Um estudo para aprender como um medicamento que reduz o ácido estomacal afeta o nível de sisunatovir no sangue de adultos saudáveis.

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais (ou a idade mínima de consentimento de acordo com os regulamentos locais) na triagem que sejam manifestamente saudáveis, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais, pressão arterial, frequência cardíaca e padrão Eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações.
• Índice de massa corporal (IMC) de 16-32 kg/m2; e um peso corporal total >45 kg

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais não tratadas, assintomáticas no momento da dosagem).
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica, incluindo ideação/comportamento suicida recente (no último ano) ou ativo ou anormalidade laboratorial ou outras condições que possam aumentar o risco de participação no estudo ou, no julgamento do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.
• Administração anterior com um produto experimental (medicamento ou vacina) dentro de 30 dias (ou conforme determinado pela exigência local) ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose da intervenção do estudo usada neste estudo (o que for mais longo). Participação em estudos de outros produtos sob investigação (medicamento ou vacina) a qualquer momento durante a sua participação neste estudo.
• Um teste de urina positivo para drogas na triagem ou admissão.
• Um teste de gravidez sérico positivo na triagem e/ou teste de gravidez de urina/soro positivo em mulheres/mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) no Dia -1
• Uso atual de qualquer medicamento concomitante proibido para sisunatovir e/ou medicamento(s) contraindicado(s) nas informações de prescrição de rabeprazol.
• Uso de produtos contendo tabaco/nicotina
• Triagem de pressão arterial (PA) supina ≥140 mm Hg (sistólica) ou ≥90 mm Hg (diastólica) para participantes <60 anos; e ≥150/90 mm Hg para participantes ≥60 anos de idade, após pelo menos 5 minutos de repouso supino.
• Insuficiência renal conforme definido por uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) (unidades de mL/min/1,73m²) <60 mL/min(/1,73m²) com base na epidemiologia da doença renal crônica de 2021 (CKD-EPI).
• ECG padrão de 12 derivações que demonstra anormalidades clinicamente relevantes que podem afetar a segurança do participante ou a interpretação dos resultados do estudo
• Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina (Bili) ≥ 1,05 × limite superior do normal (LSN). Os participantes com bilirrubina total elevada consistente com a doença de Gilbert devem ter uma bilirrubina direta medida e seriam elegíveis para este estudo, desde que o nível de bilirrubina direta seja ≤ LSN.