Une étude pour découvrir comment un médicament qui réduit l'acide gastrique affecte le niveau de sisunatovir dans le sang des adultes en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus (ou l'âge minimum de consentement conformément aux réglementations locales) au dépistage qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, la tension artérielle, le pouls et la norme. Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 16 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 45 kg

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédents de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Tout problème médical ou psychiatrique, y compris des idées/comportements suicidaires récents (au cours de l'année écoulée) ou actifs ou une anomalie de laboratoire ou d'autres conditions qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude ou, de l'avis de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude.
• Administration antérieure avec un produit expérimental (médicament ou vaccin) dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose de l'intervention à l'étude utilisée dans cette étude (selon la période la plus longue). Participation à des études sur d'autres produits expérimentaux (médicament ou vaccin) à tout moment pendant leur participation à cette étude.
• Un test de dépistage de drogues urinaire positif lors du dépistage ou de l’admission.
• Un test de grossesse sérique positif lors du dépistage et/ou un test de grossesse urinaire/sérique positif chez la/les femme(s) en âge de procréer (WOCBP) au jour -1
• Utilisation actuelle de tout médicament concomitant interdit pour le sisunatovir et/ou de médicaments contre-indiqués dans les informations de prescription du rabéprazole.
• Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine
• Dépistage de la pression artérielle (TA) en décubitus dorsal ≥140 mm Hg (systolique) ou ≥90 mm Hg (diastolique) pour les participants de <60 ans ; et ≥150/90 mm Hg pour les participants âgés de ≥60 ans, après au moins 5 minutes de repos en décubitus dorsal.
• Insuffisance rénale telle que définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) (unités de mL/min/1,73 m²) <60 ml/min(/1,73 m²) sur la base de l’épidémiologie de l’insuffisance rénale chronique (CKD-EPI) de 2021.
• ECG standard à 12 dérivations démontrant des anomalies cliniquement pertinentes pouvant affecter la sécurité des participants ou l'interprétation des résultats de l'étude
• Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), bilirubine (Bili) ≥ 1,05 × limite supérieure de la normale (LSN). Les participants présentant une bilirubine totale élevée compatible avec la maladie de Gilbert devraient avoir une bilirubine directe mesurée et seraient éligibles pour cette étude à condition que le taux de bilirubine directe soit ≤ LSN.