척수 손상 후 손 훈련과 뇌 및 척수 자극의 최상의 조합 찾기
경추 척수 손상 시 손 훈련에 대한 반응을 향상시키기 위해 척수 연관 가소성을 최적화
신체 운동은 모든 재활 치료의 기초로 남아 있지만, 뇌 자극이 척수 자극, 척수의 신경 회로와 동기화될 때 "Fire Together, Wire Together" 개념과 결합하여 운동의 이점을 향상시키려고 합니다. 강화 - 우리는 이것을 "척수 연관 가소성" 또는 SCAP라고 부릅니다.
이 프로젝트는 우리의 유망한 예비 조사 결과를 토대로 구축될 것입니다. 뇌 자극의 한 펄스가 경추 자극의 한 펄스와 동기화되면 손 근육 반응은 뇌 자극만 단독으로 사용하거나 동기화되지 않은 자극보다 더 큽니다. 그러나 우리는 임상 기능의 개선을 늘리고 확장하기 위해 특히 운동과 함께 SCAP를 반복적으로 적용하는 최선의 방법을 알지 못합니다. 이상적인 개입 매개변수는 개인별로 다양합니까, 아니면 맞춤화해야 합니까?
우리는 만성 경추 척수 손상 환자를 대상으로 체계적인 접근 방식을 취하여 각 개인에게 SCAP와 작업 중심 손 운동의 최상의 조합을 결정할 것입니다. 참가자들은 각각 6~10개월에 걸쳐 대략 50회의 중재, 검증 및 후속 세션을 거치게 됩니다. 우리는 각 개입에 대한 손과 팔 근육의 임상적, 생리학적 반응을 측정할 것입니다.
손 기능에 대한 통제력을 회복하는 것은 경추 척수손상 환자의 최우선 과제입니다. 또한, 이 접근법은 약물 및 세포 기반 치료를 포함한 다른 미래 개입과 호환될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Castano, MPH
- 전화번호: 5824 718-584-9000
- 이메일: francisco.castano@va.gov
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468
- 모병
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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연락하다:
- Francisco Castano, MPH
- 전화번호: 5824 718-584-9000
- 이메일: francisco.castano@va.gov
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수석 연구원:
- Noam Y. Harel, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18~85세입니다.
- 스크리닝 전 30일 동안 안정적인 처방약이 있어야 합니다.
- 각 실험 당일에는 음주, 흡연, 과도한 카페인 섭취를 금해야 합니다.
- 연구 요구 사항(예: 6~10개월 동안 53회 방문)을 이행할 수 있어야 합니다.
사전 동의를 제공합니다.
- 왼손 또는 오른손의 손가락 확장, 손가락 굴곡 또는 손가락 외전에 대한 수동 근육 테스트에서 1-4점(5점 만점).
제외 기준:
- 발작의 개인 또는 광범위한 가족력;
- 인공호흡기 의존성 또는 기관절개술 부위의 개존;
- 암페타민, 신경이완제, 달팜프리딘, 부프로피온 등 발작 역치를 현저히 낮추는 약물의 사용
- 뇌졸중, 뇌종양, 뇌농양 또는 다발성 경화증의 병력
- 중등도 또는 중증 두부 외상 병력(1시간 이상 의식 상실 또는 이전 영상에서 뇌 타박상이나 출혈 또는 함몰된 두개골 골절의 증거)
- 뇌/척추/신경 자극기, 동맥류 클립, 머리에 강자성 금속 임플란트(구강 제외) 이식 이력; 달팽이관 이식; 심장 박동조율기/제세동기; 심장내선; 현재 증가된 두개내압; 또는 뇌 또는 척추 자극에 대한 기타 금기 사항;
- 심각한 관상동맥 또는 심장 전도 질환; 박출률이 30% 미만이거나 뉴욕 심장 협회 기능 분류가 III 또는 IV인 심근경색 및 심부전의 최근 병력;
- 재발성 자율신경 반사부전증의 최근 병력(지난 6개월 이내)은 심박수 상승 없이 두통, 안면 홍조, 발한, 코막힘 및 흐릿한 시력(이는 모든 검사 및 테스트 절차 중에 면밀히 모니터링됩니다)
- 중대한 청력 문제의 병력;
- 양극성 장애의 병력;
- 자살 시도 이력;
- 활동성 정신병;
- 화학 물질 의존성 또는 심각한 심리사회적 장애의 최근 병력(>1년)
- 지난 48시간 동안 과도한 알코올 섭취(주 5온스에 해당하는 양 이상)
- 얼굴, 목, 어깨 또는 팔에 열린 피부 병변;
- 임신; 그리고
- 연구 의사의 결정에 따라 연구 참여에 부적합합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
각 참가자는 최적의 결정을 위해 별도의 단계에서 다양한 조건을 겪게 됩니다. 페어링 간격; 빈도; 작업 중심 손 운동과 함께 제공되는 시합 횟수, 시합 간 간격 및 SCAP 순서.
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뇌와 척수 자극 사이의 자극간 쌍을 최적화합니다.
2Hz 연속 주파수와 간헐적 세타 버스트 주파수 비교
1회, 2회 또는 4회 SCAP의 효과 비교
SCAP 시합 사이의 6분 휴식과 12분 휴식을 비교하세요.
작업 중심의 손 운동
SCAP 및 연습의 인터리브 대 연속 시합을 비교하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 전위의 진폭은 목표 근육에서 발생합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
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주요 신경생리학적 결과는 표적 근육에서 측정된 피질척수 흥분성입니다.
첫 번째 평가 세션에서 목표 근육이 결정되며, 근육 흥분성과 일관성을 기준으로 첫 번째 등쪽 골간근(FDI), 단무지 벌림근(APB) 또는 요측 수근 신근(ECR) 근육이 선호됩니다.
TMS 모집 곡선이 수집됩니다.
TMS 및 척수 자극에 대한 표적 근육 반응의 진폭은 다양한 개입 후에 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핀치 및 그립 강도
기간: 연구 완료를 통해 최대 10개월
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최대 아이소메트릭 핀치 강도는 핀치 동력계를 사용하여 키 핀치(검지와 엄지손가락의 측면 가장자리) 및 팁-투-팁(첫 번째 및 세 번째 손가락 끝) 구성에서 측정됩니다.
악력은 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 유형의 핀치 또는 그립에 대해 3~5초 동안 최대 의지력으로 동력계를 잡고 세 번의 시도를 수행하며, 각 시도 사이에는 최소 30초 이상이 소요됩니다.
달성된 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noam Y Harel, MD, PhD, James J. Peters VAMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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