Studie o tom, jak lék, který snižuje žaludeční kyselinu, ovlivňuje hladinu sisunatoviru v krvi zdravých dospělých.

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci screeningu muži a ženy ve věku 18 let nebo starší (nebo minimální věk pro souhlas v souladu s místními předpisy), kteří jsou zjevně zdraví podle lékařského posouzení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů, krevního tlaku, tepové frekvence a standardu 12svodový elektrokardiogram (EKG).
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 16-32 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotností >45 kg

Kritéria vyloučení:

• Důkaz nebo anamnéza klinicky významného hematologického, renálního, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době dávkování).
• Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav včetně nedávných (během posledního roku) nebo aktivních sebevražedných myšlenek/chování nebo laboratorních abnormalit nebo jiných stavů, které mohou zvýšit riziko účasti ve studii nebo podle úsudku zkoušejícího učinit účastníka nevhodným pro studii.
• Předchozí podání s hodnoceným produktem (lék nebo vakcína) během 30 dnů (nebo jak je stanoveno místním požadavkem) nebo 5 poločasů před první dávkou studijní intervence použité v této studii (podle toho, co je delší). Účast na studiích jiných zkoumaných produktů (léku nebo vakcíny) kdykoli během jejich účasti v této studii.
• Pozitivní test na drogy v moči při screeningu nebo příjmu.
• Pozitivní těhotenský test v séru při screeningu a/nebo pozitivní těhotenský test v moči/séru u ženy/žen ve fertilním věku (WOCBP) v den -1
• Současné užívání jakýchkoli zakázaných souběžných léků se sisunatovirem a/nebo léků, které jsou kontraindikovány v informacích o předepisování rabeprazolu.
• Užívání výrobků obsahujících tabák/nikotin
• Screening krevního tlaku (TK) vleže na zádech ≥140 mm Hg (systolický) nebo ≥90 mm Hg (diastolický) u účastníků <60 let; a ≥150/90 mm Hg pro účastníky ve věku ≥60 let po alespoň 5 minutovém odpočinku vleže.
• Porucha funkce ledvin definovaná odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) (jednotky ml/min/1,73 m²) <60 ml/min (/1,73 m²) na základě epidemiologie chronického onemocnění ledvin z roku 2021 (CKD-EPI).
• Standardní 12svodové EKG, které prokazuje klinicky relevantní abnormality, které mohou ovlivnit bezpečnost účastníka nebo interpretaci výsledků studie
• Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), bilirubin (Bili) ≥ 1,05 × horní hranice normy (ULN). Účastníci se zvýšeným celkovým bilirubinem odpovídajícím Gilbertově chorobě by měli mít změřený přímý bilirubin a byli by způsobilí pro tuto studii za předpokladu, že hladina přímého bilirubinu je ≤ ULN.