Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptiivisten stressireaktioiden neurokäyttäytymisprofiilit henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (A03)

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Kohti alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden neurokäyttäytymisprofiileja ja -malleja adaptiivisista stressireaktioista ja resilienssistä

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia pituussuuntaisia ​​stressivasteprofiileja ja adaptiivisia versus ei-adaptiivisia stressivasteita alkoholinkäyttöhäiriöissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin projektit pyrkivät vastaamaan, ovat:

Mitkä ovat adaptiivisten stressireaktioiden ja toistuvan stressialtistuksen kestävyyden neurokäyttäytymisperusteet seuraavissa asioissa:

  • alkoholin himo?
  • alkoholin käyttöä?
  • niiden mukauttaminen aiemman stressialtistuksen, sosiaalisen vuorovaikutuksen, selviytymisstrategioiden ja yksilön terveyskäyttäytymisen avulla?

Osallistujat:

  • altistetaan vakiintuneelle kokeelliselle stressin induktioprotokollalle, Trierin sosiaaliselle stressitestille
  • altistua suosikkijuomalleen baarilaboratorioympäristössä
  • arvioida käyttämällä fMRI:tä niiden hermostoreaktiivisuuden, vasteen eston ja tunteiden käsittelyn määrittämiseksi
  • suorittaa ambulatorisen vaiheen, jossa arvioidaan stressitekijöitä, alkoholinhimoa, päihteiden käyttöä ja yksityiskohtia sosiaalisista vuorovaikutuksista, terveyskäyttäytymisestä ja selviytymisstrategioista käyttämällä ekologisia hetkellisiä arviointityökaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa pitkittäiset profiilit ja mallit adaptiivisista stressireaktioista ja stressinsietokyvystä alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) kärsivillä henkilöillä ja ymmärtää, miten stressi ja erilaiset reaktiot siihen vaikuttavat alkoholin himoon ja alkoholin käytön kehityskulkuihin ajan mittaan. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat tarkastelevat kortisolivasteiden tottumista vs. herkistymistä toistuvaan kokeelliseen stressialtistukseen potilailla, joilla on AUD, vakiintuneena kokeellisena mallina adaptiivisten ja ei-adaptiivisten stressireaktioiden tutkimiseen kokeellisen järjestelyn puitteissa. mukaan lukien ensimmäinen lepoaika (30 minuuttia), jota seuraa Trierin sosiaalinen stressitesti (15 minuuttia), altistuminen suosikkijuomalle baariympäristössä (9 minuuttia) ja toiminnallinen magneettikuvaus (75 minuuttia), jossa arvioidaan A) hermoston alkoholivihje. -reaktiivisuus, B) estokyky Stop Signal Task -tehtävän aikana, C) tunteiden käsittely kasvojen täsmäystehtävän aikana ja D) lepotilan yhteys. Tutkijat pyrkivät myös karakterisoimaan herkistyneiden ja tottuneiden vasteiden hermokäyttäytymisperusteita toistuvaan stressialtistukseen käyttämällä vakiintunutta alkoholivihje-reaktiivisuuden fMRI-paradigmaa ja määrittämään herkistyneiden ja tottuneiden stressireaktioiden vaikutuksen fysiologisiin ja subjektiivisiin stressimarkkereihin sekä alkoholinhimoon. , alkoholinkäyttö, sekä niiden mukauttaminen aiemmalla stressialtistuksella, sosiaalisella tuella, juomatavoitteilla ja yksilön terveyskäyttäytymisellä keskittyen mahdollisesti muuttuviin tekijöihin, jotka voisivat toimia tulevien ekologisten hetkellisten interventioiden kohteina. Tämä asetus toistetaan toisena tutkimuspäivänä.

Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, vaikuttavatko toistuvaan stressialtistumiseen havaitut tottumis- ja herkistymisfenotyypit kunkin yksilön jokapäiväiseen elämään ja ennustavatko adaptiivisia vs. ei-adaptiivisia stressivasteita. Tätä varten tutkijat hankkivat ambulatorisia arvioita korkealla aikaresoluutiolla kuuden viikon aikana, mukaan lukien yksityiskohtaisen kartoituksen mikro- ja makrostressoreille altistumisesta, juomisaiheista, alkoholinhimosta, alkoholin käytöstä ja tiedot tekijöistä, jotka mahdollisesti muuttavat stressin välistä yhteyttä. ja alkoholin käyttö, kuten sosiaalinen vuorovaikutus, stressin selviytymisstrategiat, juomatavoitteet ja yksilön terveyskäyttäytyminen (esim. uni, fyysinen aktiivisuus), jotta voidaan arvioida, vaikuttavatko havaitut tottumiseen ja herkistymiseen liittyvät fenotyypit toistuvaan stressialtistumiseen kunkin henkilön jokapäiväiseen elämään. ja ennustaa todellisia stressireaktioita ja alkoholin käyttöä.

Tutkimuskulku:

Seulonta (puhelin): Opintokelpoisuuden arviointi

Kokeellinen tutkimuskäynti 1: lepoaika (30 minuuttia) - Trierin sosiaalinen stressitesti (15 minuuttia) - altistuminen alkoholille (9 minuuttia) - fMRI (75 minuuttia)

Kokeellinen opintokäynti 2: "Kokeellisen opintokäynnin 1" asennuksen toistaminen

Kuuden viikon jälkeen: Ambulatorinen vaihe (älypuhelintyökalu), jossa päivittäiset pyynnöt koskien stressitekijöitä, alkoholin himoa ja kulutusta sekä terveyskäyttäytymistä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Rekrytointi
        • Central Institute of Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Bach, MD
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68159
        • Rekrytointi
        • Central Institute of Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  • ikä 16-65 vuotta
  • joka täyttää vähintään kaksi alkoholinkäyttöhäiriön kriteeriä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) (DSM-5) mukaan, mutta ilman terapeuttista interventiota
  • sujuvaa saksaa
  • pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • halukkuutta käyttää opiskeluälypuhelinta

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • keskushermoston tai glukokortikoidijärjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, skitsofrenian tai skitsofreenisen kirjon häiriön tai muun päihdehäiriön kuin alkoholin, nikotiinin tai kannabiksen sairaushistoria
  • vakava päävamma tai muut vakavat keskushermoston häiriöt tai muut vakavat somaattiset häiriöt (esim. maksakirroosi)
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

Kaikki osallistujat altistetaan Trierin sosiaaliselle stressitestille, jota seuraa altistuminen alkoholille barlab-ympäristössä ja toiminnallinen magneettikuvaus, jossa arvioidaan hermosolujen alkoholimerkkireaktiivisuutta, estokykyä, tunteiden käsittelyä ja lepotilan toiminnallista yhteyttä kahdesti kahtena peräkkäisenä päivänä. .

Interventiot:

Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti

Käyttäytyminen: Vihje - Altistuminen suosikkijuomalle barlab-ympäristössä

Testi, joka saa aikaan korkean akuutin sosiaalisen stressin, mukaan lukien tuomaristoa edustavat näyttelijät, ja väärennetty koetilanne (kesto 15 minuuttia).
Osallistujat altistuvat baaritilanteelle henkilökohtaisen suosikkialkoholinsa esittelyssä. He käsittelevät suosikkialkoholijuomaansa ja -vettä (kesto 9 minuuttia).
Osallistujat käyvät läpi fMRI-seulonnan, joka sisältää kolme erilaista käyttäytymistehtävää, jotka arvioivat alkoholin reaktiivisuutta, vasteen estoa ja tunteiden käsittelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
Kortisolitasot mitattuna syljestä stressimarkkerina (nmol/l)
Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
Alkoholi pakottaa
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia], 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
itseraportoiva kyselylomake: "Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)" Bohn et al. 1995; sisältää 8 tuotetta; jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan totta" (minimi) - 7:ään "täysin totta" (maksimi); summapisteet määritellään tulokseksi ja korkeampi tulos heijastaa korkeampaa alkoholin tarvetta
Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia], 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
Alkoholin himo
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
itseraportti "Kuinka vahva alkoholinhimosi on?"; sisältää 1 esineen; raportoitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei himoa") - 100 ("erittäin voimakas himo")
Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
Subjektiivinen stressitaso
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
itseraportoiva kyselylomake: "Primary Appraisal Secondary Appraisal (PASA)"; Gaab, 2009; sisältää 16 tuotetta; jokainen kohde arvioidaan 6-pisteen asteikolla 1 ("täysin väärin") - 6 ("aivan oikein"); summapisteet määritellään tulokseksi ja korkeampi tulos kuvastaa korkeampaa subjektiivista stressitasoa
Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
Neuraalinen alkoholiin liittyvä vihjereaktiivisuus
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
signaalin prosentuaalinen muutos perustilasta (esim. kiinnitysristi), mitattu fMRI:llä; paradigma Vollstädt-Klein et ai. 2010; [signaalin muutos prosentteina ei ole muutosta ajan myötä; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]; neutraalien ja alkoholisten (luokat: olut, viini, väkevät alkoholijuomat) ärsykkeiden esittely 20 lohkossa (estetty suunnittelu; yksi lohko à 5 ärsykettä kukin 4 sekunnin ajan), jokaisen lohkon jälkeen osallistujien oli arvioitava himonsa: "Minulla on alkoholinhimo. " 0:sta ("ei himoa ollenkaan") 100:aan ("vakava himo"), arvioinnin enimmäiskesto on 10 sekuntia, arvioinnin jälkeen esitettiin kiinnitysristi (10 sekuntia), tehtävän kokonaiskesto: 12 minuuttia
tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
Hermoston eston käsittely
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
signaalin prosentuaalinen muutos perustilasta (esim. kiinnitysristi), mitattu fMRI:llä; pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävä (Fauth-Buhler et al. 2012) [signaalin muutos prosentteina ei ole muutosta ajan myötä; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]; 600 kokeilun pysäytysmerkkitehtävän suorittaminen (500 go-koetta ja 100 stop-koetta, osallistujan tulee vastata mahdollisimman nopeasti painamalla vasenta tai oikeaa painiketta nuolen suunnan mukaan, kokeiden välillä esitettiin kiinnitysristi ( 700–1100 millisekuntia), tehtävän kokonaiskesto: 19 minuuttia
tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
Hermoston tunteiden käsittely
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
signaalin prosentuaalinen muutos perustilasta (esim. kiinnitysristi), mitattu fMRI:llä; kohtaa tehtävän (Hariri et al. 2002) [signaalin prosenttimuutos ei ole ajan muutosta; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]; osallistujat altistettiin kasvoille, joilla oli erilaisia ​​tunteita ja muotoja (geometriset muodot sensorimotorisena ohjaustehtävänä), ja heidän oli sovitettava toinen kahdesta samanaikaisesti esitetystä kuvasta identtiseen kohdekuvaan, yhteensä yhdeksän lohkoa (neljä kasvoineen, viisi kontrollia), joista kukin kesti. 32 sekuntia ja kokonaiskesto noin viisi minuuttia
tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
Lepovaltion toimintaa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
fMRI:llä mitattu lepotilan yhteys
tutkimuspäivänä: klo 1.00 koetoimenpiteen jälkeen
Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: koepäivästä alkaen 6 viikkoa myöhemmin; päivittäisiä pyyntöjä
Omat arviot seuraavista kohteista: Tosielämän alkoholinhimo kohdassa "Kuinka voimakas on nykyinen alkoholinhimosi?", arvio 7-pisteen Likert-asteikko 1:stä "ei himoa" 7:ään "äärimmäinen himo"; stressialtistuksen kohdalla "Kuinka voimakas stressitasosi on nykyinen?", arvosana 7-pisteen Likert-asteikko 1:stä "ei ollenkaan" 7:ään "erittäin stressaantunut"; alkoholinkulutuksesta kohdassa "Muista eilen: Mitä ja kuinka monta alkoholijuomaa juot?", avautuu suppea lista listatuista juomista ja määristä, joista osallistujat voivat valita; ja stressin selviytymisestä kohdassa "Kuinka selvisit epämiellyttävistä tilanteista viimeisen kehotteen jälkeen?", arvio 5 pisteen Likert-asteikolla 1 "ei ollenkaan" 5 "erinomainen"
koepäivästä alkaen 6 viikkoa myöhemmin; päivittäisiä pyyntöjä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]
hankittu paineholkilla (mmHg)
Arvioidaan 4 ajankohtana jokaisena koepäivänä: 30 minuutin lepoajan [0:30 tuntia] jälkeen; 15 minuutin stressiintervention jälkeen [0:45 tuntia]; 9 minuutin Barlab-altistuksen jälkeen [0:54 tuntia]; 75 minuutin fMRI:n jälkeen [2:09 tuntia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Bach, MD, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Päätutkija: Falk Kiefer, MD, Central Institute of Mental Health
  • Päätutkija: Clemens Kirschbaum, PhD, Technical University Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa