胃腸管（GIT）の健康に対するマオラクチンの効果

包含基準:

• 18歳以上の大人
• 概ね健康
• BMI <35kg/m2
• インフォームド・コンセントを提供できる
• この治験に登録している間は他の臨床試験に参加しないことに同意する
• 所定の避妊法を使用している女性（例: 経口避妊薬）
• 上部消化管の中等度の消化管障害 - 1つまたは複数の症状（逆流、胸やけ、逆流、吐き気、膨満感、腹痛）を少なくとも週に1回、少なくとも3か月間経験している。
• 通常の食習慣（FODMAPなしの食事、除去食、ビーガン食など）で、少なくとも2か月の食事の安定性が自己報告されている。
• 研究期間全体を通じて現在の食事および/または運動の頻度や強度を変更しないことに同意する
• 研究期間中、腸の健康や消化酵素を目的とした栄養補助食品を一切使用しないことに同意する

除外基準:

• 不安定(1) または重篤な病気 (例: うつ病や双極性障害などの重篤な気分障害、MSなどの神経障害、腎臓病、肝臓病、心臓病、糖尿病、甲状腺機能不全）
• 過去または現在に胃腸炎の病歴がある人（例： 炎症性腸疾患、セリアック病、嚢胞性線維症、消化管手術
• 現在の悪性腫瘍（BCCを除く）、または過去2年以内に悪性腫瘍に対する化学療法または放射線療法を受けている
• 現在、プロトンポンプ阻害剤[例: パントプラゾール (Somac)、ラベプラゾール (Pariet)、オメプラゾール (Losec)]、または抗凝固薬または抗血小板薬[例: 抗凝固薬]または抗血小板薬を服用している。 クマジン（ワルファリン）、ヘパリン、ダルテパリン、エノキサパリン、ダビガトラン（プラダクサ）、リバーロキサバン（チャレルト）、アピキサバン（エリキュース）、エドキサバン（サバイサ）、ベトリキサバン（ベビクサ）、クロピドグレル（プラビックス）、プラスグレル（エフィエント）、チカグレロル（ブリリンタ） 、シロスタゾール (Pletal) およびジピリダモール (Attia、Ofcram、Persantin、Persantin Retard、Trolactin)] 低用量アスピリン (アセチルサリチル酸) を含む
• 活動的な喫煙者、ニコチンの使用または薬物（処方薬または違法薬物）乱用
• 有効成分またはプラセボ配合成分のいずれかに対してアレルギーがある
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を希望している女性
• 研究者が参加者を参加に不適当と判断するあらゆる状態（高コレステロール血症を含む）
• 現在他の臨床試験に参加中

脚注

(1) 不安定な病気とは、現在安定した用量の薬で治療されていない、または重症度が変動している病気です。 重篤な病気とは、死亡のリスクがあり、生活の質や日常生活に悪影響を及ぼし、症状や治療に負担がかかる状態を指します。