kohdistavat tai yliotantavat korkeamman sosioekonomisen, rodun tai korkeamman tason otokseen. etninen monimuotoisuus tai (2) paikallisyhteisöjen liikuntatuntien tai tukiryhmien tavoittaminen käyttämällä sähköposteja yhteisön puolestapuhujille ja lentolehtisiä otoskoon lisäämiseksi nopeammin.

Kelpoisuuskriteerit täyttäviä peräkkäisiä potilaita lähestyy tutkimustyöryhmän jäsen. Ensimmäinen kontakti voi tapahtua ennen lääkärikäyntiä (lääkäri, avustaja, sairaanhoitaja) tai sen aikana. Sähköistä sairauskertomusjärjestelmää käytetään osallistujien soveltuvuuden seulomiseen muutaman viikon aikana ennen vierailua laitoksen arviointilautakunnan hyväksymän sähköisen tietovaraston tietopoikkeuksen kautta. Mahdollisiin osallistujiin yritetään ottaa yhteyttä ennen heidän tapaamistaan, ja tutkimuskoordinaattori yrittää ottaa yhteyttä heidän vierailulleen, jos varhaisiin yhteydenottoihin ei vastata. Jos aikaa on rajoitetusti potilasistunnon aikana, käytämme potilasportaaliviestintää ja/tai puheluita käyntien jälkeen kunkin paikan mieltymyksistä riippuen (jotka määritetään toteutusta edeltävän estearvioinnin aikana).

Soveltuvuuden seulonta suoritetaan yhdistämällä EMR:stä saatavilla olevat tiedot olemassa olevista potilaista ja nopealla seulontakyselyllä, joka voidaan tehdä henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Kun osallistujan on todettu olevan kiinnostunut ja täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, hänelle lähetetään sähköinen suostumus. Kun suostumus on saatu, he työskentelevät tutkimusryhmän kanssa asettaakseen ajan perustason arviointijaksolle, johon kuuluu sen varmistaminen, että osallistujalla on oma ranteessa käytettävä aktiivisuusseurantalaite ja että hän voi saada kaupallisen aktiivisuusmittarin tutkimusryhmältä. Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden (perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta) tutkimuksen aikana osallistujat täyttävät online-kyselyn arvioinnit, mukaan lukien väestötietolomakkeet, tottumukset ja käsitykset fyysistä aktiivisuutta ja liikunta sekä terveydenhuolto ja liikuntaresurssien käyttö. Osallistujat käyttävät myös tutkimustason fyysistä aktiivisuusmittaria vyöklipsissä vyötärön ympärillä 7 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 kuukauden ajan. Tutkimustason fyysisen aktiivisuuden seurannan lisäksi osallistujia pyydetään päivittämään henkilökohtaiseen kaupallisesti saatavilla olevaan aktiivisuusseurantaan, joka synkronoidaan Datos Health -sovellukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northwestern Medicine
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Medicine
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
        • Northwestern Palos Hospital
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Northwestern Medicine - Central DuPage Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pyydä neurologia vahvistamaan Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Hoehn&Yahr Vaihe 1-3
  • Ikä 18-89 vuotta
  • Ambulatorinen
  • Englannin kirjallinen ja suullinen perustaito riittää kyselyn suorittamiseen
  • Onko sinulla älypuhelin
  • Halukas synkronoimaan aktiivisuusmittarin Datos-terveyssovelluksen kanssa vähintään kolmen päivän välein
  • Halukas hyväksymään Datosin käyttöehdot

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä sairauskertomuksessa
  • Käyttää liikkumiseen rollaattoria tai rullakävelyä
  • Muut liitännäissairaudet, jotka rajoittavat merkittävästi kykyä osallistua yli 12 viikon harjoitukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Parkinsonin tautia sairastavia potilaita otetaan vastaan ​​jokaisessa paikassa.
Active Comparator: Neurologin kirjallinen harjoitusopastus
Neurologit antavat kirjallista liikuntakoulutusta ja ohjausta Parkinsonin tautia sairastaville potilailleen.
Neurologit antavat kirjallista liikuntakoulutusta ja ohjausta Parkinsonin tautia sairastaville potilailleen neurologikäyntien aikana ja/tai käynnin jälkeisessä yhteenvedossa potilaan EMR-potilasportaalissa. Tutkimusryhmä helpottaa kirjallisen harjoitusohjauksen kehittämistä kunkin toimipisteen neurologisten, kliinisten ja hallintotiimien panosten ja palautteen avulla.
Kokeellinen: Fysioterapia
Jokaisessa Parkinsonin tautia sairastavan potilaan hoitopaikassa toteutetaan konsultatiivinen fysioterapiamalli.
Jokaiseen paikkaan otetaan käyttöön konsultatiivinen fysioterapiamalli - pienempi annos fysioterapiaa, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja liikunnan edistämiseen ja valmennukseen. Fysioterapian konsultatiivisessa mallissa käynnit suunnitellaan potilaan tarpeiden mukaan, mutta niihin sisältyy 1-4 lisäkäyntiä 3 kuukauden sisällä arvioinnista ja se perustuu hänen harjoitteluennusteeseensa vaikuttaviin henkilökohtaisiin tekijöihin, kuten omatehokkuuteen, muutosvalmiuteen. , kuntotaso, ikä, terveyslukutaito, liitännäissairaudet ja Parkinsonin tautiin liittyvät motoriset ja ei-motoriset vammat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarin mittaukset
Aikaikkuna: Keskimääräinen 1 viikon MVPA mitattuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden tutkimusjakson ajan
Minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA)
Keskimääräinen 1 viikon MVPA mitattuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden tutkimusjakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Keskimääräiset 1 viikon askelmäärät mitattuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden tutkimusjakson aikana
Askeleita päivässä
Keskimääräiset 1 viikon askelmäärät mitattuna 3 kuukauden välein 12 kuukauden tutkimusjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Rafferty, PT, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

"NICHD Plans for Sharing Human and Non-Human Data and/tai Biospecimens" -käytännön mukaisesti tuloksena saadut tiedot jaetaan Data and Specimen Hub (DASH) -palvelussa tunnistettomassa muodossa. Tutkimustuloksemme ovat myös yleisön saatavilla Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) -verkkosivustolla ja Northwestern Universityn DigitalHubissa, Galter Health Sciences Libraryn (Northwestern) kehittämän Northwestern Universityn tieteellisen tuotoksen arkistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimustietojen valmistumisen ja analysoinnin jälkeen. Tiedot säilytetään laboratoriotietovarastojärjestelmässämme ja ovat siten käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen yhteenvedot ovat julkisesti saatavilla Shirley Ryan AbilityLab -verkkosivustolla ja Northwestern University DigitalHubissa. Tunnistamattomat tiedot jaetaan myös Data and Specimen Hubissa (DASH) NICHD:n kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa