PF-07976016이라는 연구 약물의 다양한 양이 건강한 성인의 신체에서 어떻게 허용되고 작용하는지 알아보기 위한 연구

주요 포함 기준:

1. 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의학적 평가에 의해 결정된 것으로 명백히 건강한 것으로 판단되는 18~65세의 비가임 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자.
2. 총 체중이 50kg(110lb)을 초과합니다.
3. 파트 A, B, C만 해당: BMI 20-33kg/m2.
4. 파트 D만 해당: BMI가 30~40kg/m2이고 고지혈증이나 고혈압이 잘 조절될 수 있습니다.

주요 제외 기준:

1. 임상적으로 유의미한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경, 피부 또는 알레르기 질환(약물 알레르기를 포함하지만 투여 당시 치료되지 않은 무증상 계절성 알레르기는 제외)의 증거 또는 병력.
2. 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 모든 상태.
3. 본 연구에 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일(또는 현지 요구사항에 따라 결정됨) 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임상시험 제품(약물 또는 백신)을 이전에 투여한 경우. 본 연구에 참여하는 동안 언제든지 다른 연구용 제품(약물 또는 백신) 연구에 참여할 수 있습니다.
4. 참가자의 안전이나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 이상을 입증하는 표준 12-리드 ECG.
5. <75 mL/min/1.73의 추정 사구체 여과율로 정의되는 신장 장애 m².

6. 연구 특정 실험실에서 평가하고 필요하다고 판단되는 경우 단일 반복 테스트를 통해 확인된 스크리닝 시 임상 실험실 테스트에서 다음 중 하나 이상의 이상이 있는 참가자:

   • 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 빌리루빈 ≥1.05 × 정상 상한치;
   • 공복 혈장 포도당 > 126 mg/dL;
   • HbA1c ≥6.0%(파트 A, B 및 C); HbA1c ≥6.5%(파트 D);
   • 소변 계량봉에서 ≥1+ 헴으로 정의되는 혈뇨;
   • 소변 알부민/크레아티닌 비율 >30mg/g으로 정의되는 알부민뇨.