Maolactin이 위장관(GIT) 건강에 미치는 영향

포함 기준:

• 18세 이상 성인
• 일반적으로 건강함
• 체질량지수 <35kg/m2
• 사전 동의를 제공할 수 있음
• 이 임상시험에 등록하는 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
• 처방된 피임법(예: 경구 피임약)
• 상부 위장관의 중등도 위장관 장애를 경험함 - 1개 이상의 증상(역류, 속 쓰림, 역류, 메스꺼움, 팽만감, 복통)을 최소 3개월 동안 일주일에 한 번 이상 경험함.
• 최소 2개월 동안 자가 보고된 식이 안정성을 유지한 정상적인 식습관(FODMAP 다이어트 없음, 제거 다이어트, 완전 채식 등).
• 전체 연구 기간 동안 현재의 식단 및/또는 운동 빈도 또는 강도를 변경하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 장 건강이나 소화 효소를 위한 식이 보충제를 사용하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 불안정(1) 또는 심각한 질병(예: 우울증 또는 양극성 장애와 같은 심각한 기분 장애, MS와 같은 신경 장애, 신장 질환, 간 질환, 심장 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 장애)
• GIT 질환의 과거 또는 현재 병력이 있는 사람. 염증성 장 질환, 복강 질환 또는 낭성 섬유증 및 위장관 수술
• 현재 악성종양(BCC 제외) 또는 지난 2년 이내에 악성종양에 대한 화학요법이나 방사선요법 치료를 받은 적이 있음
• 현재 양성자 펌프 억제제(예: 판토프라졸(Somac), 라베프라졸(Pariet), 오메프라졸(Losec) 또는 항응고제 또는 항혈소판제(예: Coumadin(Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin, dabigatran(Pradaxa), rivaroxaban(Xarelto), apixaban(Eliquis), edoxaban(Savaysa), betrixaban(Bevyxxa), clopidogrel(Plavix), prasugrel(Effient), ticagrelor(Brilinta) , 실로스타졸(플레탈) 및 디피리다몰(Attia, Ofcram, Persantin, Persantin Retard, Troactin)], 저용량 아스피린(아세틸살리실산) 포함
• 활성 흡연자, 니코틴 사용 또는 약물(처방약 또는 불법 약물) 남용
• 활성 성분이나 위약 성분에 알레르기가 있는 경우
• 임신 또는 수유중인 여성 또는 임신을 시도하는 여성
• 조사관의 의견으로 참가자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 상태(고콜레스테롤혈증 포함)
• 현재 다른 임상시험에 참여하고 있음

각주

(1) 불안정한 질병은 현재 안정적인 복용량의 약물로 치료되지 않거나 심각도가 변동하는 질병입니다. 심각한 질병은 사망 위험이 있고, 삶의 질과 일상 기능에 부정적인 영향을 미치고/또는 증상 및/또는 치료에 부담이 되는 상태를 말합니다.