Efecto de la maolactina en la salud del tracto gastrointestinal (GIT)

Criterios de inclusión:

• Adultos mayores de 18 años
• Generalmente saludable
• IMC <35kg/m2
• Capaz de dar consentimiento informado
• Aceptar no participar en otro ensayo clínico mientras esté inscrito en este ensayo.
• Las mujeres que utilizan un método anticonceptivo prescrito (p. ej. anticonceptivo oral)
• Experimentar alteraciones gastrointestinales moderadas en el tracto gastrointestinal superior: uno o múltiples síntomas (reflujo, acidez estomacal, regurgitación, náuseas, distensión abdominal, dolor abdominal) al menos una vez a la semana durante al menos 3 meses.
• Hábitos dietéticos normales (sin dieta FODMAP, dieta de eliminación, dieta vegana, etc.) con un período mínimo de 2 meses de estabilidad dietética autoinformada.
• Aceptar no cambiar la dieta actual y/o la frecuencia o intensidad del ejercicio durante todo el período del estudio.
• Acepte no utilizar ningún suplemento dietético para la salud intestinal ni enzimas digestivas durante el período del estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad inestable(1) o grave (p. ej. trastornos graves del estado de ánimo como depresión o trastorno bipolar, trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, enfermedad renal, enfermedad hepática, afecciones cardíacas, diabetes, disfunción de la glándula tiroides)
• Personas con antecedentes pasados ​​o actuales de afecciones del TGI, p. enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca o fibrosis quística, así como cirugía del tracto gastrointestinal
• Neoplasia maligna actual (excluido el BCC) o tratamiento de quimioterapia o radioterapia para la neoplasia maligna en los 2 años anteriores
• Actualmente toma algún inhibidor de la bomba de protones [p. ej., pantoprazol (Somac), rabeprazol (Pariet), omeprazol (Losec) o cualquier medicamento anticoagulante o antiplaquetario [p. ej. Coumadin (Warfarina), heparina, dalteparina, enoxaparina, dabigatrán (Pradaxa), rivaroxabán (Xarelto), apixabán (Eliquis), edoxabán (Savaysa), betrixabán (Bevyxxa), clopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta) , cilostazol (Pletal) y dipiridamol (Attia, Ofcram, Persantin, Persantin Retard, Trolactin)], incluida aspirina en dosis bajas (ácido acetilsalicílico)
• Fumadores activos, uso de nicotina o abuso de drogas (recetadas o sustancias ilegales)
• Alérgico a cualquiera de los ingredientes de la fórmula activa o placebo.
• Mujer embarazada o lactante o mujeres que intentan concebir
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para la inclusión (incluida la hipercolesterolemia).
• Actualmente participando en cualquier otro ensayo clínico.

Nota

(1) Una enfermedad inestable es cualquier enfermedad que actualmente no esté siendo tratada con una dosis estable de medicamento o cuya gravedad fluctúe. Una enfermedad grave es una afección que conlleva un riesgo de mortalidad, afecta negativamente la calidad de vida y la función diaria y/o presenta síntomas y/o tratamientos onerosos.