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帕金森病的运动策略

2026年5月23日 更新者：Miriam Rafferty、Shirley Ryan AbilityLab

帕金森病运动策略的实施：临床结果

该临床试验的目的是了解帕金森病患者的锻炼和身体活动。 它旨在回答的主要问题是：1）了解帕金森病患者一年内的体力活动和锻炼行为，2）比较 3 种旨在影响锻炼行为的锻炼指导策略：标准护理、书面锻炼指导来自神经科医生和/或物理治疗。

在学习期间：

  1. 参与者将使用活动追踪器和手机应用程序来监控他们的锻炼参与情况。
  2. 与此同时，研究团队将与参与者在西北医学湖森林医院和芝加哥大学医学中心的医疗团队合作，改进他们提供运动指导的方式，包括口头指示和鼓励、书面运动指导和/或物理疗法。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是更好地了解帕金森病 (PD) 患者如何在社区和临床医生不同级别的支持下管理他们的身体活动和锻炼参与。 我们将每 3 个月对芝加哥地区两家诊所（Northwestern Medicine Lake Forest 和芝加哥大学医学中心）的 PD 患者进行一次锻炼和体力活动评估。

在本研究期间，我们将评估在以下三种情况下登记的各组之间 12 个月体力活动轨迹的差异：(1A) 标准护理（条件 1，第 1 年），(1B) 书面运动指导（条件 2，第 2 年） ，以及 (1C) 咨询 PT（条件 3，第 3 年）。 帕金森病患者每年都会被纳入一项活动和运动跟踪研究。 将使用远程治疗监测平台 (Datos) 和商业级活动跟踪器来跟踪参与者。 第一年将每 3 个月监测一次研究级体动记录仪和患者报告的结果测量。

所有参与者都将参加一项锻炼和身体活动跟踪研究，他们可以使用远程治疗监测平台 (Datos Health) 与 NMLF 和 UCMC 的医疗和康复团队分享他们的锻炼和身体活动数据。 该平台允许将患者的活动数据从健身追踪器或智能手表同步到安全的基于云的平台。 该平台可以根据目标心率区（包括物理治疗师定制目标心率区的能力）总结每天的步数、活动强度、每天中等剧烈体力活动的分钟数。

在 2 个护理地点（西北森林湖医院和芝加哥大学），将根据在神经科医生就诊之前根据日程安排和 EMR 筛查联系符合纳入标准的连续患者来招募参与者。 联系连续的患者将确保招募参与者的潜在公平性更大，而不仅仅是参加支持小组和运动课程的患者。 然而，在招募3个月后，我们将对招募参与者的人数、招募率和特征（年龄、性别、种族、民族、病程、教育程度）与每个诊所的人口统计数据进行初步分析，作为所有的。 然后，我们将确定是否应使用有针对性的招募策略，通过执行以下一项或多项操作来增加对特定群体的覆盖范围或招募率：(1) 通过 MyChart 向潜在符合条件的患者发送测量结果，针对较高的社会经济、种族或社会经济状况或进行过采样种族多样性或 (2) 通过向社区倡导者发送电子邮件和传单来联系当地社区锻炼课程或支持团体，以更快地增加样本量。

现场研究团队成员将接洽符合资格标准的连续患者。 第一次接触可能发生在医疗（医生、医生助理、执业护士）就诊之前或期间。 电子健康记录系统将用于在访问前几周通过机构审查委员会批准的电子数据仓库数据豁免来筛选参与者的资格。 在预约之前，我们将尝试联系潜在的参与者，如果早期联系没有得到回应，研究协调员会在他们访问时尝试联系。 如果患者就诊期间的时间有限，我们将根据每个站点的偏好（将在实施前障碍评估期间确定），在患者就诊后使用患者门户通信和/或电话。

资格筛查将通过现有患者电子病历中的可用数据和快速筛查问卷（可以亲自或通过电话完成）相结合的方式进行。 在确定参与者有兴趣并满足研究的纳入标准后，他们将收到电子同意书。 一旦获得同意，他们将与研究团队合作设定基线评估期的时间，其中包括确保参与者拥有自己的腕戴式活动跟踪器，并且能够从研究团队获得商业级活动跟踪器。 在基线以及整个 12 个月（基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月）研究中的每 3 个月，参与者将完成在线调查评估，包括人口统计问卷、习惯和对身体活动的看法以及运动、医疗保健和运动资源利用。 参与者还将在基线、3、6、9、12 个月连续 7 天在腰间佩戴研究级身体活动监测器。 除了研究级身体活动监测外，参与者还将被要求每天使用个人商用活动追踪器，该追踪器将同步到 Datos Health 应用程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

288

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • University of Illinois at Chicago
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • Northwestern Medicine
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine
      • Palos Heights、Illinois、美国、60463
        • Northwestern Palos Hospital
      • Winfield、Illinois、美国、60190
        • Northwestern Medicine - Central DuPage Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 让神经科医生确诊帕金森病
  • Hoehn&Yahr 第 1-3 阶段
  • 年龄18-89岁
  • 门诊
  • 书面和口头基本英语水平足以完成调查
  • 拥有智能手机
  • 愿意至少每 3 天将活动追踪器与 Datos 健康应用程序同步一次
  • 愿意接受 Datos 的条款和条件

排除标准：

  • 病历中诊断痴呆或轻度认知障碍
  • 使用助行车或滚动助行器进行移动
  • 其他合并症严重限制参加> 12周锻炼的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：标准护理
每个地点都接受标准护理的帕金森病患者。
有源比较器：神经科医生的书面练习指导
神经科医生将为帕金森病患者提供书面运动教育和指导。
其他：神经科医生的书面练习指导
神经科医生将在神经科医生就诊期间和/或患者的 EMR 患者门户中的就诊总结中向帕金森病患者提供书面运动教育和指导。 研究团队将根据每个中心神经病学、临床和管理团队的意见和反馈，促进书面练习指南的制定。
实验性的：物理疗法
每个地点都将针对帕金森病患者实施物理治疗的咨询模式。
其他：物理疗法
每个站点都将实施物理治疗的咨询模式——专注于身体活动和运动促进和指导的较低剂量的物理治疗。 在物理治疗的咨询模式中，会根据患者的需求安排就诊，但在评估后 3 个月内将涉及 1-4 次额外就诊，并基于影响患者运动预后的个人因素，例如自我效能、改变的准备程度、健康水平、年龄、健康素养、合并症以及帕金森病相关的运动和非运动障碍。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计测量
大体时间：在 12 个月的研究期间，每 3 个月测量一次平均 1 周 MVPA
每天中度至剧烈体力活动的分钟数 (MVPA)
在 12 个月的研究期间，每 3 个月测量一次平均 1 周 MVPA

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每天步数
大体时间：在 12 个月的研究期间，每 3 个月测量一次平均 1 周步数
每天步数
在 12 个月的研究期间，每 3 个月测量一次平均 1 周步数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shirley Ryan AbilityLab

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Chicago
Northwestern Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Miriam Rafferty, PT, DPT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月23日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00219116
  • 1R01HD110668-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据“NICHD 共享人类和非人类数据和/或生物样本计划”政策，所得数据将以去识别化格式在数据和样本中心 (DASH) 中共享。 我们的研究结果也将通过雪莉·瑞安能力实验室（SRAlab）网站和西北大学数字中心（由加尔特健康科学图书馆（西北）开发的西北大学学术成果存储库）上的摘要向公众公开。

IPD 共享时间框架

研究数据完成和分析后将提供数据。 数据将存储在我们的实验室数据存储系统中，因此将无限期可用。

IPD 共享访问标准

数据摘要将在雪莉·瑞安能力实验室网站和西北大学数字中心公开发布。 去识别化数据也将通过 NICHD 在数据和样本中心 (DASH) 中共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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