Uno studio per scoprire come un medicinale che riduce l'acidità di stomaco influisce sul livello di sisunatovir nel sangue di adulti sani.

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni (o età minima del consenso in conformità con le normative locali) allo screening che sono palesemente sani come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, l'esame fisico, i test di laboratorio, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e lo standard Elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG).
• Indice di massa corporea (BMI) di 16-32 kg/m2; e un peso corporeo totale > 45 kg

Criteri di esclusione:

• Evidenza o storia di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche o allergiche clinicamente significative (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali, asintomatiche, non trattate al momento della somministrazione).
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica inclusa idea/comportamento suicidario recente (entro l'ultimo anno) o attivo o anomalie di laboratorio o altre condizioni che potrebbero aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dello sperimentatore, rendere il partecipante inappropriato per lo studio.
• Precedente somministrazione di un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite precedenti la prima dose di intervento in studio utilizzata in questo studio (a seconda di quale sia il periodo più lungo). Partecipazione a studi su altri prodotti sperimentali (farmaco o vaccino) in qualsiasi momento durante la partecipazione a questo studio.
• Un test antidroga delle urine positivo allo screening o al ricovero.
• Un test di gravidanza su siero positivo allo screening e/o un test di gravidanza su siero/urine positivo in una/e donna/e in età fertile (WOCBP) al giorno -1
• Uso attuale di farmaci concomitanti vietati per sisunatovir e/o farmaci controindicati nelle informazioni sulla prescrizione del rabeprazolo.
• Uso di prodotti contenenti tabacco/nicotina
• Screening della pressione arteriosa in posizione supina (PA) ≥ 140 mm Hg (sistolica) o ≥ 90 mm Hg (diastolica) per i partecipanti <60 anni; e ≥ 150/90 mm Hg per i partecipanti di età ≥ 60 anni, dopo almeno 5 minuti di riposo supino.
• Compromissione renale definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) (unità di mL/min/1,73 m²) <60 ml/min(/1,73 m²) basato sull’epidemiologia della malattia renale cronica (CKD-EPI) del 2021.
• ECG standard a 12 derivazioni che dimostra anomalie clinicamente rilevanti che possono influire sulla sicurezza dei partecipanti o sull'interpretazione dei risultati dello studio
• Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina (Bili) ≥ 1,05 × limite superiore della norma (ULN). I partecipanti con una bilirubina totale elevata coerente con la malattia di Gilbert dovrebbero sottoporsi a una misurazione della bilirubina diretta e sarebbero idonei per questo studio a condizione che il livello di bilirubina diretta sia ≤ ULN.