Übungsstrategien bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis darüber zu erlangen, wie Menschen mit der Parkinson-Krankheit (PD) ihre körperliche Aktivität und Trainingsteilnahme mit unterschiedlichem Maß an Unterstützung durch ihre Gemeinden und Ärzte verwalten. Wir werden alle drei Monate Bewegung und körperliche Aktivität in einer Kohorte von Menschen mit Parkinson aus zwei Kliniken im Raum Chicagoland bewerten: Northwestern Medicine Lake Forest und University of Chicago Medical Center.

Im Rahmen dieser Studie werden wir Unterschiede in den 12-monatigen Verläufen der körperlichen Aktivität zwischen Gruppen bewerten, die unter jeder der drei Bedingungen eingeschrieben sind: (1A) Standardversorgung (Bedingung 1, Jahr 1), (1B) schriftliche Übungsanleitung (Bedingung 2, Jahr 2) und (1C) Beratender PT (Bedingung 3, Jahr 3). Menschen mit Parkinson werden jedes Jahr in eine Aktivitäts- und Übungs-Tracking-Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer therapeutischen Fernüberwachungsplattform (Datos) und kommerziellen Aktivitäts-Trackern verfolgt. Aktigraphie auf Forschungsniveau und vom Patienten berichtete Ergebnismessungen werden im ersten Jahr alle drei Monate überwacht.

Alle Teilnehmer werden in eine Studie zur Verfolgung von Übungen und körperlicher Aktivität aufgenommen, bei der sie eine therapeutische Fernüberwachungsplattform (Datos Health) nutzen können, um ihre Trainings- und körperlichen Aktivitätsdaten mit ihren medizinischen und Rehabilitationsteams bei NMLF und UCMC zu teilen. Die Plattform ermöglicht die Synchronisierung der Aktivitätsdaten der Patienten von ihrem Fitness-Tracker oder ihrer Smartwatch mit der sicheren cloudbasierten Plattform. Die Plattform kann Schritte pro Tag, Aktivitätsintensität und Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Tag basierend auf Zielherzfrequenzzonen zusammenfassen (einschließlich der Möglichkeit für Physiotherapeuten, die Zielherzfrequenzzone anzupassen).

An den beiden Pflegestandorten (Northwestern Lake Forest Hospital und University of Chicago) werden die Teilnehmer auf der Grundlage der Kontaktaufnahme mit aufeinanderfolgenden Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen, basierend auf der Terminplanung und dem EMR-Screening vor ihrem Besuch bei ihren Neurologen. Durch die Kontaktaufnahme mit aufeinanderfolgenden Patienten wird eine größere potenzielle Chancengleichheit der eingeschriebenen Teilnehmer gewährleistet, und nicht nur der Patienten, die an Selbsthilfegruppen und Übungskursen teilnehmen. Nach drei Monaten der Rekrutierung werden wir jedoch eine vorläufige Analyse der Zahlen, Rekrutierungsraten und Merkmale (Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Krankheitsdauer, Bildung) der einschreibenden Teilnehmer im Vergleich zu den demografischen Daten jeder Klinik durchführen ganz. Wir werden dann entscheiden, ob wir gezielte Rekrutierungsstrategien verwenden sollten, um die Reichweite bestimmter Gruppen oder Rekrutierungsraten zu erhöhen, indem wir eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen: (1) Senden von Maßnahmen über MyChart an potenziell geeignete Patienten, die auf höhere sozioökonomische oder ethnische Zugehörigkeit abzielen oder ein Oversampling durchführen ethnische Vielfalt oder (2) Kontaktaufnahme zu lokalen Community-Übungskursen oder Selbsthilfegruppen durch E-Mails an Community-Befürworter und Flyer, um die Stichprobengröße schneller zu erhöhen.

Aufeinanderfolgende Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden von einem Mitglied des Studienteams vor Ort angesprochen. Der erste Kontakt kann vor oder während eines Arztbesuchs (Arzt, Arzthelferin, Krankenpfleger) erfolgen. Das elektronische Gesundheitsdatensystem wird verwendet, um die Teilnehmer in den wenigen Wochen vor ihrem Besuch im Rahmen einer vom Prüfungsausschuss der Institution genehmigten Datenverzichtserklärung im elektronischen Data Warehouse auf ihre Eignung zu überprüfen. Es wird versucht, potenzielle Teilnehmer vor ihren Terminen zu kontaktieren, wobei ein Forschungskoordinator bei ihrem Besuch versucht, Kontakt aufzunehmen, wenn auf frühe Kontakte keine Reaktion erfolgt. Wenn die Zeit während der Sitzung des Patienten begrenzt ist, nutzen wir nach seinen Besuchen die Kommunikation über das Patientenportal und/oder Telefonanrufe, abhängig von den Präferenzen der einzelnen Standorte (die bei der Barrierebewertung vor der Implementierung festgelegt werden).

Das Screening auf Eignung erfolgt über eine Kombination aus im EMR verfügbaren Daten für bestehende Patienten und einem kurzen Screening-Fragebogen, der persönlich oder telefonisch durchgeführt werden kann. Nachdem festgestellt wurde, dass der Teilnehmer interessiert ist und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllt, wird ihm eine elektronische Einwilligung zugesandt. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, werden sie mit dem Studienteam zusammenarbeiten, um einen Zeitpunkt für den Basisbewertungszeitraum festzulegen. Dazu gehört auch, sicherzustellen, dass der Teilnehmer über einen eigenen, am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker verfügt und in der Lage ist, vom Forschungsteam einen kommerziellen Aktivitäts-Tracker zu erhalten. Zu Studienbeginn und alle drei Monate während der 12-monatigen Studie (Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate) füllen die Teilnehmer Online-Umfragebewertungen aus, einschließlich demografischer Fragebögen, Gewohnheiten und Wahrnehmungen von körperlicher Aktivität und Bewegung sowie Gesundheitsfürsorge und Nutzung von Trainingsressourcen. Die Teilnehmer tragen außerdem 7 aufeinanderfolgende Tage lang zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate, einen forschungstauglichen Monitor für körperliche Aktivität an einem Gürtelclip um die Taille. Zusätzlich zur Überwachung der körperlichen Aktivität auf Forschungsniveau werden die Teilnehmer gebeten, täglich einen persönlichen, im Handel erhältlichen Aktivitäts-Tracker zu nutzen, der mit der Datos Health-App synchronisiert wird.