이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ICU 환자의 지표 아미노산 산화 (IAAO-IC)

2026년 4월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center

ICU 환자의 지표 아미노산 산화에 대한 표준 이상의 단백질 공급의 효과

이 연구에서는 지표 아미노산 산화 기술(IAAO)을 사용하여 ICU 환자의 두 가지 단백질 섭취량(1.3g/kg/d 대 2.0g/kg/d)에서 단백질 산화를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이론적 해석:

중환자 치료를 위한 단백질 투여 지침은 ASPEN 및 ESPEN과 같은 국제기구에서 구할 수 있지만 권장 복용량이 크게 다르며 상대적으로 낮은 품질의 근거를 기반으로 합니다. IAAO(지표 아미노산 산화) 기술은 취약한 인구 집단에서 사용할 수 있는 단백질 대사를 평가하기 위한 보다 실용적이고 비침습적인 도구로 개발되었습니다. 중환자실(ICU)에 입원한 환자에게 IAAO 기술을 적용하면 중병 중 최적의 단백질 공급을 더 잘 조사할 수 있는 대안이 될 수 있습니다.

목적:

ICU 환자의 지표 아미노산 산화에 대한 표준 단백질 함량에 비해 단백질 함량이 높은 장내 공급의 효과를 평가합니다.

연구 설계:

무작위, 균형, 교차 시험.

연구 인구:

계획되지 않게 ICU에 입원한 성인 환자로서 기계적 환기가 이루어지고 장기간 장내 영양 공급이 필요한 성인 환자입니다.

간섭:

대상자는 표준 단백질 용량(1.3g/kg/d)에 따라 장내 공급을 받거나 더 높은 단백질 용량(2.0g/kg/d)을 받는 무작위 순서로 2일 동안의 테스트를 받게 됩니다. 호흡, 소변 및 혈액 샘플과 함께 L-[1-13C]-페닐알라닌을 지속적으로 공급하여 지표 아미노산 산화를 평가합니다.

주요 연구 매개변수/종점:

1차 평가변수는 표준 이상의 단백질 함량을 장내 공급한 후 지표 아미노산 산화로, 호기 내 13CO2 농축과 호기 내 L-[1-13C]-페닐알라닌 농축을 측정하여 지표 아미노산 산화(IAAO) 방법을 사용하여 결정됩니다. 혈장과 소변.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 범위:

연구의 전반적인 위험은 무시할 수 있습니다. 현재 연구에서는 ICU 영양에 관한 국제 지침의 권장 사항에 해당하는 두 가지 영양 성분이 ICU 입원 후 단백질 대사에 미치는 영향을 비교합니다. 심각한 질병의 초기 단계에서 칼로리와 단백질 측면에서 과잉 공급을 방지하기 위해 섭취량을 점진적으로 늘린 후 3일 동안(즉, 1~2일에는 목표 섭취량의 25~50~75%) 완전한 장내 영양이 제공됩니다. -3 각각). 호흡, 소변, 대변 및 혈장의 샘플링은 이 모집단에 추가적인 위험을 초래하지 않습니다. 우리 부서는 아미노산 안정 동위원소 방법론, 호기 샘플의 13CO2 농축 평가, 간접 열량 측정을 통한 이산화탄소 생산 평가에 대한 광범위한 배경 지식을 보유하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 계획되지 않은 ICU 입원
  • 기계적으로 환기됨
  • 삽관 후 2일 이내에 경장영양 시작
  • ≥ 경장 영양 공급 3일
  • 예상되는 남은 ICU의 기계 환기 장치 사용 기간은 2일 이상입니다.

제외 기준:

  • 치료 의사의 재량에 따라 경장 영양에 대한 금기 사항
  • 증분 수유 프로토콜 중 수유 불내증
  • 빈사 상태 또는 치료 보류
  • 체외막산소공급장치(ECMO)에 대해
  • 흉부 배액관, 기흉, 기관식도 누공 또는 피하 폐기종의 존재
  • 신부전 및 입원 시 "투석 없음" 코드
  • 간성뇌증(웨스트헤이븐 기준 3-4)
  • BMI < 18kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1.3g/kg/일, 이어서 2.0g/kg/일
이 팔의 환자는 첫 번째 테스트 날에 매일 체중 kg당 1.3g의 단백질을 함유한 장내 영양을 섭취한 후 두 번째 테스트 날에는 하루 체중 kg당 2.0g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
비위관을 통해 표준(1.3g/kg/d) 단백질 공급을 포함한 경장 영양이 제공됩니다. 경구용 L-[1-13C]-페닐알라닌 추적자가 공동 개입으로 제공됩니다. 지표 아미노산 산화를 결정하려면 장내로 투여된 추적자를 사용하는 것이 필요합니다.
비위관을 통해 높은(2.0g/kg/d) 단백질 공급을 제공하는 경장 영양입니다. 경구용 L-[1-13C]-페닐알라닌 추적자가 공동 개입으로 제공됩니다. 지표 아미노산 산화를 결정하려면 장내로 투여된 추적자를 사용하는 것이 필요합니다.
다른: 2.0g/kg/일, 이어서 1.3g/kg/일
이 팔의 환자는 첫 번째 검사일에 매일 체중 kg당 2.0g의 단백질을 함유한 장내 영양을 섭취한 후 두 번째 검사일에는 하루 체중 kg당 1.3g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
비위관을 통해 표준(1.3g/kg/d) 단백질 공급을 포함한 경장 영양이 제공됩니다. 경구용 L-[1-13C]-페닐알라닌 추적자가 공동 개입으로 제공됩니다. 지표 아미노산 산화를 결정하려면 장내로 투여된 추적자를 사용하는 것이 필요합니다.
비위관을 통해 높은(2.0g/kg/d) 단백질 공급을 제공하는 경장 영양입니다. 경구용 L-[1-13C]-페닐알라닌 추적자가 공동 개입으로 제공됩니다. 지표 아미노산 산화를 결정하려면 장내로 투여된 추적자를 사용하는 것이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지표 아미노산 산화
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다.
Μmol/kg/h로 표시되는 아미노산 산화 지표
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13CO2 호흡 중 배설 (F13CO2)
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
호흡 샘플을 사용하여 수집되었습니다. 가스 크로마토그래피-질량 분석법(Agilent G1530N/G2589A, Little Falls, USA)을 사용하여 측정
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
혈장 페닐알라닌의 농도
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
현장 동맥 카테터를 통해 수집됩니다. 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 분석
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
분변 생산량 및 분변 단백질 함량
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 일당: 개입 시작부터 개입 및 추적자 프로토콜 종료까지 수집됩니다.
현장 배설물 수집 백을 통해 수집됩니다. 대변 ​​샘플의 단백질 함량은 Dumas 방법(Variomax CN-analyser)을 사용하여 측정됩니다.
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 일당: 개입 시작부터 개입 및 추적자 프로토콜 종료까지 수집됩니다.
호흡의 농축 13CO2
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
호흡 샘플을 사용하여 수집되었습니다. 가스 크로마토그래피-질량 분석법(Agilent G1530N/G2589A, Little Falls, USA)을 사용하여 측정
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
CO2 생산
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트일당: 추적 프로토콜 시작 후 2시간에 수집되었습니다.
간접 열량계를 사용하여 측정됨
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트일당: 추적 프로토콜 시작 후 2시간에 수집되었습니다.
혈장 L-[1-13C]-페닐알라닌 강화
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
현장 동맥 카테터를 통해 수집됩니다. 가스 크로마토그래피-질량 분석법(Agilent G1530N/G2589A, Little Falls, USA)을 사용하여 측정
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
소변 L-[1-13C]-페닐알라닌 강화
기간: ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.
유치 요로 카테터를 통해 수집됩니다. 가스 크로마토그래피-질량 분석법(Agilent G1530N/G2589A, Little Falls, USA)을 사용하여 측정
ICU 입원 첫 주 동안 테스트 1일과 2일(무작위 순서에 따라)에 표준 및 고급 단백질 투여로 수집됩니다. 테스트 날짜별: 추적 프로그램 시작 전과 추적 프로그램 프로토콜 종료 시 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luc van Loon, Ph.D., Maastricht University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공될 수 있으며, 이는 프로젝트 조사관(Drs. Julia Bels, Dr. Jorn Trommelen) 및 수석 조사관(Prof. Luc van Loon 박사). 개발된 연구 프로토콜과 함께 데이터 공유 요청이 고려 대상 전제 조건입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다