毛乳素对胃肠道 (GIT) 健康的影响

纳入标准：

• 18 岁及以上成人
• 总体健康
• 体重指数<35公斤/平方米
• 能够提供知情同意
• 同意在参加本试验期间不参加其他临床试验
• 使用规定形式的节育措施（例如节育）的女性 口服避孕药）
• 经历上胃肠道中度胃肠道紊乱 - 每周至少一次，持续至少 3 个月，出现 1 种或多种症状（反流、胃灼热、反流、恶心、腹胀、腹痛）。
• 正常饮食习惯（无 FODMAP 饮食、消除饮食、纯素饮食等），并自我报告至少 2 个月的饮食稳定性。
• 同意在整个研究期间不改变当前的饮食和/或运动频率或强度
• 同意在研究期间不使用任何用于肠道健康或消化酶的膳食补充剂

排除标准：

• 不稳定(1) 或严重疾病（例如 严重的情绪障碍，如抑郁症或双相情感障碍，神经系统疾病，如多发性硬化症、肾病、肝病、心脏病、糖尿病、甲状腺功能障碍）
• 过去或现在有胃肠道疾病史的人，例如 炎症性肠病、乳糜泻或囊性纤维化以及胃肠道手术
• 目前患有恶性肿瘤（不包括BCC）或过去2年内接受过针对恶性肿瘤的化疗或放疗
• 目前正在服用任何质子泵抑制剂[例如泮托拉唑（Somac）、雷贝拉唑（Pariet）、奥美拉唑（Losec）或任何抗凝或抗血小板药物[例如 香豆素（华法林）、肝素、达肝素、依诺肝素、达比加群（Pradaxa）、利伐沙班（Xarelto）、阿哌沙班（Eliquis）、艾多沙班（Savaysa）、贝曲沙班（Bevyxxa）、氯吡格雷（Plavix）、普拉格雷（Effient）、替格瑞洛（Brilinta） 、西洛他唑（Pletal）和双嘧达莫（Attia、Ofcram、Persantin、Persantin Retard、Trolactin）]，包括低剂量阿司匹林（乙酰水杨酸）
• 经常吸烟者、尼古丁使用或药物（处方药或非法药物）滥用
• 对活性配方或安慰剂配方中的任何成分过敏
• 孕妇或哺乳期妇女或试图怀孕的妇女
• 研究者认为参与者不适合纳入的任何状况（包括高胆固醇血症）
• 目前正在参加任何其他临床试验

脚注

(1) 不稳定疾病是指目前未采用稳定剂量药物治疗或严重程度波动的任何疾病。 严重疾病是一种具有死亡风险、对生活质量和日常功能产生负面影响和/或对症状和/或治疗造成负担的病症。