Indikator-Aminosäureoxidation bei Intensivpatienten (IAAO-IC)

Begründung:

Zwar gibt es von internationalen Organisationen wie ASPEN und ESPEN Richtlinien zur Proteinverabreichung für die Intensivpflege, diese unterscheiden sich jedoch stark in der empfohlenen Dosis und basieren auf Evidenz von relativ geringer Qualität. Die Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-Technik wurde als praktischeres und nicht-invasiveres Instrument zur Beurteilung des Proteinstoffwechsels entwickelt, das in gefährdeten Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden kann. Die Anwendung der IAAO-Technik bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, könnte eine Alternative darstellen, um die optimale Proteinzufuhr bei kritischen Erkrankungen besser zu untersuchen.

Zielsetzung:

Es sollte die Wirkung einer enteralen Ernährung mit höherem Proteingehalt im Vergleich zum Standardproteingehalt auf die Oxidation von Indikatoraminosäuren bei Intensivpatienten beurteilt werden.

Studiendesign:

Randomisierte, ausgeglichene Cross-Over-Studie.

Studienpopulation:

Erwachsene Patienten mit einer ungeplanten Aufnahme auf die Intensivstation, die mechanisch beatmet werden und bei denen eine Indikation für eine längere enterale Ernährung besteht.

Intervention:

Die Probanden durchlaufen zwei Testtage in zufälliger Reihenfolge, an denen sie entweder eine enterale Ernährung gemäß einer Standardproteindosis (1,3 g/kg/Tag) oder eine höhere Proteindosis (2,0 g/kg/Tag) erhalten. Zur Beurteilung der Indikator-Aminosäureoxidation wird eine kontinuierliche Zufuhr von L-[1-13C]-Phenylalanin in Kombination mit Atem-, Urin- und Blutproben durchgeführt.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie:

Der primäre Endpunkt ist die Oxidation von Indikatoraminosäuren nach enteraler Ernährung mit einem Standard- oder höheren Proteingehalt, bestimmt mit der Methode der Indikatoraminosäureoxidation (IAAO) durch Messung der 13CO2-Anreicherung in der ausgeatmeten Atemluft und der Anreicherung von L-[1-13C]-Phenylalanin in Plasma und Urin.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastungen und Risiken:

Das Gesamtrisiko der Studie ist vernachlässigbar. Die aktuelle Studie vergleicht die Wirkung zweier Ernährungszusammensetzungen, die den Empfehlungen internationaler Leitlinien zur Ernährung auf der Intensivstation entsprechen, auf den Proteinstoffwechsel nach der Aufnahme auf die Intensivstation. Um eine Überernährung in der frühen Phase einer kritischen Erkrankung zu vermeiden, sowohl in Bezug auf Kalorien als auch Protein, wird nach drei Tagen einer allmählichen Steigerung der Aufnahme eine vollständige enterale Ernährung bereitgestellt (d. h. 25–50–75 % der angestrebten Aufnahme an den Tagen 1–2). -3 bzw. -3). Die Probenahme von Atem-, Urin-, Kot- und Plasmaproben birgt für diese Bevölkerungsgruppe keine zusätzlichen Risiken. Unsere Abteilung verfügt über umfangreiche Kenntnisse in der Aminosäure-Stabilisotopen-Methodik, der Bewertung der 13CO2-Anreicherung in ausgeatmeten Atemproben und der Bewertung der Kohlendioxidproduktion durch indirekte Kalorimetrie.