위산을 감소시키는 약이 건강한 성인의 혈액 내 시수나토비르 수치에 어떻게 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구.

포함 기준:

• 병력, 신체검사, 실험실 검사, 혈압, 맥박수 및 표준을 포함한 의학적 평가에 의해 명백하게 건강한 것으로 판단되는 스크리닝 시 18세 이상(또는 현지 규정에 따른 최소 동의 연령)의 남성 및 여성 참가자 12리드 심전도(ECG).
• 16-32kg/m2의 체질량지수(BMI); 총 체중 >45kg

제외 기준:

• 임상적으로 유의미한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환(약물 알레르기를 포함하지만 투여 당시 치료되지 않은 무증상 계절성 알레르기는 제외)의 증거 또는 병력.
• 연구 참여의 위험을 증가시키거나 연구자의 판단에 따라 참가자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 실험실 이상 또는 기타 상태를 포함한 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
• 본 연구에 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일(또는 현지 요구사항에 따라 결정됨) 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임상시험 제품(약물 또는 백신)을 이전에 투여한 경우. 본 연구에 참여하는 동안 언제든지 다른 연구용 제품(약물 또는 백신) 연구에 참여할 수 있습니다.
• 선별검사 또는 입원 시 소변 약물 검사에서 양성입니다.
• -1일차에 가임기 여성(WOCBP)에서 선별검사 시 양성 혈청 임신 검사 및/또는 양성 소변/혈청 임신 검사
• 시수나토비르에 대해 금지된 병용 약물 및/또는 라베프라졸 처방 정보에 금기인 약물을 현재 사용하고 있습니다.
• 담배/니코틴 함유 제품 사용
• 60세 미만 참가자의 경우 앙와위 혈압(BP) ≥140mmHg(수축기) 또는 ≥90mmHg(이완기)을 선별합니다. 60세 이상 참가자의 경우 5분 이상 누운 자세로 휴식을 취한 후 ≥150/90mmHg입니다.
• 추정 사구체 여과율(eGFR)(mL/min/1.73m² 단위)로 정의되는 신장 장애 <60mL/분(/1.73m²) 2021년 만성신장질환 역학(CKD-EPI)을 기반으로 합니다.
• 참가자의 안전이나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 이상을 입증하는 표준 12-리드 ECG
• 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 빌리루빈(Bili) ≥ 1.05 × 정상 상한(ULN). 길버트병과 일치하여 총 빌리루빈 수치가 높은 참가자는 직접 빌리루빈을 측정해야 하며 직접 빌리루빈 수준이 ULN 이하인 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.