Un estudio para conocer cómo un medicamento que reduce el ácido del estómago afecta el nivel de sisunatovir en la sangre de adultos sanos.

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos y femeninos de 18 años o más (o la edad mínima de consentimiento de acuerdo con las regulaciones locales) en la evaluación que estén abiertamente sanos según lo determine una evaluación médica que incluya historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio, presión arterial, frecuencia del pulso y estándar. Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones.
• Índice de masa corporal (IMC) de 16-32 kg/m2; y un peso corporal total >45 kg

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedad hematológica, renal, endocrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica o alérgica clínicamente significativa (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
• Cualquier condición médica o psiquiátrica que incluya ideas/comportamientos suicidas recientes (en el último año) o activos o anomalías de laboratorio u otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de participación en el estudio o, a juicio del investigador, hacer que el participante sea inadecuado para el estudio.
• Administración previa con un producto en investigación (fármaco o vacuna) dentro de los 30 días (o según lo determine el requisito local) o 5 vidas medias anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio utilizada en este estudio (lo que sea más largo). Participación en estudios de otros productos en investigación (fármaco o vacuna) en cualquier momento durante su participación en este estudio.
• Una prueba de drogas en orina positiva en el momento de la selección o el ingreso.
• Una prueba de embarazo en suero positiva en el momento de la selección y/o una prueba de embarazo en suero/orina positiva en mujeres en edad fértil (WOCBP) el día -1
• Uso actual de cualquier medicamento concomitante prohibido para sisunatovir y/o medicamentos que estén contraindicados en la información de prescripción de rabeprazol.
• Uso de productos que contienen tabaco/nicotina
• Detección de la presión arterial (PA) en decúbito supino ≥140 mm Hg (sistólica) o ≥90 mm Hg (diastólica) para participantes <60 años; y ≥150/90 mm Hg para participantes ≥60 años, después de al menos 5 minutos de reposo en decúbito supino.
• Insuficiencia renal definida por una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) (unidades de ml/min/1,73 m²) <60 ml/min(/1,73 m²) Basado en la epidemiología de la enfermedad renal crónica de 2021 (CKD-EPI).
• ECG estándar de 12 derivaciones que demuestra anomalías clínicamente relevantes que pueden afectar la seguridad del participante o la interpretación de los resultados del estudio.
• Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina (Bili) ≥ 1,05 × límite superior de lo normal (LSN). A los participantes con una bilirrubina total elevada compatible con la enfermedad de Gilbert se les debe medir la bilirrubina directa y serían elegibles para este estudio siempre que el nivel de bilirrubina directa sea ≤ LSN.