Indicatore di ossidazione degli aminoacidi nei pazienti in terapia intensiva (IAAO-IC)

Fondamento logico:

Sebbene le linee guida per la somministrazione di proteine ​​in terapia intensiva siano disponibili presso organizzazioni internazionali come ASPEN ed ESPEN, esse variano notevolmente nella dose raccomandata e si basano su prove di qualità relativamente bassa. La tecnica Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) è stata sviluppata come strumento più pratico e non invasivo per valutare il metabolismo proteico che può essere utilizzato nelle popolazioni vulnerabili. L’applicazione della tecnica IAAO nei pazienti ricoverati nell’Unità di Terapia Intensiva (ICU) potrebbe fornire un’alternativa per studiare meglio l’alimentazione proteica ottimale durante la malattia critica.

Obbiettivo:

Valutare l'effetto dell'alimentazione enterale con un contenuto proteico più elevato rispetto al contenuto proteico standard sull'ossidazione degli aminoacidi indicatori nei pazienti in terapia intensiva.

Progettazione dello studio:

Studio randomizzato, controbilanciato, cross-over.

Popolazione dello studio:

Pazienti adulti con ricovero non programmato in terapia intensiva, ventilati meccanicamente e con indicazione alla nutrizione enterale prolungata.

Intervento:

I soggetti saranno sottoposti a due giorni di test in ordine randomizzato durante i quali riceveranno alimentazione enterale secondo una dose proteica standard (1,3 g/kg/giorno) o una dose proteica più elevata (2,0 g/kg/giorno). Verrà applicata l'alimentazione continua di L-[1-13C]-fenilalanina combinata con campioni di respiro, urina e sangue per valutare l'ossidazione degli aminoacidi indicatori.

Principali parametri/endpoint dello studio:

L'endpoint primario è l'ossidazione degli aminoacidi indicatori dopo alimentazione enterale con un contenuto proteico standard o superiore, determinata utilizzando il metodo dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO) misurando l'arricchimento di 13CO2 nell'espirato espirato e l'arricchimento di L-[1-13C]-fenilalanina nell'espirato. plasma e urina.

Natura e portata degli oneri e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e al legame con il gruppo:

Il rischio complessivo dello studio è trascurabile. Il presente studio confronta l’effetto di due composizioni nutrizionali, che rientrano nelle raccomandazioni delle linee guida internazionali sulla nutrizione in terapia intensiva, sul metabolismo proteico dopo il ricovero in terapia intensiva. Per evitare un’alimentazione eccessiva nella fase iniziale della malattia critica, sia in termini di calorie che di proteine, la nutrizione enterale completa viene fornita dopo tre giorni di aumento graduale dell’assunzione (ovvero, 25-50-75% dell’assunzione mirata, nei giorni 1-2 -3 rispettivamente). Il campionamento del respiro, delle urine, delle feci e del plasma non comporta rischi aggiuntivi per questa popolazione. Il nostro dipartimento ha una vasta esperienza nella metodologia degli isotopi stabili degli aminoacidi, nella valutazione dell'arricchimento di 13CO2 nei campioni di respiro espirato e nella valutazione della produzione di anidride carbonica mediante calorimetria indiretta.