アルコール使用障害患者における適応ストレス反応の神経行動学的プロファイル (A03)
アルコール使用障害患者の適応的ストレス反応と回復力の神経行動プロファイルとモデルに向けて
この観察研究の目的は、アルコール使用障害における長期的なストレス反応プロファイルと適応的ストレス反応と非適応的ストレス反応を調査することです。 プロジェクトが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
以下に関して、適応的ストレス反応と繰り返しのストレス曝露に対する回復力の神経行動学的基礎は何ですか。
- アルコール渇望?
- アルコールの使用?
- 過去のストレスへの曝露、社会的相互作用、対処法、個人の健康行動による変調でしょうか?
参加者は次のことを行います:
- 確立された実験的ストレス誘発プロトコルであるトリーア社会ストレステストにさらされる
- バーラボ環境でお気に入りのドリンクを楽しむ
- fMRIを使用して神経アルコール合図反応性、反応抑制、感情処理を測定して評価される
- 生態学的瞬間評価ツールを使用して、ストレス要因、アルコール渇望、薬物使用、社会的相互作用、健康行動、対処戦略の詳細を評価する外来段階を実施します。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の主な目的は、アルコール使用障害(AUD)患者の適応的ストレス反応とストレス回復力の縦断的プロファイルとモデルを特定し、ストレスとそれに対するさまざまな反応が時間の経過とともにアルコール渇望とアルコール使用の軌跡にどのような影響を与えるかを理解することです。 これらの目標を達成するために、研究者らは、実験設定の枠組みにおける適応的ストレス反応と非適応的ストレス反応を研究するための確立された実験モデルとして、AUD患者における反復実験的ストレス曝露に対するコルチゾール反応の慣れと感作を調査する予定である。最初の休憩時間 (30 分)、その後のトリーア社会ストレス テスト (15 分)、バー環境でのお気に入りの飲み物への曝露 (9 分)、および A) 神経アルコール合図を評価する機能的磁気共鳴画像法 (75 分) が含まれます。 -反応性、B) 停止信号タスク中の抑制パフォーマンス、C) 顔照合タスク中の感情処理、および D) 安静状態の接続性。 研究者らはまた、確立されたアルコール合図反応性fMRIパラダイムを用いて、繰り返しのストレス曝露に対する感作反応と習慣化反応の神経行動学的基礎を特徴づけ、生理学的および主観的ストレスマーカー、アルコール渇望に対する感作ストレス反応と習慣化ストレス反応の影響を判定しようとしている。 、アルコールの使用、および以前のストレス曝露によるそれらの調節、社会的サポート、飲酒目標、および将来の生態学的瞬間的介入のターゲットとして機能する可能性のある修正可能な要因に焦点を当てた個人の健康行動。 この設定は 2 回目の試験日に繰り返されます。
さらに、研究者らは、繰り返しのストレス曝露に対する観察された慣れ対感作表現型がそれぞれの個人の日常生活に反映されるかどうかを評価し、適応的ストレス反応と非適応的ストレス反応を予測することを目的としている。 この目的を達成するために、研究者らは、ミクロおよびマクロストレッサーへの曝露、飲酒モチーフ、アルコール渇望、アルコール使用、およびストレス間の関連を潜在的に変更する要因に関するデータを含む、6週間にわたる高い時間分解能での外来評価を取得する予定である。社会的相互作用、ストレス対処戦略、飲酒目標、個人の健康行動(睡眠、身体活動など)などのアルコール使用を分析し、観察された反復ストレス曝露に対する慣れと感作の表現型がそれぞれの個人の日常生活に反映されるかどうかを評価します。そして、実際のストレス反応とアルコール摂取を予測します。
学習の流れ:
スクリーニング(電話):研究適格性の評価
実験研究訪問 1: 休憩時間 (30 分) - トリーア社会的ストレス検査 (15 分) - アルコール刺激曝露 (9 分) - fMRI (75 分)
実験研究訪問 2: 「実験研究訪問 1」からのセットアップの繰り返し
6 週間後: 外来段階 (スマートフォン ツール) で、ストレス要因、アルコールへの渇望と摂取、健康行動に関する毎日のリクエストが行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick Bach, MD, PhD
- 電話番号:+49 621 1703
- メール:patrick.bach@zi-mannheim.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Judith Zaiser
- 電話番号:+49 621 1703
- メール:judith.zaiser@zi-mannheim.de
研究場所
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-
-
Mannheim、ドイツ、68159
- 募集
- Central Institute of Mental Health
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コンタクト:
- Patrick Bach, MD
- 電話番号:+496211703
- メール:patrick.bach@zi-mannheim.de
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主任研究者:
- Patrick Bach, MD
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Baden-Württemberg
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Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68159
- 募集
- Central Institute of Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
含める基準は次のとおりです。
- 16歳から65歳までの年齢
- 精神障害の診断と統計マニュアル (第 5 版) (DSM-5) によるアルコール使用障害の少なくとも 2 つの基準を満たしているが、治療介入の必要がない
- 流暢なドイツ語
- 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
- 勉強用スマホの利用意欲
除外基準は次のとおりです。
- 中枢神経系または糖質コルチコイド系と相互作用する薬物または薬剤の現在の使用
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 双極性障害、精神病性障害、統合失調症または統合失調症スペクトラム障害、またはアルコール、ニコチン、または大麻以外の物質使用障害の病歴
- 重度の頭部外傷、その他の重度の中枢神経系障害、またはその他の重度の身体性障害(例: 肝硬変)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
すべての参加者はトリーア社交ストレステストを受け、続いてバーラボ環境でのアルコール刺激曝露と、神経アルコール刺激反応性、抑制能力、感情処理および安静状態の機能的接続性を評価する機能的磁気共鳴画像法が連続2日に2回行われます。 。 介入: 行動: トリアー社会的ストレス テスト 行動: きっかけ - バーラブの雰囲気で好きな飲み物を飲む |
審査委員会を代表する俳優を含む高レベルの急性社会的ストレスを誘発するテスト、および偽の試験状況 (所要時間 15 分)。
参加者は、それぞれの好みのお酒を提示しながらバーのシチュエーションにさらされます。
好きなお酒と水を扱います(所要時間9分)。
参加者は、アルコール合図反応性、反応抑制、感情処理を評価する 3 つの異なる行動タスクを含む fMRI スクリーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠:各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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ストレスマーカーとして唾液中のコルチゾールレベルを測定(nmol/l)
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各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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アルコールの衝動
時間枠:各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]、9 分間の Barlab 曝露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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自己申告式アンケート: Bohn らによる「アルコール衝動アンケート (AUQ)」。 1995年; 8つのアイテムが含まれています。各項目は、1「まったく当てはまらない」(最小)から 7「完全に当てはまります」(最大)までの 7 段階のリッケルト スケールで評価されます。合計スコアは結果として定義され、より高い結果はより高いアルコール衝動を反映します。
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各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]、9 分間の Barlab 曝露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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アルコールへの渇望
時間枠:各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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自己申告「アルコールへの渇望はどの程度ですか?」 1 つのアイテムが含まれています。 0 (「渇望なし」) から 100 (「非常に強い渇望」) までの視覚的アナログスケールで報告されます。
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各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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主観的なストレスレベル
時間枠:各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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自己申告式アンケート:「一次評価、二次評価(PASA)」。ガーブ、2009年。 16 個のアイテムが含まれています。各項目は、1 (「完全に間違っている」) から 6 (「まったく正しい」) までの 6 段階評価で評価されます。合計スコアは結果として定義され、結果が高いほど主観的なストレス レベルが高くなります。
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各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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神経アルコール関連合図反応性
時間枠:試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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ベースライン状態からのシグナル変化のパーセント (すなわち、
固定クロス)、fMRI で測定。パラダイム Vollstädt-Klein et al. 2010年; [パーセント信号変化は時間の経過に伴う変化ではありません。それは 1 回の実験セッション中に測定されます];中性刺激とアルコール性(カテゴリ:ビール、ワイン、スピリッツ)の刺激を 20 ブロック(ブロック化されたデザイン、1 ブロック à 5 つの刺激をそれぞれ 4 秒間提示)で提示し、各ブロックの後に参加者が自分の欲求を評価する必要がありました。 」
0 (「全く渇望がない」) から 100 (「重度の渇望」) まで、最大評価期間は 10 秒、評価後に固視クロスが提示されました (10 秒)、合計タスク期間: 12 分
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試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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神経抑制処理
時間枠:試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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ベースライン状態からのシグナル変化のパーセント (すなわち、
固定クロス)、fMRI で測定。停止信号反応時間タスク (Fauth-Buhler et al. 2012) [信号変化のパーセントは時間の経過に伴う変化ではありません。それは 1 回の実験セッション中に測定されます]; 600 回のトライアル (ゴートライアル 500 回とストップトライアル 100 回) の停止信号タスクの実施。参加者は矢印の方向に従って左または右のボタンを押してできるだけ早く応答する必要があります。試行の間に固視十字が提示されました ( 700 ミリ秒から 1100 ミリ秒)、タスクの合計時間: 19 分
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試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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神経感情処理
時間枠:試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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ベースライン状態からのシグナル変化のパーセント (すなわち、
固定クロス)、fMRI で測定。課題に直面する (Hariri et al. 2002) [信号変化のパーセントは時間の経過に伴う変化ではありません。それは 1 回の実験セッション中に測定されます];参加者は、さまざまな感情と形(感覚運動制御タスクとしての幾何学的形状)を持つ顔にさらされ、同時に提示された 2 つの画像のうちの 1 つを同一のターゲット画像と照合する必要があり、合計 9 つのブロック(顔が 4 つ、コントロールが 5 つ)がそれぞれ持続しました。 32 秒、合計時間は約 5 分
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試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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安静時の活動
時間枠:試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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fMRIで測定した安静状態の接続性
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試験日: 実験手順の 1:00 時間後
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生態学的瞬間評価
時間枠:試験日から6週間後まで。日々のリクエスト
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次の自己報告評価: 「現在のアルコールへの渇望はどれくらい強いですか?」という項目による実際のアルコールへの渇望。1「渇望なし」から7「極度の渇望」までの7点リッケルトスケールで評価。 「あなたの現在のストレスレベルはどのくらいですか?」という項目でストレスへの曝露を評価し、1「全くストレスを感じていない」から7「非常にストレスを感じている」までの7段階リッケルトスケールで評価します。 「昨日のことを覚えておいてください: どのアルコール飲料を何杯消費しましたか?」という項目でアルコール摂取量を尋ねると、飲み物とその量が記載されたショートリストが開き、参加者はそこから選択できます。そして「前回のプロンプト以降、不快な状況にどのように対処しましたか?」という項目に対するストレス対処について、
1「まったくない」から5「非常に良い」までの5段階リッケルトスケールによる評価
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試験日から6週間後まで。日々のリクエスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧(収縮期および拡張期)
時間枠:各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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圧力スリーブで取得 (mmHg)
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各検査日の 4 つの時点で評価します: 30 分間の休憩後 [0:30 時間]。 15 分間のストレス介入後 [0:45 時間]。 9 分間の Barlab 暴露後 [0:54 時間]。 75 分間の fMRI 後 [2:09 時間]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick Bach, MD, PhD、Central Institute of Mental Health
- 主任研究者:Falk Kiefer, MD、Central Institute of Mental Health
- 主任研究者:Clemens Kirschbaum, PhD、Technical University Dresden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bohn MJ, Krahn DD, Staehler BA. Development and initial validation of a measure of drinking urges in abstinent alcoholics. Alcohol Clin Exp Res. 1995 Jun;19(3):600-6. doi: 10.1111/j.1530-0277.1995.tb01554.x.
- Hariri AR, Tessitore A, Mattay VS, Fera F, Weinberger DR. The amygdala response to emotional stimuli: a comparison of faces and scenes. Neuroimage. 2002 Sep;17(1):317-23. doi: 10.1006/nimg.2002.1179.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Kirschbaum C, Prussner JC, Stone AA, Federenko I, Gaab J, Lintz D, Schommer N, Hellhammer DH. Persistent high cortisol responses to repeated psychological stress in a subpopulation of healthy men. Psychosom Med. 1995 Sep-Oct;57(5):468-74. doi: 10.1097/00006842-199509000-00009.
- Gaab J. PASA - Primary Appraisal Secondary Appraisal. Verhaltenstherapie. 2009; 114-115.
- Bach P, Reinhard I, Koopmann A, Bumb JM, Sommer WH, Vollstadt-Klein S, Kiefer F. Test-retest reliability of neural alcohol cue-reactivity: Is there light at the end of the magnetic resonance imaging tube? Addict Biol. 2022 Jan;27(1):e13069. doi: 10.1111/adb.13069. Epub 2021 Jun 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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