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알코올 사용 장애가 있는 개인의 적응형 스트레스 반응에 대한 신경행동 프로필 (A03)

2025년 4월 28일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim

알코올 사용 장애가 있는 개인의 적응형 스트레스 반응과 회복력의 신경행동 프로파일과 모델을 향하여

이 관찰 연구의 목적은 알코올 사용 장애의 종단적 스트레스 반응 프로필과 적응성 대 비적응성 스트레스 반응을 조사하는 것입니다. 프로젝트가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

다음과 관련하여 적응형 스트레스 반응과 반복적인 스트레스 노출에 대한 회복력의 신경행동적 토대는 무엇입니까?

  • 알코올 갈망?
  • 알코올 사용?
  • 이전 스트레스 노출, 사회적 상호 작용, 대처 전략 및 개인의 건강 행동에 의한 조절은 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 확립된 실험적 스트레스 유도 프로토콜인 트리어 사회 스트레스 테스트(Trier Social Stress Test)에 노출되어야 합니다.
  • 바 연구실 환경에서 자신이 좋아하는 음료를 접할 수 있습니다.
  • fMRI를 사용하여 신경 알코올 신호 반응성, 반응 억제 및 감정 처리를 결정합니다.
  • 생태학적 순간 평가 도구를 사용하여 스트레스 요인, 알코올 갈망, 약물 사용 및 사회적 상호 작용, 건강 행동 및 대처 전략에 대한 세부 사항을 평가하기 위한 보행 단계를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 개인의 적응형 스트레스 반응 및 스트레스 회복력에 대한 종단적 프로필과 모델을 식별하고 스트레스와 이에 대한 다양한 반응이 시간이 지남에 따라 알코올 갈망 및 알코올 사용 궤적에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 연구자들은 실험 설정의 틀에서 적응형 및 비적응형 스트레스 반응을 연구하기 위한 확립된 실험 모델로서 AUD가 있는 개인의 반복적인 실험적 스트레스 노출에 대한 코티솔 반응의 습관화와 감작을 조사할 것입니다. 초기 휴식 시간(30분), 트리어 사회적 스트레스 테스트(15분), 바 환경에서 좋아하는 음료에 대한 노출(9분) 및 기능성 자기 공명 영상(75분)을 포함하여 A) 신경 알코올 신호 평가 -반응성, B) 정지 신호 작업 중 억제 성능, C) 얼굴 일치 작업 중 감정 처리 및 D) 휴식 상태 연결. 연구자들은 또한 확립된 알코올 단서 반응성 fMRI 패러다임을 사용하여 반복적인 스트레스 노출에 대한 민감화된 반응과 습관화된 반응의 신경행동적 토대를 특성화하고 민감화된 스트레스 반응과 습관화된 스트레스 반응이 생리학적 및 주관적 스트레스 지표, 알코올 갈망에 미치는 영향을 결정하려고 합니다. , 알코올 사용 및 사전 스트레스 노출, 사회적 지원, 음주 목표 및 개인의 건강 행동에 의한 조절은 미래 생태학적 순간 개입의 목표가 될 수 있는 잠재적으로 수정 가능한 요인에 중점을 둡니다. 이 설정은 두 번째 시험일에 반복됩니다.

또한 연구자들은 반복적인 스트레스 노출에 대해 관찰된 습관화 표현형과 민감화 표현형이 해당 개인의 일상 생활로 변환되는지 여부를 평가하고 적응성 및 비적응 스트레스 반응을 예측하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 연구자들은 미시적 및 거시적 스트레스 요인에 대한 노출, 음주 동기, 알코올 갈망, 알코올 사용 및 스트레스 사이의 연관성을 잠재적으로 수정하는 요인에 대한 데이터에 대한 상세한 매핑을 포함하여 6주에 걸쳐 높은 시간적 해상도로 외래 평가를 획득할 것입니다. 사회적 상호 작용, 스트레스 대처 전략, 음주 목표 및 개인의 건강 행동(예: 수면, 신체 활동)과 같은 알코올 사용을 통해 관찰된 습관화 표현형과 반복적인 스트레스 노출에 대한 감작 표현형이 각 개인의 일상 생활로 전환되는지 여부를 평가합니다. 실제 스트레스 반응과 알코올 사용을 예측합니다.

학습 흐름:

심사(전화): 연구 적격성 평가

실험연구 방문 1: 휴식 시간(30분) - 트리어 사회 스트레스 테스트(15분) - 알코올 단서 노출(9분) - fMRI(75분)

실험연구 방문 2: '실험연구 방문 1'의 설정 반복

6주 후: 스트레스 요인, 알코올 갈망 및 소비, 건강 행동에 관해 매일 요청하는 보행 단계(스마트폰 도구)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68159
        • 모병
        • Central Institute of Mental Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Bach, MD
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
        • 모병
        • Central Institute of Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 16세에서 65세 사이
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(제5판)(DSM-5)에 따른 알코올 사용 장애 기준 2개 이상을 충족하지만 치료적 개입이 필요하지 않은 경우
  • 유창한 독일어
  • 연구 절차를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 학습용 스마트폰을 사용하려는 의지

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 중추신경계 또는 글루코코르티코이드 시스템과 상호작용하는 약물 또는 약물의 현재 사용
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
  • 양극성 장애, 정신병적 장애, 정신분열증 또는 정신분열 스펙트럼 장애, 알코올, 니코틴 또는 대마초 이외의 물질 사용 장애의 병력
  • 심각한 머리 부상이나 기타 심각한 중추신경계 장애 또는 기타 심각한 신체 장애(예: 간경변)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

모든 참가자는 트리어 사회 스트레스 테스트(Trier Social Stress Test)에 노출된 후 바랩 환경에서 알코올 신호 노출과 신경 알코올 신호 반응성, 억제 성능, 감정 처리 및 휴식 상태 기능 연결을 평가하는 기능성 자기 공명 영상을 2일 연속 2회 받게 됩니다. .

개입:

행동: 트리어 사회적 스트레스 테스트

행동: 큐 - 바랩 환경에서 좋아하는 음료에 대한 노출
행동: 트리어 사회적 스트레스 테스트
심사위원을 대표하는 배우, 가짜 시험 상황 등을 포함하여 높은 수준의 심각한 사회적 스트레스를 유도하는 테스트(15분 소요)
행동: Barlab 큐 노출
참가자들은 각자가 좋아하는 술이 제공되는 바 상황에 노출됩니다. 자신이 좋아하는 알코올 음료와 물을 취급합니다(9분 소요).
행동: 기능성 자기공명영상
참가자들은 알코올 단서 반응성, 반응 억제 및 감정 처리를 평가하는 세 가지 다른 행동 작업을 포함한 fMRI 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티솔
기간: 각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
스트레스 지표로 타액에서 측정된 코티솔 수치(nmol/l)
각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
알코올 충동
기간: 각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간], 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
자가 보고 설문지: Bohn et al.의 "알코올 충동 설문지(AUQ)" 1995년; 8개 항목 포함; 각 항목은 1점 "전혀 사실이 아님"(최소)에서 7점 "완전히 사실"(최대)까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 결과로 정의되며 결과가 높을수록 알코올 충동이 더 높아짐을 반영합니다.
각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간], 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
알코올 갈망
기간: 각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
"술에 대한 갈망이 얼마나 강한가요?"라고 자가 보고합니다. 1개 항목 포함; 0("욕망 없음")에서 100("매우 강한 갈망") 범위의 시각적 아날로그 척도로 보고되었습니다.
각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
주관적인 스트레스 수준
기간: 각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
자기 보고 설문지: "1차 평가 2차 평가(PASA)"; 가브, 2009; 16개 항목 포함; 각 항목은 1점("완전히 틀림")부터 6점("매우 맞음")까지 6점 척도로 평가됩니다. 총점은 결과로 정의되며, 결과가 높을수록 주관적 스트레스 수준이 높다는 것을 반영합니다.
각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
신경 알코올 관련 신호 반응성
기간: 검사 당일: 실험 절차 1시 이후
기준 조건에서 신호 변화율(예: 고정 교차), fMRI로 측정; 패러다임 Vollstädt-Klein et al. 2010; [신호 변화율은 시간에 따른 변화가 아닙니다. 이는 하나의 실험 세션 동안 측정됩니다]; 20개 블록의 중성 및 알코올성(범주: 맥주, 와인, 증류주) 자극 제시(차단된 디자인, 각 블록 하나에 5개 자극이 각각 4초 동안 제시됨), 각 블록 후에 참가자는 자신의 갈망을 평가해야 했습니다. "나는 알코올 갈망이 있습니다. " 0("욕망이 전혀 없음")부터 100("심한 갈망")까지, 최대 평가 지속 시간은 10초이며, 평가에 따라 시선 고정 십자가가 제시되었습니다(10초), 총 작업 지속 시간: 12분
검사 당일: 실험 절차 1시 이후
신경 억제 처리
기간: 검사 당일: 실험 절차 1시 이후
기준 조건에서 신호 변화율(예: 고정 교차), fMRI로 측정; 정지 신호 반응 시간 작업(Fauth-Buhler et al. 2012) [% 신호 변화는 시간에 따른 변화가 아닙니다. 이는 하나의 실험 세션 동안 측정됩니다]; 600번의 시도(500번의 시도 시도와 100번의 중지 시도)의 정지 신호 작업 수행, 참가자는 화살표 방향에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 반응해야 하며, 시도 사이에 고정 십자가가 제시되었습니다( 700밀리초 ~ 1100밀리초), 총 작업 기간: 19분
검사 당일: 실험 절차 1시 이후
신경 감정 처리
기간: 검사 당일: 실험 절차 1시 이후
기준 조건에서 신호 변화율(예: 고정 교차), fMRI로 측정; 과제에 직면함 (Hariri et al. 2002) [% 신호 변화는 시간에 따른 변화가 아닙니다. 이는 하나의 실험 세션 동안 측정됩니다]; 참가자는 다양한 감정과 형태(감각 운동 제어 작업으로서의 기하학적 모양)를 가진 얼굴에 노출되었으며 동시에 제시된 두 이미지 중 하나를 동일한 대상 이미지와 일치시켜야 했습니다. 총 9개의 블록(얼굴이 있는 블록 4개, 컨트롤이 5개)은 각각 지속됩니다. 32초, 총 소요시간 약 5분
검사 당일: 실험 절차 1시 이후
휴식 상태 활동
기간: 검사 당일: 실험 절차 1시 이후
fMRI로 측정된 휴식 상태 연결성
검사 당일: 실험 절차 1시 이후
생태학적 순간 평가
기간: 시험 당일부터 시작하여 6주 후까지; 일일 요청
자가 보고 등급: "현재 알코올 갈망이 얼마나 강한가요?"라는 항목을 사용한 실제 알코올 갈망, 1점 "욕망 없음"에서 7점 "극심한 갈망"까지 7점 리커트 척도로 평가합니다. "현재 스트레스 수준은 얼마나 강한가요?"라는 항목을 사용하여 스트레스 노출에 대해 1점 "전혀 스트레스를 받지 않음"부터 7점 "매우 스트레스를 받음"까지 7점 리커트 척도로 평가합니다. "어제 기억하기: 어떤 알코올 음료와 얼마나 많은 알코올 음료를 마셨습니까?" 항목을 사용하여 알코올 소비량을 기록하면 참가자가 선택할 수 있는 음료수와 양이 나열된 최종 목록이 열립니다. 그리고 "마지막 메시지 이후 불쾌한 상황에 어떻게 대처하셨나요?"라는 문항에 대한 스트레스 대처에 대해 1점 '전혀 그렇지 않다'부터 5점 '매우 좋음'까지 5점 리커트 척도로 평가
시험 당일부터 시작하여 6주 후까지; 일일 요청

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(수축기 및 확장기)
기간: 각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]
압력 슬리브로 획득(mmHg 단위)
각 시험일의 4개 시점에서 평가됩니다: 30분 휴식 시간 후[0:30시간]; 15분 스트레스 중재 후 [0:45시간]; 9분 Barlab 노출 후 [0:54시간]; 75분 fMRI 후 [2:09시간]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Institute of Mental Health, Mannheim

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Bach, MD, PhD, Central Institute of Mental Health
  • 수석 연구원: Falk Kiefer, MD, Central Institute of Mental Health
  • 수석 연구원: Clemens Kirschbaum, PhD, Technical University Dresden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRR265-A03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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