Uno studio per scoprire come diverse quantità del medicinale in studio denominato PF-07976016 sono tollerate e agiscono nell'organismo di adulti sani

Criteri chiave di inclusione:

1. Partecipanti maschi e femmine in età non fertile di età compresa tra 18 e 65 anni compresi, allo screening che sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica inclusa l'anamnesi, l'esame fisico, i test di laboratorio e il monitoraggio cardiaco.
2. Un peso corporeo totale> 50 kg (110 libbre).
3. Solo parti A, B e C: BMI di 20-33 kg/m2.
4. Solo parte D: BMI di 30-40 kg/m2 e può presentare iperlipidemia o ipertensione ben controllate.

Criteri chiave di esclusione:

1. Evidenza o storia di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche, cutanee o allergiche clinicamente significative (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali, asintomatiche, non trattate al momento della somministrazione).
2. Qualsiasi condizione che possa influenzare l’assorbimento del farmaco.
3. Precedente somministrazione di un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite precedenti la prima dose di intervento in studio utilizzata in questo studio (a seconda di quale sia il periodo più lungo). Partecipazione a studi su altri prodotti sperimentali (farmaco o vaccino) in qualsiasi momento durante la partecipazione a questo studio.
4. ECG standard a 12 derivazioni che dimostra anomalie clinicamente rilevanti che possono influire sulla sicurezza dei partecipanti o sull'interpretazione dei risultati dello studio.
5. Compromissione renale definita da una velocità di filtrazione glomerulare stimata <75 ml/min/1,73 mq.

6. Partecipanti con QUALSIASI delle seguenti anomalie nei test clinici di laboratorio allo screening, valutate dal laboratorio specifico dello studio e confermate da un singolo test ripetuto, se ritenuto necessario:

   • alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi o bilirubina ≥ 1,05 × limite superiore della norma;
   • glicemia a digiuno > 126 mg/dl;
   • HbA1c ≥6,0% (Parti A,B e C); HbA1c ≥ 6,5% (Parte D);
   • ematuria definita da ≥ 1+ eme sullo stick delle urine;
   • albuminuria definita dal rapporto albumina/creatinina urinaria >30 mg/g.