酒精使用障碍患者适应性应激反应的神经行为特征 (A03)
2025年4月28日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
酒精使用障碍患者的神经行为特征、适应性压力反应和复原力模型
这项观察性研究的目的是调查酒精使用障碍中的纵向压力反应概况以及适应性与非适应性压力反应。 该项目旨在回答的主要问题是：
适应性压力反应和对反复压力暴露的恢复能力的神经行为基础是什么：
- 酒精渴望？
- 使用酒精？
- 他们通过先前的压力暴露、社交互动、应对策略和个人健康行为进行调节？
参与者将：
- 接受既定的实验性压力诱导方案，即特里尔社会压力测试
- 在酒吧实验室环境中接触他们最喜欢的饮料
- 使用功能磁共振成像进行评估，以确定他们的神经酒精线索反应性、反应抑制和情绪处理
- 使用生态瞬时评估工具进行流动阶段，以评估压力源、酒精渴望、物质使用以及社交互动、健康行为和应对策略的详细信息。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是确定酒精使用障碍（AUD）个体适应性压力反应和压力恢复力的纵向概况和模型，并了解压力和对压力的不同反应如何影响酒精渴望和酒精使用轨迹。 为了实现这些目标，研究人员将检查 AUD 个体对重复实验压力暴露的皮质醇反应的习惯化与敏感性，作为在实验设置框架内研究适应性与非适应性压力反应的既定实验模型包括初始休息时间（30 分钟）、随后进行特里尔社交压力测试（15 分钟）、在酒吧环境中接触最喜欢的饮料（9 分钟）和功能性磁共振成像（75 分钟），评估 A) 神经酒精提示-反应性，B）停止信号任务期间的抑制表现，C）面部匹配任务期间的情绪处理和D）静息状态连接。 研究人员还试图利用已建立的酒精提示反应性功能磁共振成像范式来描述对重复压力暴露的敏感反应与习惯反应的神经行为基础，并确定敏感压力反应与习惯压力反应对生理和主观压力标志物、酒精渴望的影响。 、饮酒，以及通过先前的压力暴露、社会支持、饮酒目标和个人健康行为对其进行调节，重点关注可作为未来生态瞬时干预目标的潜在可改变因素。 此设置将在第二个考试日重复。
此外，研究人员的目的是评估观察到的对重复压力暴露的习惯化与敏化表型是否转化为各自个体的日常生活，并预测适应性与非适应性压力反应。 为此，研究人员将在六周内获得高时间分辨率的动态评估，包括详细绘制微观和宏观压力源暴露情况、饮酒动机、酒精渴望、饮酒以及可能改变压力之间关联的因素的数据。和饮酒，例如社交互动、压力应对策略、饮酒目标和个人健康行为（例如睡眠、体力活动），以评估观察到的对重复压力暴露的习惯化与敏化表型是否转化为各自个人的日常生活并预测现实生活中的压力反应和饮酒情况。
学习流程：
筛选（电话）：评估研究资格
实验研究访问 1：休息时间（30 分钟）- 特里尔社会压力测试（15 分钟）- 酒精线索暴露（9 分钟）- fMRI（75 分钟）
实验研究访问 2：重复“实验研究访问 1”的设置
六周后：流动阶段（智能手机工具），每天提出有关压力源、酒精渴望和消费以及健康行为的请求
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Bach, MD, PhD
- 电话号码：+49 621 1703
- 邮箱：patrick.bach@zi-mannheim.de
研究联系人备份
- 姓名：Judith Zaiser
- 电话号码：+49 621 1703
- 邮箱：judith.zaiser@zi-mannheim.de
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国、68159
- 招聘中
- Central Institute of Mental Health
-
接触：
- Patrick Bach, MD
- 电话号码：+496211703
- 邮箱：patrick.bach@zi-mannheim.de
-
首席研究员：
- Patrick Bach, MD
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68159
- 招聘中
- Central Institute of Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准为：
- 年龄在16岁至65岁之间
- 根据《精神疾病诊断和统计手册》（第五版）（DSM-5）至少满足 2 项酒精使用障碍标准，但无需治疗干预
- 德语流利
- 能够理解研究程序并给予知情同意
- 愿意使用学习智能手机
排除标准是：
- 目前正在使用与中枢神经系统或糖皮质激素系统相互作用的药物或药物
- 磁共振成像的禁忌症
- 双相情感障碍、精神病、精神分裂症或精神分裂谱系障碍，或酒精、尼古丁或大麻以外的物质使用障碍的病史
- 严重头部损伤或其他严重中枢神经系统疾病或其他严重躯体疾病（例如， 肝硬化）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
所有参与者都将接受特里尔社会压力测试，然后在 Barlab 环境中进行酒精提示暴露，并连续两天两次进行功能性磁共振成像评估神经酒精提示反应、抑制性能、情绪处理和静息状态功能连接。 干预措施： 行为：特里尔社会压力测试 行为：提示——在酒吧环境中接触最喜欢的饮料 |
测试会引发高度严重的社会压力，包括代表评审团的演员和伪造的考试情境（持续 15 分钟）。
参与者将置身于酒吧环境中，并提供他们个人最喜欢的酒。
他们处理他们最喜欢的酒精饮料和水（持续 9 分钟）。
参与者接受功能磁共振成像筛查，包括评估酒精暗示反应、反应抑制和情绪处理的三种不同行为任务
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质醇
大体时间：每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
唾液中测量的皮质醇水平作为压力标记（单位为 nmol/l）
|
每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
|
酒精催促
大体时间：每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]、9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
自我报告问卷：Bohn 等人的“酒精冲动问卷 (AUQ)”。 1995；包含 8 项；每个项目将按照 7 点李克特量表进行评分，从 1“完全不真实”（最低）到 7“完全真实”（最高）；总分被定义为结果，较高的结果反映了较高的饮酒欲望
|
每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]、9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
|
对酒精的渴望
大体时间：每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
自我报告“您对酒精的渴望有多强烈？”；包含 1 件物品；报告的视觉模拟量表范围从 0（“无渴望”）到 100（“非常强烈的渴望”）
|
每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
|
主观压力水平
大体时间：每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
自评问卷：《初级评估、次级评估（PASA）》；盖布，2009；包含 16 项；每个项目将按照 6 分制进行评分，从 1（“完全错误”）到 6（“完全正确”）；总分被定义为结果，较高的结果反映较高的主观压力水平
|
每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
|
神经酒精相关线索反应
大体时间：考试当天：实验程序结束后 1:00
|
相对于基线条件的信号变化百分比（即
固定交叉），用功能磁共振成像测量；范例 Vollstädt-Klein 等人。 2010； [信号变化百分比不是随时间的变化；它是在一次实验期间测量的]；在 20 个区块中呈现中性和酒精（类别：啤酒、葡萄酒、烈酒）刺激（区块设计；一个区块 à 5 个刺激，每个刺激呈现 4 秒），在每个区块之后，参与者必须评价他们的渴望：“我有酒精渴望。 ”
从 0（“完全没有渴望”）到 100（“严重渴望”），最大评级持续时间为 10 秒，评级后出现固定十字（10 秒），总任务持续时间：12 分钟
|
考试当天：实验程序结束后 1:00
|
|
神经抑制处理
大体时间：考试当天：实验程序结束后 1:00
|
相对于基线条件的信号变化百分比（即
固定交叉），用功能磁共振成像测量；停止信号反应时间任务 (Fauth-Buhler et al. 2012) [百分比信号变化不是随时间的变化；它是在一次实验期间测量的]；进行600次试验的停止信号任务（500次开始试验和100次停止试验，参与者必须根据箭头方向按下左或右按钮尽快做出反应，在试验之间呈现固定十字（ 700 毫秒到 1100 毫秒），总任务持续时间：19 分钟
|
考试当天：实验程序结束后 1:00
|
|
神经情绪处理
大体时间：考试当天：实验程序结束后 1:00
|
相对于基线条件的信号变化百分比（即
固定交叉），用功能磁共振成像测量；面临任务 (Hariri et al. 2002) [百分比信号变化不是随时间的变化；它是在一次实验期间测量的]；参与者接触到具有不同情绪和形式的面孔（几何形状作为感觉运动控制任务），并且必须将两个同时呈现的图像之一与相同的目标图像进行匹配，总共九个块（四个带有面孔，五个控制），每个块持续32秒，总时长约5分钟
|
考试当天：实验程序结束后 1:00
|
|
静息状态活动
大体时间：考试当天：实验程序结束后 1:00
|
使用功能磁共振成像测量静息态连接
|
考试当天：实验程序结束后 1:00
|
|
生态瞬时评估
大体时间：从考试当天开始至六周后；每日请求
|
自我报告评级：现实生活中的酒精渴望，项目为“您当前对酒精的渴望有多强烈？”，采用 7 点李克特量表进行评级，从 1“无渴望”到 7“极度渴望”；压力暴露的项目“您当前的压力水平有多强？”，采用 7 点李克特量表从 1“一点也不”到 7“非常有压力”进行评级；酒精消费的项目“记住昨天：您喝了哪些酒精饮料以及喝了多少酒精饮料？”，将列出列出饮料和数量的最终名单，参与者可以从中选择；以及应对“自上次提示以来您如何处理不愉快的情况？”这一项目的压力，
采用 5 点李克特量表进行评分，从 1“完全不”到 5“优秀”
|
从考试当天开始至六周后；每日请求
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压（收缩压和舒张压）
大体时间：每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
通过压力套筒采集（单位：mmHg）
|
每个考试日在 4 个时间点进行评估： 30 分钟休息时间后 [0:30 小时]； 15 分钟压力干预后 [0:45 小时]； 9 分钟 Barlab 暴露后 [0:54 小时]； 75 分钟功能磁共振成像 [2:09 小时] 后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Bach, MD, PhD、Central Institute of Mental Health
- 首席研究员：Falk Kiefer, MD、Central Institute of Mental Health
- 首席研究员：Clemens Kirschbaum, PhD、Technical University Dresden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bohn MJ, Krahn DD, Staehler BA. Development and initial validation of a measure of drinking urges in abstinent alcoholics. Alcohol Clin Exp Res. 1995 Jun;19(3):600-6. doi: 10.1111/j.1530-0277.1995.tb01554.x.
- Hariri AR, Tessitore A, Mattay VS, Fera F, Weinberger DR. The amygdala response to emotional stimuli: a comparison of faces and scenes. Neuroimage. 2002 Sep;17(1):317-23. doi: 10.1006/nimg.2002.1179.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Kirschbaum C, Prussner JC, Stone AA, Federenko I, Gaab J, Lintz D, Schommer N, Hellhammer DH. Persistent high cortisol responses to repeated psychological stress in a subpopulation of healthy men. Psychosom Med. 1995 Sep-Oct;57(5):468-74. doi: 10.1097/00006842-199509000-00009.
- Gaab J. PASA - Primary Appraisal Secondary Appraisal. Verhaltenstherapie. 2009; 114-115.
- Bach P, Reinhard I, Koopmann A, Bumb JM, Sommer WH, Vollstadt-Klein S, Kiefer F. Test-retest reliability of neural alcohol cue-reactivity: Is there light at the end of the magnetic resonance imaging tube? Addict Biol. 2022 Jan;27(1):e13069. doi: 10.1111/adb.13069. Epub 2021 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.