Strategie ćwiczeń w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób osoby cierpiące na chorobę Parkinsona (PD) radzą sobie z aktywnością fizyczną i uczestniczeniem w ćwiczeniach przy różnym poziomie wsparcia ze strony społeczności i lekarzy. Co 3 miesiące będziemy oceniać ćwiczenia i aktywność fizyczną w kohorcie osób z chorobą Parkinsona z dwóch klinik na obszarze Chicago: Northwestern Medicine Lake Forest i University of Chicago Medical Center.

Podczas tego badania ocenimy różnice w 12-miesięcznych trajektoriach aktywności fizycznej pomiędzy grupami włączonymi do każdego z trzech warunków: (1A) standardowa opieka (stan 1, rok 1), (1B) pisemne wytyczne dotyczące ćwiczeń (warunek 2, rok 2) oraz (1C) Konsultacyjny PT (warunek 3, rok 3). Osoby z chorobą Parkinsona będą co roku rejestrowane w badaniu dotyczącym śledzenia aktywności i ćwiczeń. Uczestnicy będą śledzeni za pomocą platformy zdalnego monitorowania terapeutycznego (Datos) i komercyjnych urządzeń do śledzenia aktywności. Aktografia na poziomie badawczym i wyniki zgłaszane przez pacjentów będą monitorowane co 3 miesiące przez pierwszy rok.

Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani do badania śledzenia ćwiczeń i aktywności fizycznej, podczas którego będą mogli korzystać z platformy zdalnego monitorowania terapeutycznego (Datos Health) w celu udostępniania danych dotyczących ćwiczeń i aktywności fizycznej swoim zespołom medycznym i rehabilitacyjnym w NMLF i UCMC. Platforma umożliwia synchronizację danych dotyczących aktywności pacjentów z trackera fitness lub smartwatcha z bezpieczną platformą opartą na chmurze. Platforma może podsumowywać liczbę kroków dziennie, intensywność aktywności, minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej dziennie w oparciu o docelowe strefy tętna (w tym możliwość dostosowania docelowej strefy tętna przez fizjoterapeutów).

W dwóch ośrodkach opieki (Northwestern Lake Forest Hospital i University of Chicago) rekrutacja uczestników będzie odbywać się na podstawie kontaktu z kolejnymi pacjentami, którzy spełniają kryteria włączenia na podstawie harmonogramu i badań przesiewowych EMR przed wizytą u neurologów. Kontaktowanie się z kolejnymi pacjentami zapewni większą potencjalną równość zapisów uczestników, a nie tylko pacjentów uczestniczących w grupach wsparcia i zajęciach ruchowych. Jednakże po 3 miesiącach rekrutacji przeprowadzimy wstępną analizę liczby, wskaźników rekrutacji i cech charakterystycznych (wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, czas trwania choroby, wykształcenie) rejestrujących się uczestników w porównaniu z danymi demograficznymi każdej kliniki jako cały. Następnie ustalimy, czy powinniśmy zastosować strategie ukierunkowanej rekrutacji, aby zwiększyć zasięg do określonych grup lub współczynniki rekrutacji, wykonując jedną lub więcej z następujących czynności: (1) wysyłając pomiary za pośrednictwem MyChart do potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, kierując się lub stosując nadmierną próbę w celu uzyskania wyższych wyników społeczno-ekonomicznych, rasowych lub różnorodność etniczną lub (2) docieranie do klas ćwiczeń lub grup wsparcia społeczności lokalnej za pomocą e-maili do rzeczników społecznych i ulotek, aby szybciej zwiększyć wielkość próby.

Do kolejnych pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne będzie kontaktował się członek zespołu badawczego ośrodka. Pierwszy kontakt może nastąpić przed lub w trakcie wizyty lekarskiej (lekarza, asystenta lekarza, pielęgniarki). System elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie wykorzystany do sprawdzenia kwalifikowalności uczestników na kilka tygodni przed wizytą w ramach zatwierdzonego przez instytucjonalną komisję odwoławczą zwolnienia z obowiązku stosowania danych w postaci elektronicznego magazynu danych. Podjęte zostaną próby skontaktowania się z potencjalnymi uczestnikami przed ich wizytami, a koordynator badania podejmie próbę kontaktu podczas ich wizyty, jeśli nie będzie reakcji na wczesne kontakty. Jeżeli czas trwania sesji pacjenta będzie ograniczony, będziemy korzystać z komunikacji portalu pacjenta i/lub rozmów telefonicznych po jego wizytach, w zależności od preferencji każdego miejsca (co zostanie ustalone podczas oceny bariery przedwdrożeniowej).

Badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności zostanie przeprowadzone na podstawie danych dostępnych w EMR dla istniejących pacjentów i szybkiego kwestionariusza przesiewowego, który można przeprowadzić osobiście lub przez telefon. Po stwierdzeniu, że uczestnik jest zainteresowany i spełnia kryteria włączenia do badania, zostanie wysłana e-zgoda. Po uzyskaniu zgody badacze będą współpracować z zespołem badawczym w celu ustalenia podstawowego okresu oceny, który będzie obejmował zapewnienie, że uczestnik będzie miał własny monitor aktywności noszony na nadgarstku i będzie mógł uzyskać od zespołu badawczego monitor aktywności klasy komercyjnej. Na początku badania i co 3 miesiące przez całe 12 miesięcy (punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy) uczestnicy będą wypełniać ankiety internetowe zawierające kwestionariusze demograficzne, nawyki i postrzeganie aktywności fizycznej oraz ćwiczeń fizycznych oraz opieki zdrowotnej i wykorzystania zasobów do ćwiczeń. Uczestnicy będą również nosić monitor aktywności fizycznej klasy badawczej zawieszony na pasku wokół talii przez 7 kolejnych dni na początku badania, 3, 6, 9, 12 miesięcy. Oprócz monitorowania aktywności fizycznej na poziomie badawczym, uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z osobistego, dostępnego na rynku monitora aktywności, który będzie zsynchronizowany z aplikacją Datos Health.